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中國創(chuàng)新藥,可以開始看業(yè)績(jī)了

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聚焦高成長(zhǎng)公司,100000+投資菁英共同關(guān)注

中國從2023年以來,講BD講newco。這些敘事固然好,但它們共同的特征是——本土商業(yè)化的現(xiàn)金流,始終游離在聚光燈之外。

不過,2026年一季報(bào),打下了一道光。

君實(shí)生物Q1營收7.26億元,同比增長(zhǎng)45%;迪哲醫(yī)藥Q1營收2.53億元,同比增長(zhǎng)58%;信達(dá)生物Q1產(chǎn)品收入超38億元,同比增長(zhǎng)超50%。三家公司的財(cái)報(bào)背后,有一個(gè)共同的結(jié)構(gòu)性信號(hào):中國的大量biopharma,正在集體經(jīng)歷從研發(fā)驅(qū)動(dòng)虧損到商業(yè)化驅(qū)動(dòng)盈利的史詩級(jí)躍遷。

如果現(xiàn)在這個(gè)節(jié)點(diǎn)再不認(rèn)真對(duì)待大型biopharma本土商業(yè)化,恐怕要錯(cuò)過很多機(jī)會(huì)了。

01

君實(shí)生物:拓益的飛輪,與第二條腿的初現(xiàn)

君實(shí)核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù):Q1營業(yè)收入7.26億元,同比+45.1%;拓益國內(nèi)銷售6.23億元,同比+39.4%;經(jīng)營現(xiàn)金流+0.58億元,由負(fù)轉(zhuǎn)正。

2026年一季度,君實(shí)生物交出的一張成績(jī)單可以從三個(gè)維度來拆解:

首先是營收,總營收7.26億元,同比增長(zhǎng)45%,增速延續(xù)了2024年以來的上行趨勢(shì)。核心產(chǎn)品特瑞普利單抗(拓益?)國內(nèi)銷售收入約6.23億元,同比增長(zhǎng)約39.4%——這已是拓益連續(xù)多個(gè)季度保持30%以上的同比增速。

然后是利潤(rùn)端,歸母凈虧損僅2056萬元,但扣除股份支付影響后,歸母凈利潤(rùn)實(shí)為正向的4344萬元。換句話說,君實(shí)生物的核心商業(yè)化業(yè)務(wù),已在本季度實(shí)現(xiàn)單季盈利。這是一個(gè)具有里程碑意義的節(jié)點(diǎn),核心單季度已經(jīng)開始盈利,君實(shí)總算不在“失血”。

最后現(xiàn)金流體現(xiàn)上,君實(shí)經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額+5785萬元,相比上年同期的-2433萬元實(shí)現(xiàn)了本質(zhì)性改善。經(jīng)營造血能力的轉(zhuǎn)變是最實(shí)誠的財(cái)務(wù)指標(biāo)之一。

回顧2024年全年數(shù)據(jù),拓益國內(nèi)銷售收入達(dá)15.01億元,同比增長(zhǎng)約66%。而這一增長(zhǎng)并非單純的市場(chǎng)自然擴(kuò)張,而是由多重催化劑精準(zhǔn)疊加而成。

適應(yīng)癥矩陣快速豐富。2024年新增四個(gè)適應(yīng)癥獲批(晚期三陰性乳腺癌一線、晚期腎細(xì)胞癌一線、廣泛期小細(xì)胞肺癌一線,NSCLC圍手術(shù)期),加上2025年3月獲批的晚期肝癌一線,目前拓益在國內(nèi)已獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥,全部納入國家醫(yī)保目錄,在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌、三陰性乳腺癌四大領(lǐng)域均為唯一醫(yī)保PD-1。

其醫(yī)保醫(yī)保踩節(jié)奏踩得異常得準(zhǔn):2026年1月1日起,拓益新增2項(xiàng)適應(yīng)癥正式納入2025年版國家醫(yī)保目錄,踩準(zhǔn)了Q1傳統(tǒng)銷售淡季的放量窗口。

此外,君實(shí)的昂戈瑞西單抗(PCSK9單抗)則是第二條腿剛剛站穩(wěn)的信號(hào)。

2025年12月納入國家醫(yī)保目錄,2026年一季度即為其進(jìn)入醫(yī)保后的第一個(gè)完整季度。公司未披露具體銷售數(shù)字,但合同負(fù)債科目由年末的2,218萬元大幅增至報(bào)告期末的6790萬元(反映預(yù)收款項(xiàng)增加),印證了產(chǎn)品放量的加速跡象。

與此同時(shí),君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用同比下降19.4%(3.51億降至2.82億),但這是在主動(dòng)聚焦資源后的有意為之,重心集中在三條國際化競(jìng)爭(zhēng)管線:PD-1/VEGF雙抗(JS207)、EGFR/HER3 ADC(JS212)和PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)。

展望2026年全年,有兩件事將決定君實(shí)能否延續(xù)目前放量的勢(shì)頭:一是JS001sc(皮下注射制劑)的獲批時(shí)間與商業(yè)化節(jié)奏;二是昂戈瑞西單抗在醫(yī)保第一年的滲透數(shù)據(jù)。

從季度趨勢(shì)看,2025年全年拓益國內(nèi)銷售收入約在20億元左右,2026年全年有望向25億元以上沖擊。配合研發(fā)費(fèi)用進(jìn)一步收窄,君實(shí)的核心業(yè)務(wù)利潤(rùn)率有望在2026年全年實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性改善,屆時(shí)Non-IFRS歸母盈利有較大概率成為市場(chǎng)討論的焦點(diǎn)。

02

迪哲醫(yī)藥——舒沃替尼兌現(xiàn)期

迪哲醫(yī)藥核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù):Q1營業(yè)收入2.53億元,同比+58.2%;歸母凈虧損0.96億元(上年同期1.93億元);研發(fā)費(fèi)用率74%(上年同期132%)。

迪哲醫(yī)藥是三家公司中體量最小的,但其2026年一季報(bào)的含金量絕不亞于另外兩家——因?yàn)檫@是舒沃哲?(舒沃替尼)和高瑞哲?(戈利昔替尼)同時(shí)進(jìn)入醫(yī)保后的第一季度交卷。

2024年全年?duì)I收3.60億元,同比增長(zhǎng)294%(當(dāng)年戈利昔替尼6月底剛上市,絕大部分貢獻(xiàn)仍來自舒沃替尼)。2025年兩款產(chǎn)品首個(gè)醫(yī)保年度的一季度,同比增長(zhǎng)接近翻倍。2026年Q1單季營收再達(dá)2.53億元,同比增長(zhǎng)58%——這意味著即便在2025年已出現(xiàn)強(qiáng)勁醫(yī)保放量效應(yīng)的高基數(shù)上,2026年一季度仍實(shí)現(xiàn)了超預(yù)期的增長(zhǎng)。

核心驅(qū)動(dòng)因素可以簡(jiǎn)單歸納為:醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大了患者可及性,加上兩款產(chǎn)品在各自適應(yīng)癥中的唯一性地位(舒沃替尼是EGFR exon20ins NSCLC國內(nèi)唯一醫(yī)保藥物,戈利昔替尼是外周T細(xì)胞淋巴瘤全球唯一的JAK/STAT新機(jī)制藥),形成了極低的處方替換壓力。

但或許其看點(diǎn)更在于全球化和ASCO。

2026年一季報(bào)中最值得大書特書的進(jìn)展,是悟空28(WU-KONG28)一線治療EGFR exon20ins NSCLC的III期注冊(cè)研究達(dá)到主要終點(diǎn),取得陽性頂線結(jié)果——這是全球首個(gè)在隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究中,針對(duì)該適應(yīng)癥一線治療取得陽性結(jié)果的口服靶向藥。該研究結(jié)果入選2026 ASCO年會(huì)最新突破摘要(LBA)口頭報(bào)告,是EGFR exon20ins領(lǐng)域全球唯一獲ASCO LBA的藥物。

這意味著著舒沃替尼原本只是獲批后線適應(yīng)癥的產(chǎn)品(FDA已于2025年7月批準(zhǔn)其在美上市用于二/后線),一旦一線適應(yīng)癥獲批,其在中國及美國市場(chǎng)的峰值銷售預(yù)測(cè)將被系統(tǒng)性上修。此前有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)美國市場(chǎng)峰值可能突破10億美元。

此外,迪哲的第四代EGFR TKI DZD6008(針對(duì)C797X經(jīng)治患者)入選2026 ASCO年會(huì)口頭報(bào)告,迪哲已連續(xù)三年在ASCO拿下口頭報(bào)告,全球源頭創(chuàng)新的品牌標(biāo)簽正在持續(xù)加固。

迪哲商業(yè)化效率提升在費(fèi)用結(jié)構(gòu)上有清晰體現(xiàn):研發(fā)費(fèi)用同比下降10.7%(2.10億降至1.88億),銷售費(fèi)用幾乎持平(約1.24億),而收入增長(zhǎng)了58%,銷售費(fèi)用率從2025年Q1的77%壓縮到約49%。這種收入增速遠(yuǎn)超費(fèi)用增速的剪刀差,是走向盈利的必要條件。

當(dāng)然,迪哲目前仍是單季虧損近1億元的狀態(tài)。資產(chǎn)負(fù)債表上約17.11億元的交易性金融資產(chǎn)(主要為理財(cái)產(chǎn)品),提供了充裕的現(xiàn)金儲(chǔ)備。市場(chǎng)期待的路徑是:如果2026年全年?duì)I收達(dá)10億元以上,且研發(fā)費(fèi)用維持合理控制,迪哲在2027-2028年前后實(shí)現(xiàn)Non-GAAP盈利存在現(xiàn)實(shí)可能性。

03

信達(dá)——老二哥帶頭

核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù):Q1產(chǎn)品收入>38億元,同比增長(zhǎng)>50%;2025年全年產(chǎn)品收入119億元,同比增長(zhǎng)45%;2027年產(chǎn)品收入目標(biāo)200億元。

信達(dá)生物2026年一季度披露產(chǎn)品收入超過38億元,同比增長(zhǎng)超50%。這可以按照兩條線來拆解增長(zhǎng)來源。

其一是腫瘤產(chǎn)品的持續(xù)放量,以信迪利單抗(達(dá)伯舒?)為核心。合作方禮來的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2025年Q1信迪利單抗銷售收入約10億元,剔除匯率影響同比增長(zhǎng)19%。這一增速較2024年全年36%的增速有所放緩,但營收總量對(duì)于PD-1而言已經(jīng)很高。

其二是綜合產(chǎn)品線的躍升式放量——這才是Q1超50%增速中超越信迪利單抗本身增速的核心驅(qū)動(dòng)。信達(dá)在公告中特別點(diǎn)名了三款產(chǎn)品:瑪仕度肽、托萊西單抗(PCSK9單抗)和替妥尤單抗(IGF-1R單抗)。

瑪仕度肽:中國減重/糖尿病市場(chǎng)的原創(chuàng)GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,2025年獲批后進(jìn)入商業(yè)化快速爬坡期。盡管面對(duì)司美格魯肽和替爾泊肽兩大強(qiáng)敵,瑪仕度肽的差異化賣點(diǎn)(雙靶點(diǎn)帶來的代謝綜合益處、減重深度數(shù)據(jù))在核心患者群體中已建立初步認(rèn)知。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)非腫瘤產(chǎn)品收入將從2024年約5.4億元快速增長(zhǎng)至2026年逾30億元,瑪仕度肽是最大貢獻(xiàn)變量。

托萊西單抗:中國首個(gè)自主研發(fā)獲批上市的PCSK-9抑制劑,2024年11月納入醫(yī)保,年治療費(fèi)用降至約2,600元(每六周給藥方案)。同類產(chǎn)品納入醫(yī)保后通常可實(shí)現(xiàn)年銷售額6-10億元,且國產(chǎn)唯一,先發(fā)優(yōu)勢(shì)非常顯著。

替妥尤單抗:2025年3月獲批,國內(nèi)首個(gè)甲狀腺眼病(TED)靶向生物藥,定價(jià)僅進(jìn)口藥Tepezza的1/15。而Tepezza 2025年全球銷售額達(dá)19億美元。信必敏以極高性價(jià)比切入,競(jìng)品中最快者也僅處于臨床II期,具備多年的國內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)占期。

三款產(chǎn)品不約而同具備一個(gè)共同特征:在各自細(xì)分領(lǐng)域中具備國產(chǎn)唯一或定價(jià)碾壓的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),準(zhǔn)入門檻極低,且受益于信達(dá)強(qiáng)大的商業(yè)化平臺(tái)——超3,300人的銷售隊(duì)伍,覆蓋超5,100家醫(yī)院,邊際推廣成本極低。

此外,信達(dá)在公告中還特別提到,五款TKI(酪氨酸激酶抑制劑)新增納入國家醫(yī)保目錄后實(shí)現(xiàn)快速放量,包括達(dá)伯樂(洛普替尼,ROS1抑制劑)、奧壹新(愛萬替尼,EGFR抑制劑)、捷帕力(奧普尼布,BTK抑制劑)等2025年新上市腫瘤小分子。

這些產(chǎn)品的單品體量不大,但作為一個(gè)整體,它們代表了信達(dá)商業(yè)化平臺(tái)規(guī)模效應(yīng)的充分釋放——利用同一銷售團(tuán)隊(duì)的覆蓋網(wǎng)絡(luò)推廣新品種,邊際獲客成本極低,是信達(dá)區(qū)別于單產(chǎn)品公司最重要的結(jié)構(gòu)性優(yōu)勢(shì)。

公司如果要達(dá)到200億目標(biāo),需要2026-2027年兩年復(fù)合增速約30%左右,從目前的增速來看,達(dá)到這個(gè)目標(biāo)確實(shí)不算難。

結(jié)語:中國創(chuàng)新藥估值體系長(zhǎng)期以來有一個(gè)根本缺陷:它高度依賴未來不確定性事件的折現(xiàn)——BD會(huì)不會(huì)發(fā)生,這使得股價(jià)極易受情緒和小道消息左右,投資者定價(jià)極為困難。

但2026年Q1的財(cái)報(bào),給這個(gè)市場(chǎng)提供了一個(gè)新的估值錨點(diǎn):商業(yè)化現(xiàn)金流。當(dāng)君實(shí)開始以季度為單位展示核心利潤(rùn)為正,當(dāng)?shù)险艿膯渭緺I收向10億年化沖擊,當(dāng)信達(dá)的產(chǎn)品收入以50%的速度向百億沖刺——這些公司的估值上,已經(jīng)可以分拆一部分,向傳統(tǒng)估值(PE)靠攏了。

創(chuàng)新藥第二個(gè)10年,公司們交了高分答卷。而投資者需要建立與之匹配的新分析框架:既看管線期權(quán)價(jià)值,也看商業(yè)化現(xiàn)金流質(zhì)量;既看峰值銷售預(yù)測(cè),也看費(fèi)用率的收斂軌跡。兩者結(jié)合,才能在中國創(chuàng)新藥的這一新周期中,找到真正的定價(jià)錨點(diǎn)。

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