北京
6月4 日，國家藥監局官網顯示，麓鵬制藥的四代BTK抑制劑洛布替尼片（Rocbrutinib）獲批上市，用于治療 既往接受過 BTK 抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤（ MCL ）患者 。
洛布替尼是麓鵬制藥自主研發的一款具有共價兼非共價結合機制的BTK抑制劑，不僅能克服第1/2/3代BTKi的耐藥，而且在活性、選擇性和藥代動力學（PK）方面都有量級提高。
2024年5月，洛布替尼被CDE納入突破性治療品種名單，為中國首個被認定為DLBCL突破性療法的BTKi。
2024年8月，翰森制藥就洛布替尼（LP-168）與麓鵬制藥簽署合作協議，翰森制藥獲得LP-168非腫瘤適應癥在中國的研發、注冊、生產及商業化的權益，并向麓鵬制藥支付首付款和研發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款合計不超過7.29億元人民幣。
針對MCL的II期rock-1研究顯示，經治患者接受洛布替尼治療后，客觀緩解率（ORR）為63.9%，其中23.0%實現完全緩解（CR）。中位無進展生存期（PFS）為7.39個月。中位隨訪11.27個月時，中位緩解持續時間（DOR）為16.46個月，預估DOR達到12個月的患者比例為61.2%。中位隨訪17.02個月時，總生存期（OS）尚未達到。
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