首個！腎上腺素鼻噴霧劑在華獲批上市

12月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，ARS Pharmaceuticals和祐兒醫藥合作開發的腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy，中文商品名：優敏速）獲批上市，適用于成人及體重≥30 kg兒童的I型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的緊急治療。

腎上腺素是治療過敏性休克癥狀的首選藥物，也是唯一一種被證實能夠阻止可能危及生命的過敏反應的藥物。ARS的這款腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy）采用了鼻吸收增強技術Intravail?。臨床試驗表明，接受腎上腺素鼻噴霧劑或已批準的腎上腺素注射產品治療的受試者的腎上腺素血液濃度相當，并且已證實鼻噴霧劑對過敏反應患者具有快速起效和短時間內緩解癥狀的作用。在出現過敏反應的緊急情況下時，相比于現有的腎上腺素自動注射器，Neffy的使用更加便捷。

腎上腺素鼻噴霧劑（Neffy）是FDA批準的首個用于I型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的非注射治療產品, 采用創新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發生過敏反應的緊急情況下，第一時間由患者本人或他人完成給藥。

早在2021年1月，祐兒醫藥與ARS已達成獨家許可協議，雙方將攜手在大中華區域開發和商業化這款嚴重過敏反應急救藥物Neffy。今年12月23日，遠大醫藥與祐兒醫藥達成產品合作協議，獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權益。

I 型嚴重過敏反應是嚴重且可能危及生命的事件，常見誘因有食物、昆蟲刺蟄、藥物、運動等。常見的過敏反應包括皮膚粘膜癥狀、呼吸系統癥狀、消化系統及心血管癥狀。過敏反應可能在接觸過敏原幾分鐘內發生，需要立即使用腎上腺素治療。嚴重過敏反應患病率在過去10余年呈逐年上升趨勢，其中約1/4嚴重過敏反應發生在<18歲的兒童和青少年。在中國，大約7000萬人經歷過嚴重過敏反應，而目前中國臨床使用的腎上腺素僅有皮下或靜脈注射方式，需要在醫院中由專業醫護人員給藥。對于兒童患者，還需要調整劑量，腎上腺素院外急救制劑尚屬空白。

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