ASCO

2026

作為全球規模最大、最具影響力的腫瘤學盛會之一，2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將于當地時間5月29日至6月2日在美國芝加哥盛大召開。屆時，全球頂尖腫瘤專家將齊聚一堂，共同探討癌癥治療領域的前沿突破與未來發展趨勢。

作為中國創新藥企代表，恒瑞醫藥持續深耕腫瘤領域，研發成果再度獲得高度認可。恒瑞腫瘤覆蓋7大疾病領域及腫瘤支持治療，聚焦精準治療、免疫治療、靶向治療與支持治療，致力構建“四位一體”的協同創新療法，為給患者提供生存期更長、安全性更好的治療方案。恒瑞腫瘤已連續16年攜重磅研究成果參加ASCO年會。本屆年會，恒瑞腫瘤共有91項研究入選，包括6項口頭報告（Oral）、3項快速口頭報告（Rapid Oral）、2項臨床科學研討會（Clinical Science Symposium）、48項壁報（Poster）、32項線上發表（Publication Only）[1]。研究成果涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌、黑色素瘤、止吐等十余個腫瘤治療領域。相關研究涉及的創新藥包括11款已上市創新產品，10款在研創新產品，1款2類新藥（圖1）。

圖1 91項研究所涉及的創新藥

11項創新藥研究成果以現場口頭匯報形式公布，中國學者攜創新藥研究再發中國強音！

乳腺癌：

創新藥物全線布局，臨床研究再添新證

在乳腺癌領域，恒瑞腫瘤創新藥相關研究共入選13項，包括2項快速口頭報告、1項臨床科學研討會、7項壁報以及3項線上發表（圖2）。涉及4款已上市創新產品：馬來酸吡咯替尼片、羥乙磺酸達爾西利片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR?A1811）；以及2款在研創新產品：SHR?A1921（TROP-2 ADC）、HRS?8080（ERs降解劑）。

在HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療領域，由河南省腫瘤醫院劉真真教授擔任主要研究者的HELEN HER-013研究（摘要509）入選口頭報告，河南省腫瘤醫院朱久俊教授進行現場匯報。這是一項III期多中心、隨機、非劣效試驗，探索了去化療的“白蛋白紫杉醇+曲妥珠單抗+口服吡咯替尼（nab?PHPy）”方案與標準多西他賽+卡鉑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗（TCHP）方案的療效與安全性[2]。結果顯示，nab?PHPy組病理完全緩解（pCR）率為61.0%，TCHP組為57.1%，成功達到非劣效標準。在安全性方面，nab?PHPy組的腹瀉發生率雖略高，但貧血和惡心等血液學及消化道毒性更低。該研究證實，nab?PHPy方案可作為HER2陽性乳腺癌新輔助治療的有效替代策略，尤其適用于需規避嚴重血液毒性的患者。

針對三陰性乳腺癌（TNBC），由河南省腫瘤醫院劉真真教授擔任主要研究者的HELEN?Trio 011研究（摘要1009）是一項III期、多中心、隨機對照試驗，評估了卡瑞利珠單抗聯合多西他賽+卡鉑新輔助治療在II?III期TNBC中的價值[3]。結果顯示，聯合治療組的pCR率為57.5%，顯著優于化療單藥組的45.4%（單側P=0.014）。安全性方面，兩組≥3級治療相關不良事件（TRAEs）發生率相似，未出現治療相關死亡。該研究支持無蒽環化療聯合卡瑞利珠單抗成為早期TNBC新輔助治療的高效、安全且具有臨床應用價值的新方案。

在晚期TNBC的精準治療方面，復旦大學附屬腫瘤醫院劉引教授報告的FUTURE 2.0研究（摘要1020）聚焦于預后較差的基底樣免疫抑制型（BLIS）亞型[4]。該II期研究評估了抗HER2 抗體偶聯藥物（ADC）瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）或抗TROP-2 ADC SHR?A1921單藥，或者聯合抗血管生成藥物貝伐珠單抗，用于≥1線系統治療失敗的復發/轉移性BLIS-TNBC患者的療效與安全性。結果顯示，兩種ADC單藥治療的客觀緩解率（ORR）均為40.0%，而聯合貝伐珠單抗后，A1811組的ORR提升至86.7%，A1921組提升至83.3%；中位無進展生存期（PFS）從單藥組的4.6個月延長至聯合組的9.2個月（HR=0.47，P=0.001）。聯合治療的安全性整體可控，無治療相關死亡。該研究首次證實ADC與抗血管生成藥物在BLIS-TNBC中具有顯著協同效應，為難治亞型開辟了全新的治療策略。

此外，入選的7項壁報和3項線上發表同樣值得關注，涵蓋了乳腺癌新輔助、輔助以及晚期治療等多個方面，如吡咯替尼聯合白蛋白紫杉醇用于輔助治療的PHAEDRA試驗等多項研究，進一步展現了恒瑞腫瘤在乳腺癌領域從早期到晚期的全線布局與持續探索，有望為不同亞型的患者提供更多新的治療選擇。

圖2 乳腺癌領域恒瑞腫瘤創新藥相關研究

消化系統腫瘤：

循證證據不斷積淀，患者獲益迎來新提升

在消化系統腫瘤領域，恒瑞腫瘤創新藥相關研究共入選39項，包括2項口頭報告、18項壁報以及19項線上發表（圖3）。涉及5款已上市創新產品：注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿帕替尼片、阿得貝利單抗注射液、馬來酸吡咯替尼片；2款在研創新產品：HRS-4642（KRAS G12D抑制劑）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）；以及1款2類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液（II）。

在結直腸癌領域，由中國藥科大學上海高博腫瘤醫院李進教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院袁瑛教授牽頭，基于中國原研新一代抗HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）開展的研究成功入選ASCO現場口頭報告（摘要3505）。這是一項隨機、開放標簽、陽性對照、多中心、III期研究，納入經標準二線治療后進展的HER2陽性、RAS和RAF野生型轉移性結直腸癌（mCRC）患者，旨在比較瑞康曲妥珠單抗與傳統標準治療（TAS-102、呋喹替尼或瑞戈非尼），在HER2陽性mCRC患者中的療效和安全性[5]。結果顯示，瑞康曲妥珠單抗組中位PFS顯著優于標準治療組（5.5個月vs.2.8個月，HR=0.33，單側P＜0.0001），總生存期（OS）數據尚未成熟。安全性方面，兩組≥3級TRAEs發生率相似，無患者因TRAEs停藥。總體而言，這項研究結果展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好的安全性特征，該研究結果的發布，或將推動中國HER2陽性mCRC的治療邁入新的階段。

在肝癌領域，由復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士、浙江錢塘高等研究院秦叔逵教授共同牽頭的研究入選口頭報告，由廣西醫科大學第一附屬醫院彭濤教授進行現場匯報（摘要4001）。這是一項多中心、隨機、III期臨床試驗，也是首個驗證“雙艾”聯合經動脈化療栓塞術（TACE）治療不可切除肝癌的III期研究[6]。結果顯示，“雙艾”聯合TACE組中位PFS優于單純TACE組（BIRC評估，按照mRECIST標準，11.1個月vs 8.3個月，HR=0.73，單側P=0.0127），同時，聯合方案的PFS獲益在絕大多數亞組中持續存在。目前OS數據尚未最終成熟，但已呈現出生存獲益改善的趨勢，為患者長期生存獲益帶來了積極的信號。該方案安全性可控，支持其作為符合TACE治療條件的不可切除肝癌的潛在新治療選擇。

此外，入選的18項壁報以及19項線上發表全面覆蓋了結直腸癌、肝癌、膽道癌、胰腺癌、胃癌以及食管癌等多個消化腫瘤細分領域。深入探討了ADC、免疫檢查點抑制劑、抗血管生成小分子藥物等多機制聯合方案，如HRS-4642聯合阿得貝利單抗治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺導管腺癌等多項研究，充分展現了恒瑞腫瘤在消化系統腫瘤領域深厚的研發底蘊與多維度的治療布局，有望為臨床解決難治性消化道腫瘤提供更多的循證醫學證據與全新治療選擇。

圖3 消化系統腫瘤領域恒瑞腫瘤創新藥相關研究（上下滑動查看）

泌尿系統腫瘤：

原研創新藥持續發力，助力構建治療新格局

在泌尿系統腫瘤領域，恒瑞腫瘤創新藥相關研究共入選9項，包括2項口頭報告和7項壁報（圖4）。涉及5款已上市創新產品：阿得貝利單抗注射液、氟唑帕利膠囊、瑞維魯胺片、注射用卡瑞利珠單抗、甲磺酸阿帕替尼片；以及4款在研創新產品：SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-1501（IL-15融合蛋白）、HRS-5041（AR-PROTAC小分子）、HRS-1167（PARP1抑制劑）。

其中，由復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授擔任主要研究者的FUZUPRO研究成功入選口頭報告（摘要5008）。這是一項III期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，納入未經治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，1:1隨機接受氟唑帕利聯合醋酸阿比特龍+潑尼松（AAP）或AAP治療[7]。結果顯示，與AAP組相比，氟唑帕利聯合AAP組顯著延長rPFS（24.8個月vs 19.9個月，HR=0.71，單側P=0.0034）；同時，該方案安全性和耐受性良好，未發現新的安全性信號，有望成為mCRPC患者一線治療新選擇。

同樣由葉定偉教授擔任主要研究者的另一項II/III期研究亦入選口頭報告，探索抗Nectin-4 ADC藥物SHR-A2102聯合阿得貝利單抗，用于肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）圍手術期治療的療效與安全性（摘要4506）[8]。共37例患者接受新輔助治療，在有可測量靶病灶的7例患者中，新輔助治療方案的ORR為71.4%，疾病控制率（DCR）達100.0%。共有27例患者接受了根治性膀胱切除術聯合盆腔淋巴結清掃術，其中48.1%達到pCR，59.3%實現病理降期（

此外，入選的7項壁報研究同樣含金量十足，廣泛涵蓋了前列腺癌、膀胱癌及腎細胞癌等多個細分領域，如阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗新輔助治療伴下腔靜脈癌栓的腎細胞癌等多項研究，進一步展現了恒瑞腫瘤在泌尿系統腫瘤領域的積極探索與廣泛布局，有望為患者提供更多新的治療選擇。

圖4 泌尿系統腫瘤領域恒瑞腫瘤創新藥相關研究

胸頭頸腫瘤：

多種創新組合集中亮相，持續拓展全程治療可能

在胸頭頸腫瘤領域，恒瑞腫瘤創新藥相關研究共入選12項，包括1項口頭報告、1項臨床科學研討會、7項壁報以及3項線上發表（圖5）。涉及4款已上市創新產品：阿得貝利單抗注射液、氟唑帕利膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、瑞拉芙普α注射液；1款創新在研產品：SHR-A2102（Nectin-4 ADC）；以及1款2類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液（II）。

其中，由浙江省腫瘤醫院范云教授擔任主要研究者的一項多中心II期研究成功入選口頭報告（摘要8007）。該研究納入一線含鉑化療免疫治療期間或治療后進展的小細胞肺癌患者，探索依沃西單抗聯合伊立替康脂質體（II）的療效與安全性[9]。結果顯示，6個月PFS率為72.0%，中位PFS為9.8個月，中位OS尚未達到；ORR為61.7%，DCR達91.7%。同時，該方案安全性總體可控，未報告≥4級免疫相關不良事件或治療相關死亡，為小細胞肺癌領域增添了新的寶貴證據。

同樣值得關注的是，由廣東省人民醫院鐘文昭教授團隊牽頭開展的NEOVADE研究成功入選臨床科學研討會（摘要8509）。該研究探索了阿美替尼新輔助治療后序貫阿得貝利單抗聯合化療，用于II–IIIb期EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效與安全性[10]。研究納入32例完成阿美替尼新輔助治療6周的患者，30例完成3個周期化療免疫治療并接受手術，29例達到R0切除。研究顯示，阿美替尼治療后ORR為46.9%，序貫化療免疫治療后ORR提高至59.4%；意向治療人群（ITT）主要病理緩解率（MPR）為40.6%，pCR率為15.6%，在接受手術人群中，PD-L1≥1%患者MPR率和pCR率更高，分別為66.7%和33.3%；ITT人群1年無事件生存率和OS率分別為89.5%和95.2%，為非小細胞肺癌圍術期治療提供了新的思路和探索方向。

此外，肺癌領域入選的2項壁報及1項線上發表，進一步覆蓋了鱗狀/非鱗狀NSCLC、晚期肺鱗癌以及可切除II–III期NSCLC等多個細分領域，例如SHR-A2102聯合阿得貝利單抗一線治療局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀NSCLC等研究。頭頸腫瘤領域入選的5項壁報及2項線上發表，則系統性展現了在鼻咽癌、頭頸鱗癌及口腔鱗癌中的廣泛布局，相關研究著重評估了免疫檢查點抑制劑聯合放療或放化療的治療價值。上述研究充分體現了恒瑞腫瘤在胸頭頸腫瘤領域對多種創新療法與聯合治療策略的持續探索，有望為患者帶來更多新的治療選擇。

圖5 胸頭頸腫瘤領域恒瑞腫瘤創新藥相關研究

腫瘤支持治療領域：

創新方案優化布局，治療策略再獲新證

在腫瘤支持治療領域，恒瑞腫瘤創新藥相關研究共入選4項，包括1項口頭報告、2項壁報以及1項線上發表（圖6），涉及2款已上市創新產品：注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、海曲泊帕乙醇胺片。其中，中山大學腫瘤防治中心張力教授和李宇紅教授擔任主要研究者的1項創新藥研究成果以現場口頭匯報形式公布（摘要11006）。

這是一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照的III期試驗，納入計劃接受單日中度致吐化療（MEC）且既往未接受過化療的成年實體瘤患者，按1:1隨機分配至磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊組或安慰劑聯合帕洛諾司瓊組，所有患者均在首日口服地塞米松[11]。研究結果顯示，與對照組相比，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊組在急性期、延遲期及全程期的CR率均更高，在所有階段的各項療效評估（包括無明顯惡心、完全保護和總體控制）中也表現出更高的緩解率，且具有良好的耐受性。該方案在預防化療誘導的惡心嘔吐方面展現出更優的療效，同時改善了患者報告的結局，為MEC提供了一種更有效、更便捷的預防選擇。

另外2項壁報和1項線上發表研究則聚焦海曲泊帕在化療所致血小板減少癥（CIT）領域的應用探索，充分彰顯了其在CIT管理中的廣泛適用性與臨床價值，為不同瘤種、不同治療場景下的血小板減少癥提供了高效、安全、便捷的口服治療新方案。

圖6 腫瘤支持治療領域恒瑞腫瘤創新藥相關研究

婦科腫瘤領域：

免疫靶向協同發力，單藥聯合持續突破

在婦科腫瘤領域，恒瑞腫瘤創新藥相關研究共入選3項，包括1項壁報以及2項線上發表（圖7），涉及2款已上市創新產品：注射用卡瑞利珠單抗、羥乙磺酸達爾西利片。主要包括卡瑞利珠單抗聯合化療新輔助治療PD-L1陰性局部晚期宮頸癌、達爾西利聯合非甾體芳香化酶抑制劑治療雌激素受體陽性復發/轉移性卵巢癌及子宮腫瘤以及卡瑞利珠單抗單藥或聯合方案治療宮頸癌的系統綜述與薈萃分析。上述研究彰顯了恒瑞腫瘤在婦科腫瘤領域的深度布局與持續深耕，有望為患者帶來更優質、多元的治療選擇。

圖7 婦科腫瘤領域恒瑞腫瘤創新藥相關研究

其他腫瘤領域：

全面布局，多點開花，中國創新藥企彰顯強勁綜合實力

在肉瘤、黑色素瘤、肺外神經內分泌癌等其他多個領域，注射用卡瑞利珠單抗、阿得貝利單抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片、SHR-3821（CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體）、SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）等創新藥一共入選了11項研究成果，包括1項快速口頭報告、6項壁報展示和4項線上發表，同樣彰顯了恒瑞腫瘤強勁的研發實力和廣泛影響力。

恒瑞腫瘤創新引領，全球同行

本次ASCO年會上，恒瑞腫瘤攜20余款創新藥及91項研究成果亮相這一全球腫瘤學界頂級盛會，充分展現了其在抗腫瘤領域的深厚積累與持續創新能力。恒瑞腫瘤的精彩亮相不僅是對其科研實力的有力印證，更彰顯了中國醫藥創新力量在全球舞臺上的日益崛起。目前，恒瑞腫瘤已布局近60款自主研發的候選新藥，在全球范圍內同步推進150余項腫瘤核心管線的臨床試驗，預計未來三年內，將有20余款抗腫瘤新適應證及新產品陸續上市。

面向未來，恒瑞醫藥將繼續深耕腫瘤治療領域，堅持以臨床需求為導向、以患者為中心的理念，加速高質量創新藥物的研發與國際化布局，在自主研發與開放合作的雙輪驅動下穩步前行，用“中國智慧”為全球腫瘤患者帶來更多優質的治療方案選擇，為世界腫瘤治療事業貢獻更多中國力量！

參考文獻：

[1]https://www.asco.org/annual-meeting/search?filters=%7B%22mediaTypes%22:%5B%22Abstracts%22%5D%7D&sortBy=Relevancy&contentKey=ANNUAL_MEETING&contentKeyYear=2026

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[5]2026 ASCO abs3505

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[8]2026 ASCO abs4506

[9]2026 ASCO abs 8007

[10]2026 ASCO abs 8509

[11]2026 ASCO abs11006

撰寫：Uni、Leon、Selina、Ruth

統籌：Ivy

排版：Atai

執行：Atai

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