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華東醫(yī)藥,被接連質(zhì)問

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藥圈觀察局,最新觀察: ?

整理了一下華東醫(yī)藥近期的交流情況,可以一起看看。

補充:華東醫(yī)藥2025年公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入436.12億元,同比增長4.07%,實 現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤34.14億元;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤33.11億元

今年一季度,華東醫(yī)藥收入111.83億元,同比增長4.17%,環(huán)比 2025年第四季度增長2.15%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤10.02億元,同比增長9.56%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益 的凈利潤9.90億元,創(chuàng)歷史同期最好水平,同比增長10.30%。

問:手里這么多現(xiàn)金,為何不回購股份?

華東醫(yī)藥:未來公司如有相關計劃,將按照信息披露相關規(guī)定及時公告。

問:公司目前上市的創(chuàng)新藥多為引進產(chǎn)品,自研管線何時迎來收獲期?

華東醫(yī)藥:創(chuàng)新轉型初期以授權引進品種補齊商業(yè)化管線,是行業(yè)常規(guī)過 渡模式,自研新藥研發(fā)周期長、投入門檻高,具備客觀行業(yè)規(guī)律。公司 目前自研的HDM1002、HDM1005、DR10624三款核心品種已推進至Ⅲ期臨床,從IND遞交到推進到Ⅲ期臨床的研發(fā)速度快于同業(yè)同類產(chǎn)品。

自今年年底開始,公司自研創(chuàng)新藥將陸續(xù)遞交上市申請。未來五年,預計將有四十余款創(chuàng)新產(chǎn)品梯次上市,覆蓋內(nèi)分泌、腫瘤、免疫等核心領域。

問:司美格魯肽注射液的上市進展?

華東醫(yī)藥:公司司美格魯肽注射液的降糖和體重管理兩項適應癥的上市 申請均已提交,目前處于國家藥監(jiān)局的審評流程中。司美格魯肽中國 的化合物專利現(xiàn)已到期。公司也關注到其他同行的上市申請尚未獲批。 也有部分同行已經(jīng)在公開信息中指出,這是受到與其他國家政府協(xié)定 中涉及數(shù)據(jù)保護的影響。公司將積極關注審評審批進展。

問:公司今年會有哪些醫(yī)美新品上市?

華東醫(yī)藥:國內(nèi)業(yè)務方面,近期已有芮妥欣?(注射用重組 A 型肉毒毒 素)、伊妍仕恒耀?(伊妍仕?M 型)重要產(chǎn)品相繼獲批,后續(xù)包括 V30、 MaiLi?Precise 產(chǎn)品也有望在今年陸續(xù)上市。隨著這些重點產(chǎn)品逐步進 入商業(yè)化階段,國內(nèi)醫(yī)美板塊預計將有望開啟新一輪成長周期。海外產(chǎn)品注冊亦穩(wěn)步推進,KIO015 水光針目前正處于歐盟MDR-CE認證的技術審評階段,預計有望于2026年內(nèi)獲得歐盟CE認證。

問:公司一直強調(diào)市值管理,為什么股價下跌八個月公司無動于衷?

華東醫(yī)藥:


問:肉毒素芮妥欣預計什么時候開始銷售,今年目標銷售額大概是多少?

華東醫(yī)藥:芮妥欣?(注射用重組A型肉毒毒素)于2026年3月25日獲 NMPA 批準上市,4月底已開始陸續(xù)向合作機構發(fā)貨,目前正加快渠道鋪設與醫(yī)生培訓,預計下半年起逐步放量。作為全球首款重組A型肉毒素,其具備良好市場潛力。公司已制定內(nèi)部銷售規(guī)劃,出于商業(yè)保密考慮,暫不對外公開具體目標。后續(xù)公司將積極推進該產(chǎn)品的學術推廣與市場滲透,穩(wěn)步推進商業(yè)化進程。

問:公司如何看待創(chuàng)新產(chǎn)品線對今年整體營收的貢獻?

華東醫(yī)藥:今年一季度,創(chuàng)新產(chǎn)品對公司收入的貢獻持續(xù)提升,當期實現(xiàn)銷售及代理服務收入合計8.1億元,同比增幅達61.8%,占醫(yī)藥工業(yè)(含 CSO 業(yè)務)營業(yè)收入比重為20.05%。其中,惠優(yōu)靜今年第一季度銷售收入同比增長超過800%,賽樂信?今年第一季度銷售收入增長接近200%。在產(chǎn)品管線方面,賽樂信?克羅恩病適應癥已于近日獲批,獨家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品IM19注射液等多款產(chǎn)品有希望在今年獲批上市。

此外,公司羅氟司特乳膏、依達拉奉片、獨家商業(yè)化產(chǎn)品CXG87(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑 (IV)膠囊型)等多款產(chǎn)品處于上市審評階段,今年還將遞交口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002等多款產(chǎn)品的上市申請。隨著這些重點產(chǎn)品陸續(xù)上市并加速商業(yè)化,今年公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比還有望進一步提升。

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