四川
近日（5月29日），復星醫藥發布公告稱，旗下控股子公司上海復宏漢霖的帕妥珠單抗注射液（商品名：漢倍優?）獲批上市。該產品用于HER2陽性早期乳腺癌的新輔助、輔助治療以及轉移性乳腺癌的治療，完整覆蓋了原研帕妥珠單抗在中國境內已獲批的全部適應癥。
至此，漢倍優?已在中國、美國、歐盟三大主流市場全部獲批，與此前已在三地上市的漢曲優?（曲妥珠單抗）聯合，正式構筑起首個獲中美歐批準的國產“曲帕雙靶”組合。
截圖來源：企業公告
一、中美歐三地獲批，復星醫藥國內第4家獲批
帕妥珠單抗由羅氏原研，最早于2018年進入中國市場。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，2025年全終端抗腫瘤藥物（化藥及生物藥）銷售額超1300億元，其中帕妥珠單抗注射液表現亮眼，以24.4億元的年度銷售額躋身國內抗腫瘤生物藥TOP10行列，賽道價值持續凸顯。
圖源：摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
隨著這款生物類似藥的陸續落地，國內帕妥珠單抗生物類似藥賽道競爭已然進入白熱化階段。截至目前，國內已有4家藥企的帕妥珠單抗生物類似藥獲批上市。2024年12月，齊魯制藥正大天晴同日獲批；2026年2月，杭州博之銳生物制藥成為國產第三家；本次復星醫藥獲批，成為國產第四家。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
漢倍優?與復星醫藥自主開發的漢曲優?（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）共同構筑起首個獲中美歐批準的國產“曲帕雙靶”組合，進一步夯實了復星醫藥在乳腺癌治療領域“全程、全域、全球”的領先布局。
二、研發投入約2.32億元，今年首款獲批的3.3類新藥
截至2026年4月，復星醫藥針對漢倍優?的累計研發投入約2.32億元人民幣（未經審計）。值得注意的是，目前石藥集團的帕妥珠單抗注射液也在穩步推進，后續將持續推高賽道競爭熱度。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
除此之外，漢倍優?是復星醫藥2026年首款獲批的3.3類新藥。截至目前，復星醫藥及旗下子公司已有10款1類創新藥成功獲批上市，企業創新藥管線持續擴容，創新研發實力穩步提升。
結語
該產品成功獲批，不僅是復星醫藥生物類似藥管線的重要突破，更實現了國產“曲帕雙靶”組合中美歐三地監管認證的全新突破，對HER2陽性乳腺癌全程規范化治療具備重要戰略意義。
從市場層面來看，帕妥珠單抗賽道已形成超24億元的穩定市場規模，成長空間廣闊；從行業格局來看，國內四家企業成功入局、后續玩家持續跟進，賽道熱度持續攀升。此次新品落地，進一步鞏固了復星醫藥在乳腺癌治療領域的全球化競爭優勢。
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