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2026年6月5日至8日,第86屆美國糖尿病協會年會(ADA 2026)在美國新奧爾良舉行。這場全球代謝疾病領域的學術盛會,向來是觀察前沿研發動向與行業趨勢變化的窗口。
在全球GLP-1賽道競爭持續升溫的背景下,這一屆會議的看點并不只在于某一個藥物能帶來多大幅度的體重下降,而在于GLP-1賽道的戰略布局正在發生變化:從“誰能減得更多”,到“誰能更長期、更便利、更系統地管理肥胖及其相關共病”。
阿斯利康在ADA期間公布了其在研口服小分子GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)的兩項IIb期研究結果,一項面向肥胖或超重伴至少一種體重相關共病人群,另一項則針對2型糖尿病人群,并同步披露了后續III期臨床研究計劃,這一進展也被視為其心血管、腎臟及代謝疾病產品組合進入新階段的重要節點,成為本屆大會的重要看點之一。
兩項研究結果的發布,不僅見證了阿斯利康在肥胖與2型糖尿病長期管理中的探索,也進一步勾勒出阿斯利康在體重管理領域的戰略布局。對阿斯利康而言,口服GLP-1更像是一塊拼圖:一端連接患者對口服、便利、長期治療的需求,另一端連接其在心血管、腎臟及代謝領域長期積累的臨床研究、商業化和組合開發能力。
GLP-1競爭進入新階段:
減重之外,臨床問題更加復雜
過去幾年,GLP-1類藥物快速改變了肥胖治療格局。隨著多款藥物在體重控制、血糖改善以及部分心血管結局方面展現價值[1],行業競爭的第一階段主要圍繞療效強度展開,尤其是體重下降比例。但當賽道進入更大規模臨床應用和更長治療周期后,單一減重數字已經不足以解釋全部競爭力。
原因在于,肥胖本身并非孤立的體重異常,而是一種復雜、慢性、進展性的代謝疾病[2]。過量或功能異常的脂肪組織可通過炎癥、胰島素抵抗、血壓調節異常、脂質代謝紊亂、肝臟脂肪沉積以及心腎負荷增加等路徑,推動2型糖尿病、動脈粥樣硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性腎病、代謝相關脂肪性肝病等一系列疾病進展[3]。
這意味著肥胖治療的終點正在被重新定義。體重下降仍然重要,但它只是臨床獲益的一部分。對于真實世界中的患者而言,更關鍵的問題包括:血糖、血壓、腰圍、炎癥指標和肝酶等代謝風險是否改善;治療能否長期堅持;胃腸道不良反應是否可管理;是否能夠覆蓋合并2型糖尿病、腎功能受損、心血管風險升高等不同人群;以及能否在未來進一步證明對器官保護和長期臨床結局的影響。
因此,GLP-1賽道的“下半場”更像是一場慢病管理能力的競爭。藥物不再只是單點突破,而需要嵌入肥胖、糖尿病、心血管和腎臟疾病共同管理的臨床路徑。
口服小分子GLP-1 RA的戰略價值:
便利性只是入口,組合潛力才是延展空間
在這一背景下,口服小分子GLP-1 RA受到關注并不意外。相較于注射制劑,口服藥物在患者接受度、長期使用心理負擔、供應鏈擴展和基層慢病管理場景中具有潛在優勢。
但僅以“口服”概括其價值,可能低估了阿斯利康的布局意圖。更值得關注的是,阿斯利康正在探索將其定位為體重管理組合中的口服基礎療法:期望既可作為單藥用于肥胖或2型糖尿病相關人群,也可與其他小分子藥物(如SGLT2i、PCSK9i)組成聯合治療方案,面向不同疾病驅動因素和共病特征探索分層治療。
這種定位與當前肥胖和代謝疾病的臨床邏輯相吻合。對于肥胖合并2型糖尿病、心腎風險或其他代謝異常的人群,單一通路干預往往難以覆蓋全部疾病負擔。GLP-1通路能夠作用于食欲、飽腹感、體重和血糖控制,但在真實臨床中,還可能需要與SGLT2i、PCSK9i、胰淀素通路、胰高糖素通路或肌肉保留相關機制協同,以實現更個體化的獲益組合。
阿斯利康計劃圍繞肥胖或超重、2型糖尿病,以及長期心血管和腎臟結局展開全球III期開發,其中包括該口服小分子GLP-1 RA與SGLT2i的聯合治療策略。換言之,阿斯利康并不是把GLP-1作為孤立單藥,而是把它放入幾十年深耕、極具競爭優勢的心血管、腎臟及代謝治療領域中驗證,將GLP-1藥物更系統地納入研發版圖,進一步探索其在相關并發癥及心腎結局方面的潛力。
從單藥到組合:阿斯利康試圖回答的是
“不同患者需要什么樣的體重管理方案”
肥胖治療的復雜性決定了未來市場很難由單一機制或單一產品滿足。不同患者的臨床畫像差異極大:有些患者以肥胖或超重伴代謝風險為主,有些已經合并2型糖尿病;有些處于重度肥胖并伴隨多系統并發癥;有些人需要關注肌肉量和功能狀態;也有患者因胃腸道反應、給藥頻率或長期堅持困難而難以持續治療。
從已披露的管線布局看,阿斯利康正在探索搭建一個面向不同臨床場景的體重管理組合。口服小分子GLP-1 RA對應的是口服、無食物或禁食限制、并具備聯合開發潛力的基礎治療場景;圍繞GLP-1/胰高糖素相關機制管線、選擇性胰淀素受體激動劑的相關臨床研究,則指向更復雜或更高強度的體重管理需求;此外,這一領域的研發焦點已不僅限于單純的減重,圍繞肌肉保留和身體組成的探索,則反映出行業開始關注“減掉什么”和“保留什么”這一更精細的問題;與外部合作方圍繞長效給藥平臺的合作,則說明給藥頻率和治療負擔也正在成為競爭維度。
這種組合化思路的底層假設是:肥胖治療未來不會只是一場“平均減重比例”的排名,而會進入更接近慢病管理的分層時代。患者需要的不一定是同一種藥物,而是依據疾病階段、共病負擔、耐受性、依從性、器官風險和治療目標進行匹配的方案。
與單純從減重場景切入不同,阿斯利康在心血管、腎臟和代謝領域已有長期積累。對于肥胖這一貫穿多個系統的慢性疾病而言,真正關鍵的不只是體重下降本身,而是能否將體重管理更好地納入糖尿病、心衰、慢性腎臟病及其他心腎代謝疾病的綜合管理路徑中,從而回應患者在長期共病管理中的復雜需求。
跨國藥企與本土創新
阿斯利康在體重管理的布局還有一個值得關注的中國維度。該口服GLP-1管線最初源自中國創新藥企業誠益生物,后續通過授權合作進入阿斯利康全球開發體系。
近年來,跨國藥企與中國創新藥公司的合作日益頻繁,這一模式的意義不僅在于單個資產出海,更在于中國創新正在嵌入全球研發和商業化體系。對于中國企業而言,早期創新資產通過跨國藥企的全球臨床開發、注冊和商業化網絡,可以加速進入國際競爭;對于跨國藥企而言,中國創新也成為其補強重點賽道、豐富組合策略和提高研發效率的重要來源。
阿斯利康正逐步形成“自主研發+外部合作”雙輪驅動的研發體系。隨著競爭從單藥療效走向組合開發、給藥方式、長期結局和細分人群,企業需要的已不只是一個分子,而是覆蓋多個機制、多個臨床場景和多個技術平臺的系統能力。今年年初,阿斯利康又與石藥集團達成體重管理領域合作,圍繞AI驅動肽藥發現平臺、LiquidGel長效遞送平臺及多個月制劑項目展開布局。雙輪驅動下,進一步體現出阿斯利康在體重管理領域向長效、低頻給藥和組合化管線延展的布局。
阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國負責人何靜博士表示:“肥胖及其相關代謝疾病的研發,正在從單一終點、單一機制的驗證,走向圍繞多疾病驅動因素和長期臨床獲益的系統性干預。阿斯利康在心血管、腎臟及代謝領域擁有長期積累,我們希望以口服小分子GLP-1受體激動劑為重要基礎,結合全球研發管線中不同作用機制的創新資產,探索更具可及性、可組合性和長期管理價值的治療方案。在這一全球研發進程中,中國創新的實力和臨床研究的領導力令人矚目。未來,我們希望不只是幫助患者實現體重下降,而是通過多靶點、多機制和全球臨床證據的持續積累,推動肥胖、2型糖尿病及相關心腎代謝共病的科學解決方案,為患者帶來更持久、更全面的健康獲益。”
從創新藥物到診療體系:
體重管理需要“共病共管”的長期能力
研發管線決定企業能否進入下一輪競爭,但在慢病領域,真正決定創新能否釋放價值的,往往是診療體系的承接能力。體重管理尤其如此:它不是一次性干預,也不只發生在單一科室。
隨著肥胖逐漸被認識為一種復雜、慢性、進展性的代謝疾病,其管理路徑也需要從單純控制體重,延伸至風險分層、個體化治療、長期隨訪、并發癥管理和患者教育等連續環節。
對于阿斯利康而言,心血管、腎臟及代謝領域多年積累的臨床洞察、學術體系和慢病管理經驗,構成了其進入體重管理領域的重要基礎。這種能力的重要性會在未來進一步放大。隨著疾病認知提升、診療可及性改善和患者主動管理意識增強,體重管理需求將從少數專科場景擴展到更廣泛的慢病管理場景。屆時,藥物創新、醫學教育、患者支持、基層協同和真實世界證據積累,將共同決定一個體重管理方案能否形成長期價值。
阿斯利康中國總經理、中國生物制藥業務總經理林驍表示:“隨著可及性的持續改善和患者需求的逐步釋放,體重管理正在進入更系統的慢病管理階段。阿斯利康希望發揮的不僅是創新療法提供者的角色,同樣希望成為疾病診療變革的推動者。依托在慢病領域長期積累的科學、醫學優勢和生態合作能力,我們將與醫療體系各方共同探索更高效的共病共管路徑,不再孤立看待體重管理,而是將其納入更大、更全的慢病管理圖譜中,以更系統、更規范的方式推動創新更早、更廣泛地融入臨床實踐和長期管理,讓創新療法真正轉化為患者可持續的健康獲益。”
結語:真正的破局點,
在于把體重管理放回慢病全程管理
GLP-1賽道的熱度仍在延續,但競爭邏輯已經開始變化:肥胖不應被孤立處理,減重也不應被簡化為數字競賽。今年ADA釋放出的信號是,體重管理正在被放回更完整的慢病管理框架中。
兩項研究結果的公布并不僅僅關乎阿斯利康在GLP-1賽道的研發進展。更重要的是,從后續III期計劃和組合化研發思路來看,折射出一家跨國藥企對體重管理下一個階段的判斷:只有把體重、血糖、心血管風險、腎臟結局、肝臟代謝和患者長期依從性放在同一張疾病管理圖譜中,創新的價值才可能被完整釋放。
如果說過去幾年GLP-1重塑了肥胖治療的想象力,那么接下來的競爭將考驗企業能否把這種想象力轉化為可持續、可分層、可驗證的慢病管理方案。阿斯利康的破局點,也正在這里。
- 上下滑動查看參考資料 -
[1]Prof Michael A Nauck, MD et al. GLP-1 receptor agonists and next-generation incretin-based medications: metabolic, cardiovascular, and renal benefits. The Lancet (2026)
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)02105-1/fulltext
[2] 國家衛健委:《肥胖癥診療指南(2024年版)》
https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202410/18966b78087d44429f934a2ef028b027.shtml
[3]Maria J. Gonzalez-Rellan et al. The expanding benefits of GLP-1 medicines. Cell Reports Medicine (2025)
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666379125002873
*聲明:本材料不用于推廣目的。材料涉及尚未在中國大陸獲批的適應癥,不推薦任何未被批準的藥品使用。
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