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2026年5月14日第1602期
1.瑞宙生物醫藥(浙江)有限公司ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗新藥申請獲受理
2.中慧生物:重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動
3.世衛組織:將持續協調漢坦病毒國際應對工作
4.歐洲理事會啟動綜合危機應對機制,監測漢坦病毒疫情
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藥物受理最新動態:瑞宙生物醫藥(浙江)有限公司ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗新藥申請獲受理
國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示,2026年5月14日,瑞宙生物醫藥(浙江)有限公司的ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗申請已獲受理,受理號為CXSL2600516。(來源:新浪財經)
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中慧生物:重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動
5月13日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(簡稱“中慧生物”)自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗啟動會,在四川研究現場順利召開。這標志著公司首款中美雙報雙批的一類新藥正式邁入臨床開發新階段,也是中慧生物穩步兌現研發管線承諾、持續夯實業績根基的又一重要里程碑。(來源:中慧生物)
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世衛組織:將持續協調漢坦病毒國際應對工作
世界衛生組織13日在一場社交媒體討論會上,介紹了涉漢坦病毒疫情郵輪“洪迪厄斯”號人員撤離轉運最新情況,并表示將繼續協調國際應對工作,推動相關醫學治療和疫苗研究。
世衛組織邊境衛生和入境點事務技術負責人薩拉·巴拉甘·蒙特斯說,從西班牙特內里費島撤離轉運涉疫郵輪人員的行動持續了兩天,超120人從郵輪上撤離,隨后搭乘由8個國家政府安排的9架包機完成轉運。目前,船上還有27人,包括25名船員、一名醫生和一名護士,他們將隨郵輪返回荷蘭。世衛組織將繼續為相關國家提供支持,直到郵輪安全抵達荷蘭,確保所有人員下船,并對船只進行徹底消毒。
針對公眾對漢坦病毒傳播以及缺乏有效疫苗和治療方法的擔憂,蒙特斯說,世衛組織正在積極監測疫情,計劃在接下來兩天舉行關于抗病毒治療和單克隆抗體的技術咨詢小組會議。(來源:北青網)
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歐洲理事會啟動綜合危機應對機制,監測漢坦病毒疫情
當地時間14日,歐洲理事會發布消息稱,歐盟輪值主席國塞浦路斯決定啟動歐洲理事會的綜合政治危機應對機制(IPCR),以信息共享的模式積極監測正在暴發的漢坦病毒疫情。
據稱,啟動IPCR機制將促進成員國和歐盟機構之間的信息交流。該機制將作為一個平臺,匯集所有相關信息,加強對疫情形勢的了解并為相關工作提供支持。
根據目前掌握的信息,鑒于已采取適當的感染預防和控制措施,且漢坦病毒不易在人與人之間傳播,歐洲疾病預防控制中心將歐洲普通人群的風險等級定為極低。
歐盟層面相關部門,特別是衛生和民防部門,已開展信息交流和協調活動。(來源:央視新聞)
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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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