北京
6月8日，賽諾菲宣布 艾沙妥昔單抗皮下制劑（Sarclisa SC）在歐洲獲批上市。
艾沙妥昔單抗靶向多發性骨髓瘤細胞上CD38受體的特異性表位，可觸發多種不同的作用機制，包括程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和機體免疫反應調節。CD38在多發性骨髓瘤細胞上呈高水平表達，是多發性骨髓瘤和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。2020年3月和5月，艾沙妥昔單抗靜脈制劑分別在美國和歐洲獲批上市。
截至目前，艾沙妥昔單抗靜脈制劑在歐洲已獲批的適應癥包括：
1）聯合泊馬度胺和地塞米松治療既往至少接受過兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
2）聯合卡非佐米和地塞米松治療既往至少接受過一種治療的多發性骨髓瘤成人患者。
3）聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷多發性骨髓瘤成人患者。
4）聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）誘導治療適合自體干細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤成人患者。
III期IRAKLIA研究結果顯示，在接受過一線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中，艾沙妥昔單抗皮下制劑組和艾沙妥昔單抗靜脈制劑組患者的客觀緩解率（ORR）分別為71.1%和70.5%。
安全性方面，艾沙妥昔單抗皮下制劑組和艾沙妥昔單抗靜脈制劑組的3級及以上治療期間不良事件（TEAE）發生率分別為81.7%和76.1%，輸注反應發生率分別為1.5%和25.0%。
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