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歷時(shí)20年研發(fā) 國(guó)產(chǎn)特效藥攻克「戒毒防復(fù)吸」難題

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大公報(bào)記者 石華



毒品,堪稱人類社會(huì)的頭號(hào)公敵。「一朝吸毒,終身戒毒」,然而希望的曙光已然穿透陰霾:在深圳坪山區(qū),一家醫(yī)藥企業(yè)歷經(jīng)二十年的艱難探索,成功研發(fā)出一款戒毒防復(fù)吸特效藥─「鹽酸納曲酮植入劑」。臨床數(shù)據(jù)反映,使用納曲酮新藥的復(fù)吸率僅為10%,指標(biāo)優(yōu)于國(guó)際同類產(chǎn)品。

據(jù)了解,該藥品現(xiàn)已在中國(guó)內(nèi)地正式注冊(cè)獲批上市,并進(jìn)入全國(guó)160多家醫(yī)院,近日又獲得美國(guó)FDA的臨床許可認(rèn)證(IND)。國(guó)家禁毒委毒品防治專家組成員李曉東認(rèn)為,倘若美國(guó)政府能每年采購(gòu)100萬(wàn)支納曲酮植入劑,免費(fèi)投放至全美戒毒醫(yī)療臨床大規(guī)模使用,能夠緩解美國(guó)因阿片類藥物濫用所引發(fā)的毒品公共衞生危機(jī)。

《2025世界毒品報(bào)告》顯示,全球每年約有3.16億人吸毒,近60萬(wàn)人直接死于毒品濫用。為了徹底擺脫毒品的危害,世界各國(guó)的科學(xué)家們都在尋找能有效對(duì)抗毒品的「解藥」。

在深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱善康)前臺(tái),有一盞用納曲酮分子結(jié)構(gòu)做造型的照明燈。善康藥物研究院院長(zhǎng)曲偉介紹,「納曲酮的分子結(jié)構(gòu)跟海洛因很相似,二者的共同母核是嗎啡烷,但骨架修飾方向不同,多了一個(gè)『尾巴』。二者在結(jié)構(gòu)上的對(duì)立修飾,直接導(dǎo)致了功能上的拮抗關(guān)系。」

產(chǎn)生拮抗作用 消除再吸毒快感

曲偉表示,納曲酮的分子結(jié)構(gòu)是美國(guó)杜邦公司科學(xué)家1963年發(fā)現(xiàn)的,作為一種阿片物質(zhì)的拮抗劑,其對(duì)人體阿片受體的親和力,高于海洛因30倍。科學(xué)研究證明,人體內(nèi)只要有1ng/mL以上的納曲酮血藥濃度,就能有效拮抗外源性阿片物質(zhì)。美國(guó)FDA于1986年首次批準(zhǔn)了一款納曲酮片劑上市,2006年又批準(zhǔn)了一款納曲酮微球注射劑上市。這兩款藥都因?yàn)榛颊叻幰缽男圆睿y以取得應(yīng)有的臨床效果。

善康醫(yī)藥總工程師王實(shí)強(qiáng)向記者介紹道,「自2003年開(kāi)始,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始超長(zhǎng)效納曲酮植入劑的研究,歷時(shí)20年,終于成功研發(fā)出可平穩(wěn)緩釋150天以上的超長(zhǎng)效鹽酸納曲酮植入劑,攻克了成癮醫(yī)學(xué)領(lǐng)域防復(fù)吸藥物中的一道世界性難題。」據(jù)曲偉介紹,二期臨床試驗(yàn)證明,鹽酸納曲酮植入劑可以拮抗等量68.5mg的純海洛因或1.8mg純芬太尼。

王實(shí)強(qiáng)表示,鹽酸納曲酮植入劑植入患者的皮下脂肪層后,可穩(wěn)定緩釋150天以上,藥物在吸毒者體內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間釋放產(chǎn)生拮抗作用,再吸毒就不會(huì)產(chǎn)生快感,促使吸毒者放棄吸毒行為,久之則轉(zhuǎn)為主動(dòng)拒絕毒品,回歸健康生活方式。此外,納曲酮還能顯著抑制心理渴求,淡化心癮。而無(wú)論在緩釋時(shí)間、載藥量、血藥濃度、安全性等臨床數(shù)據(jù)指標(biāo)上,均全面超越目前國(guó)際上最好的一款同類產(chǎn)品──來(lái)自美國(guó)的納曲酮微球注射劑。

植入皮下脂肪層 不用每天服藥

據(jù)了解,過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間里,美沙酮維持治療對(duì)減輕吸毒者對(duì)海洛因的依賴、控制艾滋病在吸毒人群中的傳播、減少與毒品有關(guān)的違法犯罪發(fā)揮了重要作用。服用美沙酮口服液可以有效地控制海洛因、鴉片毒癮達(dá)24至36小時(shí)。內(nèi)地自2004年引入美沙酮治療以來(lái),最高每年服務(wù)人數(shù)多達(dá)20萬(wàn)。然而,美沙酮作為人工合成的麻醉藥品,患者必須每天前往門診服藥,一定程度上限制了患者的行動(dòng)自由,對(duì)患者社會(huì)功能的恢復(fù)產(chǎn)生了不利影響。曾任中國(guó)藥物濫用防治協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、湘雅二醫(yī)院著名精神科醫(yī)生郝偉教授認(rèn)為,面對(duì)美沙酮的局限性,納曲酮植入劑可以為毒品治理提供新路徑。

美沙酮和納曲酮區(qū)別

美沙酮(Methadone)

作用機(jī)制:美沙酮是一種長(zhǎng)效的μ(mu)阿片受體激動(dòng)劑,能夠模仿阿片類物質(zhì)的效果,但它作用時(shí)間更長(zhǎng),且不會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的欣快感。

臨床應(yīng)用:能夠顯著降低戒斷癥狀的嚴(yán)重程度,減少?gòu)?fù)吸的風(fēng)險(xiǎn)。

副作用:可能會(huì)引起惡心、嘔吐、便秘等副作用,長(zhǎng)期使用還可能導(dǎo)致心臟問(wèn)題,如心律失常。

依賴性:美沙酮本身具有一定的成癮性。

納曲酮(Naltrexone)

作用機(jī)制:納曲酮是一種阿片物質(zhì)的拮抗劑,主要用于長(zhǎng)期維持治療。納曲酮可以阻斷阿片類物質(zhì)的作用,減少患者對(duì)毒品的渴望。

臨床應(yīng)用:納曲酮通常用于已經(jīng)完成生理脫癮的患者,通過(guò)口服或長(zhǎng)效注射的形式使用,有助于減少?gòu)?fù)吸的可能性。

副作用:常見(jiàn)副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、失眠等,極少數(shù)情況下可能會(huì)引起肝臟問(wèn)題。

患者依從性:需要在患者完全脫癮后使用,而且需要患者積極配合。

跨國(guó)合作|中國(guó)創(chuàng)新成果 美國(guó)醫(yī)學(xué)界高度關(guān)注



美國(guó)毒品泛濫問(wèn)題日益嚴(yán)重,癮君子光天化日下吸食毒品

據(jù)曾任中國(guó)藥物濫用防治協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、湘雅二醫(yī)院著名精神科醫(yī)生郝偉教授介紹,近一年多來(lái),他曾兩度率隊(duì)以民間交流的方式訪問(wèn)美國(guó)。交流過(guò)程中,一個(gè)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)擺在了眼前:全球毒品濫用形勢(shì)正日益嚴(yán)峻,美國(guó)等部分國(guó)家的情況尤為突出,毒品泛濫幾乎到了失控的邊緣。「去年,美國(guó)因吸毒過(guò)量死亡人數(shù)超過(guò)10萬(wàn)人,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)讓人觸目驚心。盡管美國(guó)政府每年在戒毒治療方面投入了高達(dá)數(shù)百億美元的費(fèi)用,但由于缺乏有效的藥物,戒毒工作收效甚微。」

而在他看來(lái),鹽酸納曲酮植入劑的問(wèn)世為人類在戒毒治療康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域增添了一款高科技「利器」。對(duì)于「毒癮」深重的患者而言,埋上一支鹽酸納曲酮植入劑如同為吸毒患者穿上了一套生物防護(hù)服,在藥效期內(nèi),能夠保護(hù)患者有效抵御毒品的誘惑。

這一創(chuàng)新成果也引起了美國(guó)成癮醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度關(guān)注。許多專家學(xué)者和臨床醫(yī)生在獲悉該藥品在中國(guó)獲批上市后,鑒于鹽酸納曲酮植入劑在戒毒防復(fù)吸方面展現(xiàn)出的有效性和領(lǐng)先性,紛紛表達(dá)了推動(dòng)該藥品盡快進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)烈意愿,希望它能成為中美禁毒合作的重要抓手和突破口。

重生之路|納曲酮植入劑已獲批上市 進(jìn)入全國(guó)百多間醫(yī)院

目前,納曲酮植入劑已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的正式注冊(cè)上市批準(zhǔn),進(jìn)入全國(guó)160多家醫(yī)院,并與6個(gè)國(guó)家和地區(qū)簽訂了代理供貨協(xié)議,造福成癮疾病患者。

廣東湛江徐聞縣的漁民寧先生就是獲益于這款藥物的其中一人。53歲的寧先生曾是村里公認(rèn)的捕魚(yú)能手,然而,1994年朋友遞來(lái)的白色粉末,成為他噩夢(mèng)的開(kāi)始。十余年來(lái),原本豐盈的漁家日子變得一貧如洗,毒癮蠶食了他的健康。面對(duì)親人的苦勸,他多次嘗試戒毒,但一次次的失敗讓他陷入更深的絕望。

2024年11月,寧先生接受了納曲酮植入治療,植入藥物一年多以來(lái),他成功戒斷毒癮,也挽回了瀕臨破碎的家庭。「一支戒毒救命藥不到2萬(wàn)元,過(guò)去想都不敢想。」寧先生感慨道。納曲酮能有效阻斷毒癮并有淡化心癮的作用,為戒毒者提供了一道生理保護(hù)屏障。治療康復(fù)期間,志愿者定期探訪,給予心理支持,并協(xié)助其回歸社會(huì)。

如今,寧先生的生活有了翻天覆地的變化。每天凌晨四點(diǎn),他便駕船出海回港后還幫妻子晾曬魚(yú)干,忙碌而充實(shí)。「以前只想著怎么弄到錢買毒品,大門不出,見(jiàn)人就躲避。現(xiàn)在心情開(kāi)朗,一心想著多捕點(diǎn)魚(yú),多陪陪家人。」他說(shuō)。

(來(lái)源:大公報(bào)A8:內(nèi)地 2026/03/22)

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