胃癌、黑色素瘤等實體腫瘤患者，最怕遇到 “晚期進(jìn)展、治療復(fù)發(fā)或耐藥”。此時常規(guī)方案效果下滑，生活質(zhì)量受影響，預(yù)后也讓人揪心。但好在，隨著靶向、免疫、CAR-T 等創(chuàng)新療法的臨床試驗推進(jìn)，已有部分患者成功用上新藥，讓病情得到控制，甚至實現(xiàn)腫瘤縮小。為幫更多病友找到適配機會，我們整理了部分正在招募的黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科/泌尿腫瘤、消化腫瘤相關(guān)臨床項目。

黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科/泌尿腫瘤

項目名稱：伏羅尼布聯(lián)合依維莫司對比舒尼替尼治療免疫單藥或聯(lián)合 TKI進(jìn)展后的晚期腎細(xì)胞癌患者的多中心、隨機對照研究。

項目地點：北京

適應(yīng)證：腎透明細(xì)胞癌；接受過PD-1/PD-L1治療。

項目名稱：一項在攜帶 FGFR3 基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人初治患者中評價 Vepugratinib 聯(lián)合維恩妥尤單抗和帕博利珠單抗治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、3 期研究。

項目地點：北京

適應(yīng)證：局部晚期or轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

項目名稱：HS-IT101 注射液治療晚期黑色素瘤的單臂、Ⅰb期臨床研究。

項目地點：北京

適應(yīng)證：III-IV期，黑色素瘤

項目名稱：開展ST-1898 片在不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的 Ib/II 期臨床試驗

項目地點：北京

適應(yīng)證：無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性 Ⅲ 期或 Ⅳ 期,常規(guī)治療失敗、或缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的肢端型黑色素瘤患者。

項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心II期研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經(jīng)過針對不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的系統(tǒng)性治療;允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內(nèi)疾病進(jìn)展為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的除外)。

項目名稱：一項評價重組人 GM-CSF 溶瘤II型單純皰疹病毒（OH2）注射液對比研究者選擇的挽救性化療或最佳支持治療（BSC）再標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的黑色素瘤患者的III期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)病理和/細(xì)胞學(xué)明確診斷的III期無法手術(shù)切除或IV期黑色素瘤

項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物（ARX305）在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：CD70表達(dá)陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標(biāo)準(zhǔn)治療，且標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或缺乏可用的標(biāo)準(zhǔn)治療方法者或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療者

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的Ib期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，既往經(jīng)過至少一線系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)治療（包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經(jīng)過靶向治療）后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的不可切除或者轉(zhuǎn)移性黑色素瘤

項目名稱：一項評估注射用QLF31907在晚期惡性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的II期臨床研究臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療不耐受或復(fù)發(fā)/難治的患者

項目名稱：自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液（GC101 TIL）治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機對照、開放標(biāo)簽、II 期臨床試驗（MIZAR-003）

項目地點：北京

適應(yīng)證：診斷明確的惡性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）

消化腫瘤

項目名稱：評價注射用 QLS31905 聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療用于CLDN18.2陽性晚期胰腺癌一線治療的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究。

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的胰腺導(dǎo)管腺癌，并存在局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病(根據(jù)AJCC第8版)且首次局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病確診時間在隨機化前3個月內(nèi)。

項目名稱：TC-G203治療GPC3陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移實體瘤的初步探索性臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)病理明確診斷的復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性實體瘤患者

項目名稱：一項在RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中評價XS-03與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合治療方案療效和安全性的開放標(biāo)簽、多中心 Ib/II期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：結(jié)直腸癌的晚期或轉(zhuǎn)移性疾病階段:Ib期要求患者既往至少接受過一線治療;Ⅱ期要求未接受過全身系統(tǒng)性治療，如患者既往接受過新輔助/輔助治療，必須在治療結(jié)束至少6個月后發(fā)生疾病進(jìn)展

項目名稱：一項開放、單臂、多中心、Ib期臨床試驗，評價CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液用于晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌一線治療后序貫治療的有效性、安全性與細(xì)胞代謝動力學(xué)

項目地點：北京/上海

適應(yīng)證：病理確診為不可切除的局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性晚期胃/食管胃結(jié)合部(G/GEJ)腺癌，腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)(IHC)染色為CLDN18.2陽性

項目名稱：SHR-4849注射液在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的多中心、開放的I期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實不可手術(shù)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者

項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應(yīng)性T細(xì)胞(GK02)在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學(xué)和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)或病理學(xué)確認(rèn)的至少二線治療失敗(治療失敗定義為治療后進(jìn)展或治療后不能耐受)的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌，卵巢癌等

項目名稱：評價 C-CAR031 裝甲型 CAR-T 細(xì)胞注射液治療晚期肝細(xì)胞癌的安全性和有效性的臨床研究。

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)確診的肝細(xì)胞癌(HCC)并符合以下要求：

a. 巴塞羅那臨床肝癌分期B期或C期(BCLC B/C)

b. 肝功能 Child-Pugh 評分 ≤6 分

c. 腫瘤組織中至少 20%的腫瘤細(xì)胞 GPC3 陽性表達(dá)(不限制胞漿或胞膜)，其中細(xì)胞膜陽性表達(dá)不低于 5%;

項目名稱：一項單臂、開放、評價 TX103 CAR-T細(xì)胞在 TX103 陽性晚期實體瘤受試者中的安全性及有效性的I期臨床試驗

項目地點：北京

適應(yīng)證：B7-H3/CD276 陽性、既往經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或發(fā)生不可耐受毒性，經(jīng)病理確診的晚期實體瘤患者

項目名稱：一項QH104細(xì)胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：惡性實體腫瘤，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，腫瘤組織樣本(建議一年內(nèi)標(biāo)本)免疫組織化學(xué)(IC)染色或流式檢測B7H3 陽性

項目名稱：一項比較镥[177Lu]氧奧曲肽注射液與長效奧曲肽在不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照III期臨床試驗。

項目地點：北京

適應(yīng)證：在篩選期經(jīng)組織病理學(xué)確診的不可手術(shù)切除的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)，且 Ki-67 指數(shù)<55%;

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預(yù)性研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 GC/GEJA ;HER2陽性

項目名稱：注射用MHBO88C在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/I期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：胰腺癌一線進(jìn)展，食管癌一線PD1進(jìn)展，神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線進(jìn)展后的患者

項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/II期、開放性、多中心研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤(例:胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌，神經(jīng)內(nèi)分泌性前列腺癌，大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)轉(zhuǎn)化而來的小細(xì)胞肺癌(SCLC)，其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)或表達(dá)DLL3 的復(fù)發(fā)或難治的實體瘤)，且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展

項目名稱：一項評價伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：晚期低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌

項目名稱：一項在晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人受試者中開展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T 細(xì)胞療法研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：不可切除、復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性HCC腫瘤患者

項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細(xì)胞受體基因工程改造T細(xì)胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者：結(jié)直腸癌，胰腺癌等

項目名稱：評價HRS-6768用于晚期實體瘤患者治療的藥代動力學(xué)及輻射劑量學(xué)、安全性及初步有效性的I/II期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：晚期標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后或缺乏有效治療方法的實體瘤受試者

項目名稱：一項評價BC001聯(lián)合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌（GC/GE）的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學(xué)的I期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌（GC/GE），且既往未接受過系統(tǒng)治療的HER-2陰性患者

項目名稱：一項ZG006在晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學(xué)的I期劑量遞增及在晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的II期劑量擴展臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：經(jīng)組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者，不包括小細(xì)胞肺癌、復(fù)合型小細(xì)胞肺癌和混合性神經(jīng)內(nèi)分泌-非神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者

項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液用于胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者術(shù)后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細(xì)胞代謝動力學(xué)研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌

項目名稱：一項評價BC001聯(lián)合紫杉醇對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照III期研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者

項目名稱：評價ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的III期臨床研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：胃及胃食管交接處（GEJ）腺癌，且經(jīng)影像學(xué)證實為晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性

項目名稱：一項M108單抗注射液對比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期研究

項目地點：北京

適應(yīng)證：晚期胃或胃食管交界處腺癌，未經(jīng)全身治療

項目名稱：一項評價注射用 LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照 III期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：CLDN18.2 (2+-3+≥50%)，HER2陰性

項目名稱：維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2 低表達(dá)胃或胃食管結(jié)合部腺癌的有效性和安全性

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：HER-2(1+)

項目名稱：探索FOLFOX不同給藥方式聯(lián)合信迪利單抗轉(zhuǎn)化治療不可手術(shù)的局晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者的隨機、開放性臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：僅存在肝臟寡轉(zhuǎn)移，排除HER2陽性

項目名稱：注射用 SHR-A1811 對比研究者選擇的治療方案治療經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的 HER2 陽性晚期結(jié)直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心 III 期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：HER2強陽，RAS/RAF野生型

項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合西妥昔單抗β在晚期結(jié)直腸癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：RAS或BRAF突變

項目名稱：評價妥拉美替尼聯(lián)合西妥昔單抗β在晚期胰腺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：RAS或BRAF突變

項目名稱：注射用JJH201601 脂質(zhì)體用于治療晚期胰腺癌、膽道癌和肝細(xì)胞癌患者的 有效性和安全性的單臂、多中心、開放的Ib/Ha 期臨床研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：用過紫杉烷類藥物或紫杉烷類藥物末次，用藥距離首次研究用藥超過6個月

項目名稱：Futibatinib 20 mg和16 mg治療攜帶FGFR2融合或重排的晚期膽管癌患者的II期研究

項目地點：上海

適應(yīng)證及特殊要求：FGFR2基因融合或其他，重排證據(jù)

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審核｜方玥立、賈冬雪