關于開展國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購中選產品三方協議簽訂工作的通知

各相關單位：

按照國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購工作安排，擬開展中選產品三方協議簽訂工作。現就有關事宜通知如下：

一、參加單位范圍

國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購中選企業、中選企業自主選擇的配送企業、通過國家組織醫用耗材聯合采購平臺簽訂協議的醫療機構。

二、確定供應信息

（一）查看協議采購量。請各中選企業登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺，點擊左側菜單欄“藥物球囊及泌尿填報管理”—“協議量查看”欄目，查看本企業中選產品的協議采購量。

協議采購量查看時間：4月14日—4月24日。

（二）確認配送關系。請中選企業及中選企業自主選擇的配送企業登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺，按照系統內操作手冊完成配送關系確認工作。中選企業需使用數字證書登錄平臺；配送企業需使用所在省份醫療保障部門發放的賬號登錄平臺，如前期已領取平臺賬號，可使用此賬號登錄平臺，無需重復領取。

集中開展配送關系確認時間：4月15日—4月24日。

三、簽訂三方協議

聯盟省份的醫療機構按照各省安排開展三方協議簽訂工作。協議簽訂各主體自4月15日起可登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺，按照系統內操作手冊完成協議簽訂工作。中選企業點擊左側菜單欄，“藥物球囊及泌尿填報管理”—“供應及協議”欄目進行操作。

請各相關單位按時完成中選產品三方協議簽訂，確保國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購中選結果于2026年5月落地執行。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

2026年4月14日

福建省醫療保障局關于落實結構心臟病封堵器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購有關工作的通知

各設區市醫保局、平潭綜合實驗區社會事業局，省醫療保障基金中心、省藥械聯合采購中心、省醫療保障監測和電子結算中心，各有關公立、軍隊醫療機構、醫用耗材生產企業、經營流通（配送）企業：

為鞏固我省醫用耗材綜合改革成效，進一步推進醫用耗材采購制度改革，降低醫用耗材采購價格，規范醫療服務行為，保障臨床需求，維護人民群眾健康權益，根據《福建省醫療保障局等部門關于福建省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫保〔2022〕21號）精神及結構心臟病封堵器省際聯盟集中帶量采購工作領導小組辦公室工作部署，現就落實結構心臟病封堵器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購有關工作通知如下：

一、中選結果及執行時間

結構心臟病封堵器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果（詳見附件）于2026年4月22日在福建省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招標和采購交易子系統（以下簡稱“招采子系統”）掛網，4月28日起正式執行。

采購周期自中選結果執行之日起至2028年12月31日。采購周期內采購協議每年一簽。每年簽采購協議時，醫療機構綜合考量上年度實際使用情況、企業供應情況等因素確定協議采購量，原則上不少于該中選產品上年度協議采購量。采購周期內醫療機構應完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍應按中選價格供應，直至采購周期屆滿。

二、醫療機構實施范圍

全省所有使用結構心臟病封堵器類醫用耗材開展手術的公立醫療機構（含軍隊醫療機構）。

三、協議簽訂

（一）簽訂時間

1.中選企業及其選定的配送企業簽訂時間為2026年4月20日至4月23日，請中選企業于4月16日前完成配送關系點選或變更工作。

2.醫療機構簽訂時間為2026年4月24日至4月28日。

關于做好通用介入類等醫用耗材接續采購執行有關工作的通知

各醫療機構、有關生產配送企業：

根據《河南省醫療保障局關于做好通用介入類等醫用耗材接續采購執行工作的通知》（豫醫保辦函〔2026〕6號）要求，為做好通用介入類、神經外科類和血液透析類等三大類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作，現就配送關系維護、合同簽訂及產品增補工作通知如下：

一、中選產品信息查看

各中選企業可登錄河南省醫藥集中采購平臺進入“耗材交易”—“帶量采購配送關系設置”查看中選產品信息。

二、網上維護配送關系

中選企業、配送企業登錄河南省醫藥集中采購平臺，進入“耗材交易”，點擊“配送關系管理”模塊，由中選企業自主確定配送企業，建立網上配送關系。具體操作方法詳見附件。

時間安排:2026年4月15日-4月29日

三、網上簽訂購銷合同

各有關單位須完成網上簽訂購銷合同工作，明確協議采購量和權利義務關系。醫療機構、中選企業、配送企業登錄河南省醫藥集中采購平臺進入“耗材交易系統”，點擊“帶量合同管理”模塊，查看及確認合同內容，簽訂電子交易合同。 具體操作方法詳見附件。

時間安排: 2025年4月15日-4月29日

五、中選結果執行

通用介入類、神經外科類和血液透析類等三大類醫用耗材中選結果于4月30日起正式執行，我中心將及時完善和更新中選產品信息標識、價格以及醫保醫用耗材分類與代碼。請各相關醫療機構、生產配送企業及時完成配送關系維護和合同簽訂等各項工作，確保有關醫用耗材集中帶量采購工作順利實施。

2026年4月14日

國采辦發布通知國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量簽訂三方協議明確5月落地執行，同時福建全國聯盟結構心臟病封堵器類醫用耗材落地執行明確為4月28日，其他聯盟單位也將陸續通知執行時間，河南超級聯盟接續帶量通用介入類、神經外科類和血液透析類等三大類醫用耗材也明確4月30日執行。加速醫用耗材的帶量執行工作，相關產品線將進入后帶量時代。

近日，國家醫療保障局在全國范圍內組織開展2026年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金自查自糾工作。

自查自糾聚焦重點領域“逐漸細化、持續深化”。在既往心血管內科、骨科、血液凈化、康復、醫學影像、臨床檢驗、腫瘤、麻醉、重癥醫學等9個重點領域的基礎上，本年度進一步將口腔、內分泌、精神醫學3個領域納入自查自糾范圍。各地醫保部門以此為基礎，結合實際組織開展自查，確保全面覆蓋、不留死角。

本次自查自糾工作分三個階段有序推進。

一是細化制定本地清單。國家醫保局已下發2026年定點醫藥機構違法違規使用醫保基金典型問題清單，各地醫保部門已于3月底前結合本地醫保政策、診療項目規范，對問題清單進行細化完善。

二是組織全面自查。各地醫保部門組織轄區內所有定點醫藥機構，對照本地化問題清單，于4月底前完成對2024年至2025年期間醫保基金使用情況的全面自查，并及時追回違規使用的基金。

三是開展抽查復查。5月起，國家醫保局將組織對各地自查自糾情況進行抽查復查。

這一系列的動作對醫療行業的整體影響：

1. 告別“高毛利”，進入“精益化”時代：無論是藥物球囊、介入類還是透析類耗材，集采后的價格都大幅下降。行業競爭核心從過去的“關系型銷售”和“帶金銷售”，轉向真正的成本控制、質量穩定與技術創新。同時，新的自查自糾將口腔、內分泌等納入，意味著過去靠非醫保或自費項目“打擦邊球”的空間被急劇壓縮。

2. 市場格局加速分化：頭部國產企業憑借規模和成本優勢，有望在集采中中標并擴大份額，加速進口替代。而缺乏成本優勢或產品同質化嚴重的中小廠商，將面臨被淘汰。流通環節也被壓縮，傳統多級經銷商模式難以為繼，廠家更傾向于與能提供配送、跟臺、信息化等綜合服務的平臺型或專業型經銷商合作。

3. 臨床使用與支付邏輯重塑：醫生將更理性地選擇性價比高的耗材。同時，醫保基金監管從事后抽查轉向事前智能監控和自查自糾，倒逼醫院主動規范診療行為，避免因違規使用耗材而被扣款或追責。