《港灣商業(yè)觀察》施子夫

近期，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱，同心醫(yī)療）更新招股書繼續(xù)推進(jìn)上市進(jìn)程。

此次IPO，同心醫(yī)療計劃將募資10.64億元，其中1.29億元用于植入式左心室輔助系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)項目，6.95億元用于植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項目-BrioVAD全球臨床試驗及注冊項目，1.9億元用于植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項目-下一代LVAS研發(fā)項目，5000萬元用于補充流動資金。

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累計虧損10.52億

據(jù)招股書及天眼查顯示，同心醫(yī)療成立于2008年，是一家全球性的、以突破性新技術(shù)和解決方案推動晚期心力衰竭治療進(jìn)步和市場發(fā)展的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。同心醫(yī)療致力于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售具有技術(shù)突破性的心室輔助裝置（又稱“VAD”，“人工心臟”），持續(xù)為專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊和患者提供服務(wù)。

同心醫(yī)療的主要產(chǎn)品為植入式左心室輔助系統(tǒng)（即通常所稱的人工心臟，簡稱LVAD），用于部分或全部替代左心室完成泵血功能，從而達(dá)到卸載天然心臟負(fù)荷的效果，彌補心臟泵血能力不足的同時促進(jìn)心臟功能恢復(fù)。

截至招股說明書簽署日，公司已有2款產(chǎn)品獲批上市、1款產(chǎn)品處于臨床試驗階段、1款產(chǎn)品處于臨床前研究階段、2款產(chǎn)品處于設(shè)計開發(fā)階段。

公司營業(yè)收入主要來自于境內(nèi)產(chǎn)品CH-VAD以及境外產(chǎn)品BrioVAD的銷售收入。據(jù)悉，同心醫(yī)療已開發(fā)完成了基于全磁懸浮技術(shù)的新一代植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD，該產(chǎn)品于2021年11月在中國獲批上市，其迭代版本CH-VADPlus已于2025年12月在中國獲批上市。

2023年-2025年（以下簡稱，報告期內(nèi)），公司來自CH-VAD系統(tǒng)的收入分別為5005.9萬元、6705.98萬元和1.05億元，占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的99.99%、86.7%和49.27%。

另一邊，在2024年6月，公司研發(fā)的新一代產(chǎn)品BrioVAD取得美國CMS保險批準(zhǔn)，植入產(chǎn)品及其相關(guān)的常規(guī)檢查和服務(wù)費用均可由美國醫(yī)療保險采用正式的醫(yī)保編號MS-DRG001進(jìn)行報銷，即BrioVAD可通過臨床試驗收費，美國終端醫(yī)療機構(gòu)向公司直接采購產(chǎn)品，并于2024年11月完成BrioVAD的美國首例臨床試驗植入，并開始產(chǎn)生相應(yīng)的產(chǎn)品銷售收入。

2024年、2025年，BrioVAD產(chǎn)生收入884.46萬元、9780.44萬元，占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的11.44%、45.97%。

還需要強調(diào)的是，CH-VAD在期內(nèi)出現(xiàn)售價下滑的情況，公司方面歸因于為在我國人工心臟行業(yè)高速發(fā)展期快速拓展客戶，不斷提高市場占有率，建立穩(wěn)固的客戶基礎(chǔ)而主動調(diào)整價格。

報告期內(nèi)，CH-VAD的平均價格分別為37.92萬元/臺、38.54萬元/臺和34.6萬元/臺。2024年、2025年，BrioVAD的平均價格分別為80.41萬元/臺、87.33萬元/臺。

截至招股說明書簽署日，同心醫(yī)療尚無其他獲批產(chǎn)品，公司的其他在研產(chǎn)品管線距離獲批均需一定時間，短期內(nèi)將主要依賴CH-VAD、CH-VADPlus的商業(yè)化及在研產(chǎn)品BrioVAD美國臨床試驗開展中取得的收入獲取收益。

公司方面指出：若其他在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)進(jìn)展不理想，其持續(xù)經(jīng)營能力將受到單一產(chǎn)品的限制，公司將面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險。

財務(wù)表現(xiàn)方面，報告期內(nèi)，同心醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別為5045.32萬元、7735.05萬元和2.13億元。

報告期各期，同心醫(yī)療來自合并口徑前五大客戶的收入分別為5006.16萬元、6708.34萬元和1.05億元，占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的100%、86.73%和49.46%。

其中，公司對全科達(dá)中西部（北京）科技有限公司銷售金額分別為3419.26萬元、3580.92萬元和7000.34萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為68.30%、46.30%和32.87%。

隨著CH-VAD系統(tǒng)和BrioVAD系統(tǒng)產(chǎn)品的產(chǎn)量上升帶來一定的成本規(guī)模效應(yīng)，使得毛利率有所上升，報告期內(nèi)，公司毛利率分別為22.12%、47.68%和63.16%。

受到新藥研發(fā)周期漫長且存在不確定性因素影響，利潤方面，報告期內(nèi)，同心醫(yī)療的歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3.06億元、-3.72億元和-3.74億元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3.12億元、-3.7億元和-3.66億元，期內(nèi)持續(xù)虧損，累計虧損10.52億元。

對此，同心醫(yī)療表示，主要由于：一方面，公司自設(shè)立以來長期專注于植入式左心室輔助系統(tǒng)的研發(fā)。該類產(chǎn)品技術(shù)復(fù)雜、研發(fā)周期較長，特別是在美國進(jìn)行臨床試驗的質(zhì)量及法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)較高，在實現(xiàn)商業(yè)化銷售前需要持續(xù)進(jìn)行大量資本和人力的投入，導(dǎo)致報告期內(nèi)研發(fā)投入維持在較高的水平，且預(yù)計未來幾年仍將保持較高研發(fā)投入；另一方面，公司人工心臟產(chǎn)品CH-VAD雖然于2021年11月獲批上市，但人工心臟產(chǎn)品目前在國內(nèi)尚處于商業(yè)化初期階段，銷售收入規(guī)模相對較小，尚未能覆蓋前期及當(dāng)期各項成本費用。

另外，公司在報告期內(nèi)分別實施了多次員工股權(quán)激勵。報告期內(nèi)，公司實施股權(quán)激勵確認(rèn)股份支付費用分別為7112.75萬元、7138.42萬元和8055.40萬元，導(dǎo)致公司未分配利潤持續(xù)減少。

截至報告期末，同心醫(yī)療未分配利潤為-14.54億元。公司方面還表示：在未來一段時間內(nèi)可能持續(xù)虧損且存在累計未彌補虧損的情形將導(dǎo)致公司存在如下潛在風(fēng)險：持續(xù)的研發(fā)投入導(dǎo)致無法保證短期內(nèi)實現(xiàn)盈利，公司上市后亦可能面臨退市風(fēng)險。

中國商業(yè)經(jīng)濟學(xué)會副會長宋向清指出：同心醫(yī)療的持續(xù)虧損是高端創(chuàng)新醫(yī)療器械商業(yè)化初期的典型特征，核心源于人工心臟（VAD）研發(fā)與臨床投入巨大、產(chǎn)品定價高但滲透率低、市場推廣費用高昂，疊加股權(quán)激勵等非現(xiàn)金費用影響，短期難以盈利。其核心產(chǎn)品CH?VAD作為國內(nèi)首個全磁懸浮人工心臟，雖具備技術(shù)領(lǐng)先性與臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢，但面臨雅培的全球壟斷壓制、核心醫(yī)療等國產(chǎn)同行的快速追趕，以及產(chǎn)品同質(zhì)化與價格戰(zhàn)風(fēng)險，市場份額承壓。長期看，公司需依靠技術(shù)迭代、醫(yī)保覆蓋推進(jìn)、海外市場拓展（如美國BrioVAD臨床）來提升滲透率與規(guī)模效應(yīng)，逐步改善盈利；但短期仍將持續(xù)“高投入、低回報”的虧損狀態(tài)，商業(yè)化兌現(xiàn)存在不確定性。

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現(xiàn)金流持續(xù)失血，銷售費用和管理費用偏高

成本支出方面，報告期內(nèi)，同心醫(yī)療的研發(fā)費用分別為1.08億元、1.48億元和2.04億元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的214.94%、191.09%和95.62%，主要為職工薪酬、臨床試驗費、開發(fā)設(shè)計費和直接投入。報告期內(nèi)，公司主要研發(fā)投入項目為BrioVAD項目、CH-VAD項目等。

具體而言，公司研發(fā)費用中職工薪酬分別為5249.78萬元、8895.59萬元和1.07億元，占研發(fā)費用比例分別為48.41%、60.18%和52.76%；臨床試驗費分別為158.27萬元、1189.12萬元和2575.72萬元，占研發(fā)費用比例分別為1.46%、8.05%和12.65%；開發(fā)設(shè)計費分別為1324.29萬元、733.46萬元和2114.22萬元，占研發(fā)費用比例分別為12.21%、4.96%和10.38%；直接投入金額分別為2296.29萬元、2004.35萬元和1926.02萬元，占研發(fā)費用比例分別為21.17%、13.56%和9.46%。

其他費用方面，報告期內(nèi)，公司銷售費用分別為5831.54萬元、7656.04萬元和9164.36萬元，占營業(yè)收入比例分別為115.58%、98.98%和43.03%。公司銷售費用主要為職工薪酬、會議費和辦公及差旅費。

同一時期，公司的管理費用分別為1.51億元、1.76億元和1.94億元，占營業(yè)收入的299.18%、227.71%和91.06%，主要由職工薪酬、股份支付費用、專業(yè)服務(wù)費等構(gòu)成。以上兩項支出，同樣占公司各期較高水平。

由于期內(nèi)持續(xù)虧損，疊加自身費用支出逐期加大，同心醫(yī)療自身的現(xiàn)金流持續(xù)失血，流動性告急。

報告期各期末，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額分別為-2.2億元、-2.93億元和-3.19億元。公司方面表示：報告期內(nèi)，公司國內(nèi)產(chǎn)品處于市場推廣起步階段，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流入由2023年的7689.77萬元，快速增長至2025年的2.07億元。同一期間，維持較高的研發(fā)投入，通過美國設(shè)立子公司推動公司產(chǎn)品在美國市場的研發(fā)上市工作，并于2024年順利啟動美國臨床試驗。由于美國當(dāng)?shù)厝司匠贻^高，使得公司從2023年開始支付給職工以及為職工支付的現(xiàn)金大幅增加，使得公司的經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流出在報告期內(nèi)高于現(xiàn)金流入，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)。

截至報告期末，公司可預(yù)見的未來需償還的負(fù)債主要為短期借款、應(yīng)付賬款、應(yīng)付職工薪酬、其他應(yīng)付款和一年內(nèi)到期的非流動負(fù)債，合計金額為3.79億元，公司銀行存款金額為2.41億元，交易性金融資產(chǎn)金額為7051.63萬元，一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)2083.44萬元，債權(quán)投資1008.43萬元。

流動負(fù)債中，短期借款規(guī)模始終占比較高，報告期各期末，公司短期借款分別為7006.11萬元、1.29億元和2.18億元，占當(dāng)期流動負(fù)債的55.49%、57.04%和55.33%。

各期公司的存貨賬面價值分別為5759.31萬元、9946.72萬元和1.35億元，存貨賬面余額分別為5773.37萬元、1.00億元和1.38億元，跌價準(zhǔn)備分別為14.07萬元、83.87萬元和326.77萬元。

不過樂觀而言，最近三年公司賬面資金有所改善。截止報告期各期末，公司的貨幣資金分別為7927.31萬元、1.07億元和2.41億元，期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額分別為7927.31萬元、1.07億元和2.3億元。

截至同一時期，同心醫(yī)療的資產(chǎn)負(fù)債率（合并）分別為31.49%、93.48%和70.63%，2025年6月公司完成一輪股權(quán)融資，凈資產(chǎn)相應(yīng)增加，使得報告期末公司的資產(chǎn)負(fù)債率下降至70.63%。

另外，各期末公司的流動比率分別為3.02倍、1.01倍和1.33倍，速動比率分別為2.56倍、0.57倍和0.98倍。

2023年、2024年，同行可比公司流動比率均值分別為9.06倍、7.91倍，速動比率分別為8.3倍、7.03倍，資產(chǎn)負(fù)債率均值分別為13.92%、11.64%。

同心醫(yī)療表示：公司償債能力低于可比公司平均水平，主要原因系可比上市公司微電生理、佰仁醫(yī)療、惠泰醫(yī)療均實現(xiàn)了資本市場的上市融資，融資渠道更廣，償債能力較強，而公司經(jīng)營所需資金主要通過上市前股權(quán)融資、債務(wù)融資和自有資金積累解決，融資渠道相對單一。

宋向清認(rèn)為：同心醫(yī)療2024年末資產(chǎn)負(fù)債率一度達(dá)93.48%，雖2025年融資后降至約60%?70%，但仍處高位，償債能力弱化直接推高財務(wù)風(fēng)險與持續(xù)經(jīng)營壓力。對公司而言，一是流動性風(fēng)險加劇，經(jīng)營現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)，高度依賴外部融資，若后續(xù)融資受阻或客戶回款延遲，可能面臨資金鏈緊張甚至債務(wù)違約風(fēng)險；二是融資成本上升，高負(fù)債率削弱信用評級，新增債務(wù)利率更高，進(jìn)一步侵蝕利潤，且股權(quán)融資稀釋股東權(quán)益；三是戰(zhàn)略擴張受限，償債壓力下，研發(fā)投入、海外臨床與產(chǎn)能擴張等關(guān)鍵戰(zhàn)略可能被迫收縮，影響長期競爭力構(gòu)建；四是市場信心受挫，高負(fù)債與弱償債能力易引發(fā)投資者、合作方及醫(yī)院客戶的擔(dān)憂，影響IPO估值、合作推進(jìn)與產(chǎn)品市場準(zhǔn)入節(jié)奏。

內(nèi)控方面，截至招股說明書簽署日，公司及其控股子公司報告期內(nèi)已了結(jié)、或尚未了結(jié)的200萬元以上涉訴金額的訴訟案件具體情況包括：

2025年1月19日，原告沈衛(wèi)國、沈偉萍向被告浙江省人民醫(yī)院、同心醫(yī)療的醫(yī)療損害責(zé)任糾紛。患者家屬沈衛(wèi)國、沈偉萍認(rèn)為浙江省人民醫(yī)院、同心醫(yī)療在診療過程中存在過錯，遂訴至杭州市拱墅區(qū)人民法院，請求判令兩被告共同賠償醫(yī)療費、護(hù)理費等各項損失，該案已于2026年2月12日調(diào)解結(jié)案。

2024年12月13日，原告：俞黎英、龔美莉與被告同心醫(yī)療的醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛，患者家屬俞黎英、龔美莉訴至上海市虹口區(qū)人民法院，該案已于2025年6月20日調(diào)解結(jié)案。（港灣財經(jīng)出品）