拜耳處方藥全球總裁：創新正驅動公司下一個十年增長

“我們有望從2027年起恢復中個位數增長，并從2028年開始擴大利潤率，到2030年達到30%。”拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業部全球總裁Stefan Oelrich在近日舉行的拜耳處方藥2026年全球媒體日活動上自信地披露了未來三年業務增長目標。

其信心來源于拜耳處方藥史上最強大的產品組合、多元化的研發管線以及日益人工智能（AI）化的運營模式。

隨著全球生物醫藥產業步入創新深水區、醫療需求持續迭代，跨國藥企的戰略抉擇，不僅關乎自身可持續發展，更深刻影響著全球患者的用藥可及與治療革新。拜耳處方藥2026年全球媒體日，成為觀察這家百年藥企戰略布局的重要窗口。

在此契機下，醫藥魔方“決策者DeepTALK”專欄采訪了Stefan Oelrich，系統性了解拜耳處方藥業務的未來增長藍圖、中國市場深耕策略、前沿研發布局，以及作為拜耳處方藥事業部關鍵決策者，他是如何思考關鍵性節點的決策問題，并推動決策落地。

在他看來，拜耳處方藥的核心競爭力，從來不是單一產品的爆發，而是“全鏈條、多元化、可持續”的創新體系。而這也是百年藥企穿越周期、持續為患者創造價值的根本所在。

五大催化劑推動十年增長

“2025年是拜耳處方藥創紀錄的一年：我們獲得了三款新產品的批準，新增了兩項關鍵增長驅動因素適應癥，并取得了六項積極的III期臨床試驗結果。我們還推進了16個臨床項目，并獲得了五項新產品或主要適應癥的批準，為未來的增長奠定了堅實的基礎。”拜耳2025年在產品上市、適應癥獲批、臨床研發等各環節取得的歷史性新成就讓Stefan Oelrich對未來的增長信心滿滿。

這也是拜耳能擁有結構合理、梯次清晰、價值扎實產品組合的重要原因。而關鍵治療領域的五大增長催化劑不僅助力打造了拜耳史上最強大的產品組合，更是在推動拜耳處方藥未來十年的業績增長。

作為拜耳處方藥腫瘤領域的核心增長引擎，達羅他胺（諾倍戈?）的戰略價值尤為突出。其市場表現十分亮眼，2025年銷售額達到23.85億歐元（約27.03億美元），同比增長56.6%。

前列腺癌是全球男性第二大常見癌癥，中國發病率持續攀升，而傳統治療方案在疾病全周期管理中存在諸多短板。Stefan Oelrich表示，拜耳對于諾倍戈?的布局，從一開始就跳出單一適應癥的局限，致力于打造前列腺癌全周期管理的基石療法。

今年2月，諾倍戈?第三項適應癥在中國獲批，聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。此前，其已先后獲批用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，和聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌的（mHSPC）成年患者。

在心血管與腎臟疾病領域，非奈利酮（可申達?）成為拜耳突破傳統治療邊界的核心產品。作為全球首個在五項關鍵性的III期研究中顯示出心血管和/或腎臟獲益的靶向鹽皮質激素受體（MR）的藥物，非奈利酮在心血管和腎臟領域優異的臨床數據，使其有望成為綜合治療方案中的重要支柱。

此前，該藥已在全球100多個國家獲批用于治療2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者，在美國、日本和歐盟已獲批用于治療LVEF≥40%的心力衰竭（HF），該適應癥的上市申請目前在中國等多個市場接受審評。而這種從單一器官到多器官協同保護的布局，契合人口老齡化下心腎疾病高發的臨床需求，也正在成為拜耳心血管業務持續增長的穩定器。

在卒中預防領域，在研藥物asundexian則承載著重塑治療標準的戰略期待。作為全球首個成功完成二級卒中預防III期臨床試驗的XIa因子抑制劑，asundexian在非心源性缺血性腦卒中或高風險短暫性腦缺血發作（TIA）后的患者中顯著降低了缺血性腦卒中發生風險，且未增加國際血栓與止血學會（ISTH）定義的大出血風險。這正是數十年來臨床上在該領域努力尋求的平衡點。

全球每年1200萬人發生卒中，其中80%為缺血性卒中，即便接受現有治療，仍有五分之一幸存者會在五年內再次發生卒中。而asundexian可以實現保留正常止血功能的同時，防止病理性血栓。這種差異化優勢也讓其獲得FDA快速通道資格，用于非心源性缺血性腦卒中患者的卒中二級預防。

可以預見的是，asundexian一旦獲批將有望改變腦血管疾病治療格局，且顯著增強拜耳在腦血管疾病領域的地位。“Asundexian并不是要取代現有療法，而是它有望成為一種新的治療選擇，從而改變現有的治療標準。”Stefan Oelrich說。

Acoramidis（Beyonttra?）在歐洲獲批用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）是拜耳2025年實現的又一里程碑事件。

ATTR-CM是一種常被漏診的進行性、潛在致命的心臟病，由轉甲狀腺素蛋白不穩定引起。這種不穩定會導致淀粉樣蛋白沉積在心臟中，從而嚴重損害心臟功能，全球約40萬患者受其困擾。

Beyonttra?是一種高選擇性小分子、口服給藥的、接近完全（≥90%）的轉甲狀腺素蛋白（TTR）穩定劑。該藥通過模擬轉甲狀腺素蛋白（TTR）基因中一種天然存在的“保護性突變”（T119M），有效穩定TTR四聚體，從而治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病，為患者帶來長期生存希望。

在女性健康領域，elinzanetant（Lynkuet?）的獲批更是填補了該領域全球治療空白。作為全球首個雙重神經激肽靶向療法（NK-1和NK-3受體拮抗劑），Lynkuet?在美國和其他市場獲批用于治療絕經相關中重度血管舒縮癥狀（VMS），在歐盟獲批用于治療與絕經相關的或乳腺癌輔助內分泌治療（AET）引起的中重度血管舒縮癥狀，使其成為歐盟該適應癥中唯一獲批的治療選擇。

憑借著五大增長催化劑，拜耳產品組合進一步覆蓋腫瘤、心血管疾病和腎臟疾病、女性健康等高需求領域，形成“成熟領域穩增長、前沿領域謀突破”的格局；而嚴謹、務實的增長策略，既保證了當下業績的穩健，又為拜耳未來十年的發展筑牢了根基。

共育中國創新，共享全球成果

“我們在中國已深耕140余年，是最早進入中國市場的跨國藥企之一。”Stefan Oelrich笑道。

從1882年進入中國開始，拜耳對中國市場的投入日益加深。如果說五大增長催化劑決定了拜耳處方藥的增長高度，那么中國市場則決定了其增長的廣度與韌性。

作為全球第二大生物制藥市場，中國不僅擁有龐大的患者基數、快速上升的創新能力，更在監管改革、醫保支付、臨床研究、本土合作等方面持續優化，成為跨國藥企全球戰略中不可替代的核心腹地。

在對話中，Stefan Oelrich強調：“中國已成為全球重要的醫藥創新源泉，也是拜耳的核心市場和創新合作伙伴。如今，中國對我們而言意義非凡，不僅在于其龐大的市場規模，更在于其在科學、創新和人才領域日益重要的地位。”

Stefan Oelrich用一組數據展現拜耳在中國市場取得的階段性成果：2009年以來，拜耳已在中國推出19款創新藥物，37種新藥或新適應癥獲得批準，其審批速度與全球最快審批高度一致。“這既體現了我們對中國市場的承諾，也反映了中國監管環境的優化。”

將藥品從監管部門批準到真正惠及患者更是拜耳的重中之重，其在中國正積極推進這項工作：通過審批提速、醫保加速、商業化下沉，構建全鏈條可及體系，讓產品更快、更好地用于患者。

在審批提速方面，拜耳全面擁抱中國審評審批改革，實現多款產品快速上市。2025年年底，艾力雅?8mg（阿柏西普8mg）在中國獲批用于年齡相關性黃斑變性，將治療間隔延長至4個月，有望顯著提升患者依從性和生活質量。

在醫保準入方面，拜耳更是創造了多個快速準入案例。在北京政府支持下，可申達?首次獲批僅6個月后即納入醫保；艾力雅?率先在北京納入醫保，這使得該產品在中國的商業化進程比原計劃提前了約3～6個月。

真正的“扎根中國”，不僅是產品落地，更是創新落地、生態落地。拜耳在中國采取開放式創新模式，以拜耳Co.Lab共創平臺與拜耳·亦莊開放創新中心為“創新雙引擎”，以期能鏈接本土初創、高校、科研機構，推動中國創新更好地走向全球。

拜耳Co.Lab共創平臺是其開放式創新的核心載體，僅一年多時間，該平臺在中國就已吸引了12家本地初創企業加入；確保源自中國創新能夠盡早與全球發展路徑對接的拜耳·亦莊開放創新中心也于2025年11月在北京正式開幕。

拜耳與蘇州浦合醫藥宣布，雙方已就浦合醫藥口服小分子PRMT5抑制劑達成全球許可協議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。“該項目獲準在中國開展臨床試驗，標志著我們在構建多元化、前瞻性的腫瘤產品組合方面又邁出了重要一步。”Stefan Oelrich說。

此外，拜耳與清華大學、北京大學等頂尖高校開展深度合作，已落地超100個聯合研究項目。“我們在中國的業務布局正日益以創新為主導，重點關注早期科學和突破性技術。在這些領域，中國擁有強大的實力，而全球合作至關重要。”Stefan Oelrich評價道。

動力十足：管線充沛+AI提效

過去幾年，拜耳從根本上重塑了研發戰略，使其在心血管和腫瘤等核心治療領域的精準治療、再生細胞和基因療法，以及分子影像等領域構建出差異化優勢，并將在未來取得多項重要里程碑式進展。伴隨著AI全面滲透研發全價值鏈，拜耳也有望實現效率、回報雙提升。

Stefan Oelrich表示：“我們的研發管線戰略基于三大深思熟慮的選擇：第一，在能夠引領的領域深入鉆研；第二，投資于基于平臺的創新；第三，在遠大目標與嚴謹紀律之間取得平衡。”而這三者的結合，構成了拜耳面向未來的競爭力。

拜耳正在構建業內最具多元化的產品線之一。據透露，目前拜耳的后期研發管線儲備十分充足，涵蓋約55%的小分子藥物和30～40%的生物制劑，并將通過持續合作引進外部創新資源。在Stefan Oelrich看來，拜耳產品線的獨特之處不僅在于其規模，更在于其治療模式的多樣性。

在精準治療領域，拜耳以靶向α療法為精準腫瘤學戰略支柱，以期加速為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者新型治療方案的開發進程。其在研靶向α療法225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）正在進行全球I期首次人體劑量遞增PAnTHa研究，用于治療晚期轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

除了前列腺癌，拜耳在非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌（CRC）等疾病領域進行布局并取得了重要里程碑式的進展。

塞伐艾替尼作為新型口服、可逆性的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已獲得美國FDA和中國國家藥品審評中心授予的突破性療法認定，有望成為HER2突變型非小細胞肺癌患者的一線治療方案。

VVD-214作為全球首個進入臨床試驗的Werner解旋酶（WRN）抑制劑，在一項I期臨床試驗中展現出良好的耐受性，并在微衛星不穩定性高表達的實體瘤患者中顯示出令人鼓舞的活性。拜耳計劃繼續開展Ib期臨床試驗，并啟動II期臨床試驗，以評估VVD-214在晚期微衛星不穩定性高表達（MSI-High）或錯配修復缺陷型（dMMR）結直腸癌患者中的有效性。

在心血管疾病領域，拜耳同樣持續加碼。GIRK4抑制劑（BAY 3670549）正瞄準房顫，目前I期臨床已啟動，有望為全球6000萬房顫患者提供新選擇。

“我為拜耳在細胞和基因療法領域取得的進展感到無比自豪，更令我驕傲的是，我們構建了一個平臺，能夠針對多種未被滿足的疾病提供多種治療方案。”令Stefan Oelrich自豪和驕傲的基因療法和細胞療法產品組合是拜耳研發戰略的重中之重。

與多數企業聚焦單一疾病不同，拜耳在該領域的戰略選擇圍繞技術平臺與生態系統展開，通過收購AskBio與BlueRock等公司，搭建起從研發、生產到臨床轉化的全鏈條平臺，覆蓋神經、心血管、眼科等領域。

就進展而言，帕金森病正是這一戰略得以實現的絕佳例證。拜耳是目前唯一一家同時推進帕金森病細胞療法和基因療法臨床開發的公司：其在研基因療法Ametefgene parvec （AB-1005）旨在針對帕金森病（PD）的潛在生物學機制，有望延緩疾病進展，目前正在進行II期臨床試驗；在研細胞療法Bemdaneprocel旨在替代帕金森病中丟失的多巴胺能神經元，目前正在美國、加拿大和澳大利亞的多個臨床中心進行III期臨床試驗。

在心力衰竭領域，AskBio的基因治療項目AB-1002正處于II期臨床試驗階段；在眼科領域，研究性誘導多能干細胞（iPSC）衍生的感光細胞療法OpCT-001，已獲美國FDA快速通道資格認定，目前正在進行I/IIa期臨床試驗。

“我們正在將AI融入研發價值鏈的各個環節，目標是到2030年將研發生產力提高40%。”Stefan Oelrich將AI應用視為在不減緩創新步伐的前提下提高投資回報率的最有效手段之一。

在藥物研發環節，拜耳已與美國范德比爾特大學醫學中心、芬蘭FinnGen等組織建立戰略合作伙伴關系，正在利用結合了匿名化數據和AI驅動分析的全球生態系統，加快心血管和腎臟病等關鍵領域的藥物研發進程。

在臨床開發環節，拜耳公司近期也與Cradle公司簽署了合作協議，以期用更優的速度和精度，推動更高質量的分子進入臨床開發階段。

“我們做出的這些大膽選擇正在加速創新，并為患者帶來切實的益處，同時也為拜耳實現可持續增長。我們的目標是成為best?in?class的創新藥企，因為患者值得擁有最好的。”Stefan Oelrich堅定地說道。

欄目介紹

《決策者DeepTALK》欄目由醫藥魔方出品，聚焦于制藥企業立項研發、商業化、國際化、產業合作的底層決策邏輯，拆解企業核心戰略動向，通過與業務管理一號位、企業掌舵人和行業戰略家的深度對談，構建一套理解頭部醫藥企業運營和產業變局的認知坐標系和價值參考系。在這里看懂決策，讀懂時代。

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