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病理完全緩解率達 55.1%,肺癌患者有望手術前“清零”腫瘤!

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作者:seacat

在今年的歐洲肺癌大會(ELCC 2026)上,南京大學醫學院附屬鼓樓醫院楊如松教授和王立峰教授共同牽頭的 Neo-RISE Lung 研究引發廣泛關注。

這項研究探索了一種新的圍手術期(手術前后)治療模式:

  • 術前:患者接受3天放療,隨后接受2-3周期依沃西單抗聯合鉑類雙藥化療
  • 術后:輔助治療

對于準備接受手術的 II–III 期非小細胞肺癌(NSCLC)患者來說,這種方案到底意味著什么?療效有多強?會不會影響手術?今天我們結合數據,做一次完整解讀。



圖一 研究設計

1

Neo-RISE Lung研究針對的是哪些患者?

Neo-RISE Lung 是一項Ⅱ期研究,入組對象為:

  • 可手術切除的 II–III 期非小細胞肺癌
  • EGFR/ALK陰性
  • 包括鱗癌與非鱗癌患者
  • 相當比例為局部晚期人群,甚至有IIIC期患者

值得注意的是,研究中入組的鱗癌患者占75%,這點非常重要——因為抗血管生成治療過去在鱗癌中常被謹慎使用。



圖二 入組患者基線特征

2

為什么是“放療 + 依沃西單抗”?

本研究采用的是三聯策略:

1

放療:激活免疫

放療不僅是局部殺傷工具,還能:

  • 釋放腫瘤抗原
  • 激活免疫反應
  • 改善腫瘤微環境

可以理解為——把腫瘤“暴露”給免疫系統。

本研究中放療主要作用是免疫增敏,需要把握次數和分割劑量,因此在這項研究中根據腫瘤部位不同采用了分層劑量:周圍型病灶采用5Gy*3次分割,中央型病灶采用2Gy*3次分割。

2

依沃西單抗:雙機制增強療效

依沃西單抗是一種PD-1/VEGF 雙靶點抗體

它同時做到:

  • 阻斷 PD-1 →解除免疫抑制
  • 抑制 VEGF → 抑制瘤內血管雜亂滲漏,促進免疫細胞深入腫瘤

簡單理解:放療負責“暴露敵人”,依沃西單抗負責“增強軍力 + 修路運送部隊”形成協同。

3

最關鍵問題:療效如何?

1

病理完全緩解(pCR)率達 55.1%

什么是 pCR?

pCR(pathological Complete Response)指:手術切除標本中,完全找不到活的腫瘤細胞。

這意味著什么?

  • 原發灶的腫瘤細胞在術前已被“清零”
  • 復發風險顯著下降
  • 多項研究證明 pCR 與長期生存高度相關

為什么55.1%非常重要?在過去“免疫 + 化療”新輔助治療研究中:pCR 多在 20%–35% 區間,很少超過 40%。

而 Neo-RISE Lung 達到 55.1% ——意味著超過一半患者術前原發灶的腫瘤細胞已完全清除。

這是目前圍術期治療中非常亮眼的數字。

2

主要病理緩解率(MPR)79.3%

MPR 指殘留活腫瘤細胞 ≤10%。

接近 8 成患者達到深度病理緩解,說明整體殺傷強度高,免疫有效激活。

3

影像學完全緩解(CR)達17.6%

影像學 CR 指:CT 上腫瘤完全消失。

需要說明的是:影像學 CR ≠ 病理 CR

但影像學完全消失提示治療敏感,腫瘤退縮程度高,有利于局部晚期患者降期手術。

研究中觀察到影像學CR率達17.6%,這樣的結果在局部晚期患者中是非常難得的,緩解深度遠超傳統PD-1聯合化療方案,在其他兩項公布該數據的III期研究中,CR率分別是4.1%和4.9%。當然Neo-RISE Lung研究是小樣本研究,但這個結果依然喜人。

4

降期率 88.2%

值得注意的是這項研究納入患者分期偏晚:90%是III期患者(包括27.5%IIIA期、57.5%IIIB期和5%IIIC期),其中IIIB、IIIC期患者通常腫瘤負荷大,手術難度較高。

放療+依沃西單抗+化療的新輔助治療在腫瘤負荷較大的這部分人群中實現了88.2%的影像學降期,這意味著很多原本可能需要進行一側全肺切除或者無法手術的患者,獲得了降期后接受根治性切除的機會。



圖三 新輔助治療療效

4

放療+抗血管是否會影響開刀?

很多患者擔心:

放療 + 抗血管生成治療會不會增加手術風險?

研究結果給出了積極答案:

研究入組40例患者,其中29例接受手術,6例正在治療中,5例未接受手術,未接受手術的5例患者中,3例因為患者拒絕手術,2例經多學科討論認為不適合手術。

因此放療+依沃西單抗+化療后絕大多數患者都能手術。

此外,新輔助治療至手術的中位間隔時間為30天,手術持續中位時間為145分鐘,未見明顯手術推遲和手術時間延長。

盡管因入組患者分期偏晚導致微創手術比例(65.6%)略低,但得益于良好的降期效果,所有手術患者均實現了R0切除。

R0 切除指:切緣無腫瘤殘留。

這是根治性手術的最高標準,意味著切“干凈”了,不用補刀,這有助于最大限度地保留健康的肺組織,提高患者術后的生活質量,這對局部晚期患者尤其重要。



圖四 手術情況匯總

5

安全性數據如何?鱗癌患者會大出血嗎?

研究中≥3級治療相關不良反應發生率為28.5%,主要為血液學毒性。且研究納入的患者75%為鱗癌,放療+依沃西單抗+化療未見預期外的嚴重出血或免疫相關不良事件。

6

這項研究真正的臨床意義

除了數據亮眼,它釋放出幾個重要信號:

1

pCR 超過 50% —— 深度緩解新時代

如果后續隨訪證實生存獲益,這可能改變圍術期標準。

2

放療 + 雙抗模式可行

驗證了“免疫原性放療 + 雙通路免疫調控”的協同理念。

3

對手術影響小

這是外科醫生和患者最關心的核心問題。

4

鱗癌患者可安全接受

拓展了適用人群。

7

給患者和家屬的現實建議

Neo-RISE Lung 是Ⅱ期研究,結果令人振奮,但仍需:

  • 更大規模Ⅲ期驗證
  • 更長期生存隨訪

不過可以明確的是:

  • 圍術期治療正在從“術前縮小一點”
  • 走向“術前深度清除腫瘤并激活免疫系統”。

未來的目標不僅是“能手術”,

而是——

在手術前盡可能激活免疫系統以降低復發風險,提高治愈概率。

如果您或家人屬于 II–III 期可手術非小細胞肺癌,建議與醫生討論:

是否適合新輔助治療

是否有臨床試驗機會

個體化風險評估

醫學在進步,而像 Neo-RISE Lung 這樣的研究,正在為更多患者打開新的可能。



圖片來源:包圖網

參考文獻

Lv X, et al. A Phase II Clinical Study of Neoadjuvant Immunogenic Radiotherapy Followed by Ivonescimab (PD-1/VEGF-A Bispecific Antibody) And Chemotherapy In Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer. 2026 ELCC. 317P

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