上海
6月4日，翰森制藥宣布，該公司創(chuàng)新藥每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受體雙激動(dòng)劑奧萊泊肽注射液上市許可申請(qǐng)（NDA）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，適用于肥胖或超重成人的長(zhǎng)期體重管理。
奧萊泊肽（HS-20094）是翰森制藥自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）雙受體激動(dòng)劑，通過(guò)選擇性激活GLP-1/GIP受體，調(diào)節(jié)與食欲控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關(guān)的代謝通路，產(chǎn)生控糖、減重等生物學(xué)效應(yīng)，其給藥方式為每周一次，皮下注射。
根據(jù)翰森制藥新聞稿介紹，2026年3月，奧萊泊肽在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中開(kāi)展的首個(gè)3期臨床研究（HS-20094-301）達(dá)成主要終點(diǎn)。奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達(dá)19.3%，實(shí)現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達(dá)97.2%。研究顯示，奧萊泊肽治療組胃腸道耐受性方面表現(xiàn)優(yōu)異，惡心發(fā)生率平均<10%，嘔吐發(fā)生率平均<5%，與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動(dòng)劑類藥物3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比，胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低。
2025年6月2日，翰森制藥宣布與Regeneron Pharmaceuticals訂立許可協(xié)議，授予Regeneron開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨(dú)占許可（不含中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門(mén)地區(qū)）。
參考資料：
[1]翰森制藥丨GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥奧萊泊肽注射液上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/975XZQOP_mzAnl68bA6LyA
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