未填
看之前記得先點個關注，歡迎投稿共創(chuàng)。
藥圈觀察局，最新觀察： ?
翰森制藥宣布奧萊泊肽注射液上市許可申請獲藥監(jiān)局正式受理，適用于肥胖或超重成人的長期體重管理。
此前披露的臨床數(shù)據(jù)顯示治療48周后，奧萊泊肽15mg組受試者體重較基線平均降幅最高達 19.3%，實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。最核心的是奧萊泊肽的胃腸道副作用發(fā)生率顯著低于已上市的同類藥物，其他數(shù)據(jù)幾家都差別不大。
該品種已于2025年6月與再生元達成獨家授權協(xié)議，翰森制藥將奧萊泊肽（HS-20094）在中國內地、香港及澳門以外地區(qū)的全球獨占開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利授予再生元。交易條款包括首付款8000萬美元，里程碑付款最高19.3億美元（包含開發(fā)、注冊及銷售里程碑），及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比（即10%以上）特許權使用費。
目前在純GLP-1/GIP雙靶點減重藥全球申報序列中：禮來替爾泊肽為全球首個獲批上市品種；恒瑞醫(yī)藥HRS9531于2025年9月1日獲NMPA受理上市申請，成為國產(chǎn)第一、全球第二；翰森制藥奧萊泊肽于2026年6月3日獲NMPA受理，位列國產(chǎn)第二、全球第三。
熱知識，翰森制藥老板和恒瑞制藥老板孫飄揚是夫妻，有理由懷疑兩家共享了研發(fā)技術。
對了，信達生物的瑪仕度肽（IBI362）作為GLP-1/GCGR雙重激動劑，已于2024年2月提交減重適應癥上市申請，是全球首個申報上市的GLP-1/GCGR雙重激動劑。
博瑞醫(yī)藥的BGM0504注射液減重適應癥Ⅲ期臨床試驗已于2026年5月達成預期目標，華東醫(yī)藥的HDM1005注射液在2型糖尿病適應癥Ⅱ期臨床試驗中也取得積極結果。
至于國內仿制的司美格魯肽，因為某些原因，大概要在2027年左右才能獲批，預計那時，司美格魯肽生物類似藥將獲批不少于10家，也將至少有3-4款國產(chǎn)雙靶點減重藥獲批上市。
總結：禮來還在三靶點路線上繼續(xù)狂飆，其他一眾還在追趕。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
