產業新聞丨信達生物將于2026ASCO年會公布多項癌癥新藥臨床數據

4月21日，信達生物宣布，將在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布IBI363（PD-1/IL-2α-biased 雙特異性抗體融合蛋白）及達伯舒?（信迪利單抗注射液）的多項臨床研究結果。

信達生物新聞稿表示，在本次2026年ASCO年會上，其將公布IBI363在非小細胞肺癌（NSCLC）領域——包括免疫耐藥及一線治療——取得的概念驗證（PoC）數據。基于免疫耐藥NSCLC的成熟PoC數據，該公司正將IBI363推進至全球多中心關鍵性注冊臨床開發階段。與此同時，一線NSCLC的初步PoC數據令人鼓舞。

臨床研究結果摘要信息如下：

IBI363（PD-1/IL-2α-biased 雙特異性抗體融合蛋白）相關摘要

1. 摘要標題：IBI363（TAK-928）聯合化療作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一線（1L）治療

2. 摘要標題：PD-1/IL-2α-biased雙特異性抗體IBI363（TAK-928）用于晚期免疫治療耐藥的非小細胞肺癌（NSCLC）患者：1期研究更新結果

3. 摘要標題：評估IBI363（TAK-928）對比多西他賽用于經化療及免疫治療后的鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）患者的隨機3期研究（MarsLight-11）：進行中的研究

信迪利單抗相關摘要

1. 摘要標題：自發性破裂肝細胞癌根治性切除術后輔助信迪利單抗聯合貝伐珠單抗的應用：一項前瞻性探索性2研究 (CLEAR-2)

2. 摘要標題：針對 pMMR/MSS 低位直腸癌患者的新輔助放化療聯合或不聯合抗PD-1治療（CHOICE II）：一項多中心、開放標簽、隨機對照試驗

3. 摘要標題：IBI310聯合信迪利單抗對照索拉非尼在晚期肝癌一線治療的療效與安全性：一項隨機、開放標簽、對照、多中心的3期臨床研究

4. 摘要標題：CONCEPT（西妥昔單抗聯合呋喹替尼聯合/不聯合免疫治療）：一項一線治療pMMR，RAS/BRAF野生型不可切除轉移性結直腸癌的多中心、隨機、開放標簽的2期試驗

5. 摘要標題：放化療聯合或不聯合PD-1抗體信迪利單抗新輔助治療pMMR局部晚期直腸癌患者的長期生存與生物標志物分析：一項隨機對照臨床試驗

6. 摘要標題：去化療新輔助免疫靶向放療三聯方案（信迪利單抗-西妥昔單抗-SBRT）及應答適應性策略在局部晚期喉癌中的保喉研究：一項2期單臂臨床試驗（NeoVOICE研究）

7. 摘要標題：SCIENCE研究的病理完全緩解與ctDNA分析結果：一項評估新輔助化療聯合信迪利單抗、新輔助放化療聯合信迪利單抗對比新輔助放化療在可切除局部晚期食管鱗癌中療效的隨機、3期臨床研究

8. 摘要標題：信迪利單抗（抗PD-1抗體）聯合吉西他濱和多西他賽（GT）用于晚期上皮樣肉瘤患者的一線或后續治療：一項前瞻性、多中心、單臂、2期臨床研究

9. 摘要標題：信迪利單抗聯合安羅替尼及化療一線治療晚期惡性胸膜間皮瘤：一項前瞻性2期臨床研究

參考資料：
[1]信達生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 雙特異性抗體融合蛋白）領銜多項臨床數據亮相美國臨床腫瘤學會（ASCO）2026年大會. From https://www.prnasia.com/story/530034-1.shtml

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