一家藥企穿越專利懸崖的要義，從來在于攻而不在于守：歷史大單品的下滑是不可避免的客觀規律，關鍵是新一代資產能否有效地接替舊資產，重新建立增長引擎。

從2026年一季報來看，BMS（百時美施貴寶）正在發生新舊勢能的換擋：代表新興資產的成長組合收入約62億美元，同比增長12%。無論是體量還是增速，成長組合都已經完成了對于傳統組合的超越。公司2026年第一季度總營收達到了114.89億美元，同比增長3%[1]。

這份正增長的季報釋放出一個清晰的信號：新一代創新產品正在逐漸走向C位。有理由認為，BMS新舊動能切換的趨勢具備長期可持續性。支持這一結論的證據，不僅包括現有成長組合的放量速度，更包括在研管線的巨大潛力與兌現效率。

在2026 J.P. Morgan大會上，BMS對外表示，未來5年將有望新增10個以上的新分子實體，并新增30個以上的適應癥覆蓋。而在這份代表未來的增量名單中，以iberdomide和mezigdomide為代表的CELMoD藥物無疑是目前最接近兌現時點的資產之一。

就在近期，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）相繼發出公示，mezigdomide被正式授予突破性治療品種[2]并進入優先審評[3]，這與iberdomide在美國和中國遞交上市申請相隔僅5個月，兩款藥物的目標適應癥都是多發性骨髓瘤。目前，iberdomide也已被CDE納入優先審評[4]，而FDA給出的PDUFA目標日期為2026年8月17日[5]。

或許，血液領域的新一代核心資產已經在路上了。

持續“上新”：CELMoD平臺的核心價值

2004年，Aaron Ciechanover、Avram Hershko、Irwin Rose三位科學家因發現泛素介導的蛋白降解機制，共同獲得了當年的諾貝爾化學獎。這一機制揭示了細胞如何通過給特定蛋白打上泛素標簽、再經蛋白酶體定向降解等核心過程，也成為了靶向蛋白降解（TPD）技術的理論基礎——利用人體自身的蛋白質降解機制，對驅動疾病進展的關鍵蛋白進行精準的定向清除。

此后的20多年間，如何利用這套精妙的蛋白清除機制開發安全有效的藥物成為了各家逐鹿的方向，也造就了BMS當下在TPD領域的“先發”優勢——截至2026年，在全球范圍內，只有BMS一家成功完成了TPD相關III期臨床試驗、并有成熟藥物進入NDA審評通道，而CELMoD是其在TPD領域研發進展最快的方向之一，并擁有一組按時間梯度推進的資產組合：除了前文提及的iberdomide和mezigdomide，還有一款golcadomide也已進入后期研發階段，目標適應癥包括濾泡性淋巴瘤和彌漫性大 B 細胞淋巴瘤[6]。三款藥物梯次推進，體現出CELMoD作為平臺型資產的核心戰略價值——不是偶發性地產出一款新藥，而是在同一底層機制之上持續生成不同創新分子、覆蓋不同適應癥，產生不同的聯合方案。

如果說技術層面的“先發”是CELMoD平臺價值的A面，那么B面就是它的臨床價值。以iberdomide（以下簡稱IBER）為例，在目前公布的多項研究中，有兩點值得關注：一個是它在“微小殘留病（MRD）陰性緩解”方面的表現；另一個就是它與其他療法聯用的表現。這兩點都跟當下多發性骨髓瘤的治療特點和痛點密切相關：目前，多發性骨髓瘤尚無法治愈，而MRD陰性是當前多發性骨髓瘤最深緩解程度的療效評價手段，大量研究已證實了它跟更長的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）顯著相關。此外，多發性骨髓瘤大多為聯合治療，絕大部分的方案都建立在多藥協同的基礎上。

一項III期研究和一項II期研究顯示[7],[8]，IBER+達雷妥尤單抗+地塞米松的三藥聯合方案，或者四藥聯合方案（在前述三藥基礎上疊加卡非佐米），在復發難治性多發性骨髓瘤患者中都實現了高比例且持久的MRD陰性緩解。而IBER也成為了第一個基于MRD陰性且完全緩解這個替代終點向CDE遞交新藥申請的多發性骨髓瘤治療藥物。這也從另一個角度透露出了BMS在這一瘤種領域低調的雄心——不是作為一個單獨藥物的提供者，而是試圖成為一個治療體系基石的建造者。

“勃發”之下，必有“厚積”

如果把視野從管線放大到更大范圍、去看更大的業務全貌，可以發現：在全球的血液腫瘤和血液系統疾病市場中，BMS擁有非常穩健的基本盤。

2025年全球銷量TOP100藥物榜單顯示[9]，BMS有三款血液領域產品躋身其中，合計銷售金額超過80億美元[10]。其中，羅特西普2025年全球銷售金額超過23億美元[10]，是BMS成長組合中兼具機制創新、臨床優效和商業放量的核心產品。

作為全球首個獲批上市的紅細胞成熟劑，羅特西普擁有β-地中海貧血和骨髓增生異常綜合征相關貧血兩大核心適應癥。能夠打通這兩大疾病的底層原因在于它瞄準了兩者共有的病理根源——無效造血。通過與TGF-β超家族配體選擇性結合，羅特西普可以降低異常增強的Smad 2/3信號通路的活性，從而促進紅細胞成熟，改善無效造血。這一機制不僅使羅特西普打破了這兩大疾病長年沒有創新藥的局面，也為BMS成長組合收入的增長做出了貢獻。

事實上，羅特西普是BMS在血液領域極具代表性的策略打法：先用“同類首創FIC”或“同類最佳BIC”在一個病種里打開局面，再深挖和拓展出更豐富的適應癥。而在病種的選擇上，BMS的策略是“多點下注”——特別是在那些“長期無解”的疾病領域，因為空白越大，機會也就越大，拼的就是對自身研發能力和投資眼光的信心。根據公司2025年財報和2026年J.P. Morgan大會上披露的信息[6][10]，BMS在血液領域的現有產品和管線覆蓋了包括多發性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、地中海貧血、骨髓增生異常綜合征相關貧血、骨髓纖維化相關貧血等多個場景，技術路徑涵蓋了TPD、CAR-T、雙靶點CAR-T、ADC等，覆蓋面寬且綜合性強。

客觀來看，在以疾病細分程度高、患者數量分散為特點的血液領域，這種“多點切入，多線并行”的布局體系或許比“一個病種做到底”的“大藥”思維更適合，因為更難復制和挑戰，也更有利于形成結構性優勢。從產品生命周期管理來看，不同階段產品形成的“代際銜接”也契合后專利懸崖時代企業迫切的穩健增長需求。

跨國企業的中式打法

雖然公司財報中沒有對中國市場的數字做披露，但從近期BMS多位總部高層現身北京亦莊、為中國創新中心“助陣”來看，“提升中國市場戰略權重”的信號清晰而明確。這種“權重提升”，一方面體現在內部資源的更深度融合。據悉，目前BMS中國研發團隊已參與到幾乎所有全球關鍵項目中，中國患者入組比例日趨提高，新藥/新適應癥在中國的遞交時間也在不斷提前，從數年前的幾年縮減到幾個月甚至幾天。

另一方面，則體現在BMS對中國醫療體系的更深度融入。

回看過去5年，BMS在中國相繼拿下的2個血液疾病適應癥，都是第一時間參與談判并進入了當年的醫保目錄。2024年，又通過“港澳藥械通”政策，在大灣區快速引入了首個用于急性髓系白血病口服維持治療的阿扎胞苷片（公開信息顯示，CDE已于2026年正式受理該藥物的注冊申請[11]）。一套“雙路徑準入”組合拳打得行云流水，也從側面體現出跨國藥企已深諳在中國市場的運行之道。

另一個頗具代表性的案例就是BMS在血液領域倡導的COE PLUS模式。這是一套集準入、規范診療、醫生教育、患者管理、真實世界數據積累為一體的完整的生態布局，以確保新藥上市后可以快速進入到一套已經被預先搭建好的臨床體系中，最大化創新資產在中國的落地質量和放量效率。BMS這套體系布局的底層邏輯是看到了病種分散帶來的診療能力系統性滯后，而這套模式能運行起來的關鍵在于通過“國際認證-省市牽頭-基層下沉”盤活各層級網絡，最終轉化為可執行、可復制的診療路徑。以骨髓增生異常綜合征為例，目前中國已有28家醫院被國際MDS基金會認證為全球卓越中心（COE），數量僅次于美國；且這些已獲認證的COE中心在17個省市建立了省級聯盟，進一步推動模式下沉。

一項研究顯示[12]，2022年，中國血液系統惡性腫瘤新發病例約20萬例。隨著老齡化程度加深和診斷能力提高，預計這一數字還會繼續上升，進而催生出更大的治療需求，以及更大的商業機會。這也是為什么血液領域始終是全球創新藥產業中技術迭代最密集的細分賽道之一。如何在這樣激烈的競爭中繼續穩立不倒？BMS正通過“平臺化、體系化、生態化”打造后專利懸崖時期的戰略模式，而已身處不遠的CELMoD藥物或將是這一模式的鮮明注解。

BMS能否就此迎來新的“重磅”世代？我們拭目以待。

[1]百時美施貴寶全球官網：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2026/BMY-Q1-2026-Earnings-Press-Release.pdf

[2]國家藥品監督管理局藥品審評中心. 突破性治療申請公示詳細信息. 檢索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c

[3]國家藥品監督管理局藥品審評中心. 優先審評公示詳細信息. 檢索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[4]國家藥品監督管理局藥品審評中心. 優先審評公示詳細信息. 檢索自：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[5]百時美施貴寶全球官網： https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/U-S--Food-and-Drug-Administration-Accepts-Bristol-Myers-Squibbs-New-Drug-Application-for-Iberdomide-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx

[6]百時美施貴寶全球官網：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2026/BMS-JPM-2026-Presentation.pdf

[7]百時美施貴寶全球官網：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-EXCALIBER-RRMM-Study-Evaluating-Iberdomide-in-Combination-with-Standard-Therapies-Demonstrated-a-Significant-Improvement-in-Minimal-Residual-Disease-Negativity-Rates-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx

[8]Landgren, O. et al. (2025). A phase 2 trial of iberdomide, carfilzomib, daratumumab and dexamethasone quadruplet therapy for relapsed/refractory multiple myeloma: The rekindle study. Blood, 146(1), 251. https://doi.org/10.1182/blood-2025-251.

[9]Insight數據庫：https://www.phirda.com/artilce_42069.html?module=trackingCodeGenerator

[10]百時美施貴寶全球官網：https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_financials/quarterly_reports/2025/BMY-Q4-2025-Earnings-Press-Release.pdf

[11]國家藥品監督管理局藥品審評中心. 受理品種信息. 檢索自: https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[12]Lin M, Sun W, Huang X, Zhao X. Disease burden of hematological malignancies worldwide, in China and in the United States based on the GLOBOCAN 2022 and Global Burden of Disease 2021 data. Chin Med J (Engl). 2026 Apr 5;139(7):1042-1053. doi: 10.1097/CM9.0000000000003969. Epub 2026 Feb 11. PMID: 41672942; PMCID: PMC13043260.