作為深耕創新藥研發與全生命周期管理的醫藥企業，北京康辰藥業始終以“臨床價值為導向、患者安全為底線”，在止血藥、骨代謝藥、抗腫瘤創新藥等領域持續突破，用科學與責任守護用藥安全。

近日，我們專訪了北京康辰藥業產品戰略發展中心總經理黃憗，聽他講述康辰藥業如何以創新研發筑牢根基、以科學管控防范風險、以行業協同推動合理用藥高質量發展。

匠心研藥：以創新本源，鑄就安全止血與骨健康標桿

創新是醫藥企業的生命線，而臨床價值則是創新的根本遵循。在黃憗看來，一款真正的好藥，不僅要療效確切，更要機制清晰、安全可控、適配臨床真實需求?？党剿帢I歷時多年自主研發的國家1.2類創新藥蘇靈（注射用尖吻蝮蛇血凝酶），正是這一理念的生動實踐。

作為全球首個且目前唯一的單組分高純度血凝酶制劑，蘇靈從源頭實現了“精準止血、安全不栓”的核心突破。其作用機制高度特異，僅作用于纖維蛋白原，在血管損傷部位形成局部止血網，而在完整血管內不會引發異常凝血，不干擾全身正常凝血級聯反應。這一獨特優勢，讓蘇靈在圍手術期滲血控制、多學科外科出血管理中表現突出，也成為臨床實現“止血— 抗凝動態平衡” 的優選藥物。

在安全性上，蘇靈不含磷脂依賴性凝血因子激活物，從機制上規避了血栓風險。多項大規模上市后研究與真實世界數據證實，其不良反應發生率低、治療窗寬，在老年、合并基礎病等高危人群中同樣具備可靠安全性。

除止血領域外，康辰藥業在骨代謝領域同樣深耕細作。密蓋息（鮭降鈣素注射液）作為經典骨代謝調節藥物，由康辰藥業持有包括中國在內的全球多國上市許可，主要用于骨質疏松癥、高鈣血癥及圍手術期急性骨丟失防治。

在骨科臨床場景中，蘇靈與密蓋息機制互補、聯用安全，可同時滿足止血與骨保護雙重需求，為圍手術期患者提供一體化解決方案。黃憗強調，藥品的價值不只在于研發成功，更在于用得對、用得規范、用得安全?？党剿帢I始終把臨床需求放在首位，讓每一款產品都經得起臨床檢驗、對得起患者信任。

科學管控：四維防線前置，從源頭杜絕不合理用藥

圍手術期用藥復雜、聯用風險高、特殊人群用藥敏感，如何避免藥物濫用、不當聯用與超適應癥使用，是臨床與企業共同面對的挑戰。黃憗表示，合理用藥不應是上市后的“補救措施”，而應是研發、生產、推廣全流程的“底層邏輯”。為此，康辰藥業構建了循證標準引領、智能決策支持、靶向醫學教育、主動藥物警戒四維全生命周期合理用藥防控體系。

在循證建設上，以高質量證據明確適應癥邊界與禁忌場景，為臨床提供權威決策依據。針對臨床常見的多藥聯用風險，學術團隊專門開發“止血用藥臨床決策樹”，實現風險實時預警，幫助醫師藥師快速判斷、規范處方。

在醫學教育與風險防控上，康辰聚焦超適應癥、劑量疊加等高危場景，開展分層級醫師與藥師培訓，強化“按需、足量、限時”用藥原則。同時建立覆蓋全國的藥物警戒網絡，運用AI技術挖掘不良反應信號，從 “被動上報”轉向“主動干預”，多次獲得國家藥監部門表彰。

針對老年、兒童、肝腎功能不全等特殊人群，康辰依托大樣本真實世界研究建立精細化用藥管理路徑。蘇靈是國內極少數在說明書中明確標注老年人群安全性數據的止血藥，兒童人群更有超3.5萬例真實世界數據支撐；對肝腎功能不全者，則實行 “肝腎功能 — 凝血指標—骨代謝標志物” 三聯監測，最大限度保障特殊人群用藥安全。黃憗指出，企業作為藥品上市許可持有人，必須扛起全周期安全管理主體責任。從研發設計到臨床使用，每一環都要把安全與合理放在最前面。

聚力同行：攜手合理用藥分會，共筑區域安全用藥生態

創新藥研發的最終落點，是讓患者用得上、用得好、用得安全。黃憗介紹，康辰藥業已將“Rational-by-Design（合理用藥源于設計）”理念全面融入在研管線，包括抗腫瘤1 類新藥KC1036、KC1086、KC1101及中藥創新藥金草片等，從靶點選擇、人群分層、劑量探索、藥物相互作用評估等方面前置合理用藥設計，從源頭降低臨床不合理使用風險。

面向行業與社會，康辰藥業始終堅持開放協同、共治共享。作為藥品全生命周期管理的重要參與者，企業積極賦能臨床藥師，搭建專業化醫學支持平臺，提供全天候用藥咨詢、復雜病例MDT會診支持，并推動真實世界研究數據透明化共享，反哺指南更新與臨床決策。

談及未來合作，黃憗表示，廣東省健康科普促進會合理用藥分會在推動區域用藥規范化、科普普惠化、能力專業化方面發揮著重要引領作用?？党剿帢I期待參積極與分會活動，從四大方向共筑合理用藥新生態：

一是共建區域臨床規范，聯合華南專家制定圍手術期止血藥物應用規范，推動標準下沉基層；二是實施基層藥學能力提升計劃，打造省級—地市—縣域三級傳幫帶體系，補齊基層合理用藥短板；三是開展公眾安全用藥科普，以新媒體IP、短視頻、動畫等形式提升全民用藥素養；四是前置創新藥患者教育，讓新藥上市即規范、即安全、即普惠。

“好藥是研發出來的，更是用對、用安全的?！秉S憗表示，康辰藥業將始終堅守初心，以循證為基、以創新為翼、以患者為中心，與醫療機構、藥學專家、行業學會攜手同行，持續推動圍手術期用藥規范化與創新藥合理使用，為粵港澳大灣區乃至全國患者筑牢用藥安全防線，為健康中國建設貢獻企業力量。