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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
創新藥一哥業績亮眼。
5月6日,百濟神州發布一季報。2026年一季度,公司實現營業總收入105.44億元,同比增長31%;歸母凈利潤16.08億元,同比扭虧為盈。
公司預計2026年營業收入將介于436億元至452億元之間,主要得益于百悅澤?在美國市場的領先地位以及其在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。
輝瑞忍痛止損。
5月5日,輝瑞在Q1財報中宣布,砍掉最后一個來自Trillium收購的CD47抑制劑maplirpacept,加上此前已于2025年砍掉的ontoracept,這意味著輝瑞在2021年豪擲23億美元收購Trillium所獲得的兩款CD47候選藥物已全部宣告失敗。
又一款國產創新藥出海。
5月6日,時安生物宣布,與葛蘭素史克就小干擾RNA(siRNA)寡核苷酸SA030達成一項全球獨家許可協議(中國大陸、香港、澳門及臺灣地區除外)。時安生物將主導SA030的臨床開發工作直至 I 期臨床試驗完成,在此之后,葛蘭素史克將承擔中國大陸、香港、澳門及臺灣地區以外的開發、注冊申報與商業化相關職責。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)時安生物siRNA藥物BD出海
5月6日,時安生物宣布,與葛蘭素史克就小干擾RNA(siRNA)寡核苷酸SA030達成一項全球獨家許可協議(中國大陸、香港、澳門及臺灣地區除外)。時安生物將主導SA030的臨床開發工作直至 I 期臨床試驗完成,在此之后,葛蘭素史克將承擔中國大陸、香港、澳門及臺灣地區以外的開發、注冊申報與商業化相關職責。
資本信息
1)百濟神州預計2026年營業收入436億元-452億元
5月6日,百濟神州發布一季報。2026年一季度,公司實現營業總收入105.44億元,同比增長31%;歸母凈利潤16.08億元,同比扭虧為盈。公司預計2026年營業收入將介于436億元至452億元之間,主要得益于百悅澤?在美國市場的領先地位以及其在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。
醫藥動態
1)金賽藥業伏欣奇拜單抗水劑獲批上市
5月6日,金賽藥業宣布,伏欣奇拜單抗水劑于日前獲批上市用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作患者。與粉劑相比,本次劑型升級水劑后無需復溶與配置,使用更便利,有望提升患者依從性。
2)正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制劑一線適應癥獲批
5月6日,正大天晴宣布,自主研發的全球首個CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊獲NMPA批準,聯合氟維司群用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的初始治療。這是庫莫西利膠囊獲批上市的第2個適應癥。
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海外藥聞
1)上市4個月,Wegovy pill累計處方量超過200萬張
5月6日,諾和諾德公布2026一季度業績,口服GLP-1大賣。Wegovy pill于2025年12月獲得FDA批準上市,于今年1月5日在美國商業化。截至今年4月17日,每周處方量約27萬張;一季度累計處方量約130萬張,總累計處方量超過200萬張,成為美國市場放量最快的口服GLP-1藥物。
2)Madrigal引進PNPLA3 siRNA
5月5日,Madrigal宣布,引進Arrowhead的PRPLA3 siRNA新藥ARO-PNPLA3,進一步夯實MASH管線。
3)輝瑞砍掉CD47管線
5月5日,輝瑞在Q1財報中宣布,砍掉最后一個來自Trillium收購的CD47抑制劑maplirpacept,加上此前已于2025年砍掉的ontoracept,這意味著輝瑞在2021年豪擲23億美元收購Trillium所獲得的兩款CD47候選藥物已全部宣告失敗。
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