作為全球糖尿病與代謝領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)風(fēng)向標(biāo),第86屆美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)于6月5日-8日在美國新奧爾良盛大召開。在這場(chǎng)全球代謝領(lǐng)域頂尖學(xué)術(shù)盛會(huì)上,阿斯利康發(fā)布了其在研口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)的兩項(xiàng)IIb期研究結(jié)果,并同步公布后續(xù)全球III期臨床開發(fā)計(jì)劃,進(jìn)一步探索單藥及復(fù)合制劑在體重管理、2型糖尿病及長(zhǎng)期心血管和腎臟結(jié)局中的潛力。這也被視為阿斯利康心血管、腎臟及代謝產(chǎn)品組合進(jìn)入新階段的重要節(jié)點(diǎn)。
這一進(jìn)展之所以受到關(guān)注,一方面是因?yàn)樵撛谘泄芫€源自中國創(chuàng)新藥企業(yè)、隨后融入全球開發(fā)體系,生動(dòng)印證了中國創(chuàng)新參與全球研發(fā)的強(qiáng)勁趨勢(shì);而更為深遠(yuǎn)的意義在于,它反映出全球代謝疾病管理邏輯的轉(zhuǎn)變:隨著肥胖、2型糖尿病、心血管疾病和慢性腎病之間的關(guān)聯(lián)日益清晰,代謝疾病管理正在從圍繞單一病種、單一終點(diǎn)的治療目標(biāo),轉(zhuǎn)向更強(qiáng)調(diào)長(zhǎng)期管理、共病共管與綜合獲益的新階段。
正如阿斯利康中國總經(jīng)理、中國生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理林驍在接受醫(yī)趨勢(shì)訪談時(shí)所強(qiáng)調(diào)的,這遠(yuǎn)不只是一項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)的臨床進(jìn)展,更提示體重管理正在被納入更完整的慢病管理框架。阿斯利康也希望在創(chuàng)新療法之外,進(jìn)一步推動(dòng)肥胖、糖尿病、心血管疾病、肝臟疾病和腎臟疾病的共病管理實(shí)踐,以更系統(tǒng)的方式回應(yīng)患者未被滿足的需求。
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阿斯利康中國總經(jīng)理、中國生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理林驍
01、洞察臨床真相:肥胖癥市場(chǎng)的未盡之需
在全球范圍內(nèi),肥胖已成為全球公共衛(wèi)生的核心挑戰(zhàn)。據(jù)《2025年世界肥胖地圖集》預(yù)測(cè),到2030年全球?qū)⒂薪?0億成年人(約50%)處于高BMI狀態(tài),較2015年的20億(40%)大幅攀升[1]。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,肥胖與200多種并發(fā)癥緊密相關(guān)[2],近九成肥胖或超重人群伴有至少一種心血管、腎臟及代謝相關(guān)合并癥[3]。
但當(dāng)下最大的挑戰(zhàn)并不是藥物研發(fā)本身的壁壘,而是真實(shí)世界中巨大的診療鴻溝——肥胖及其相關(guān)的心血管代謝和腎臟疾病,仍長(zhǎng)期存在診斷不足、治療不足以及其關(guān)聯(lián)性認(rèn)識(shí)不足的問題。
“真實(shí)的臨床痛點(diǎn)在于‘多病共存’。”林驍一針見血地指出,“中國有1.48億糖尿病患者,且超85%的已確診慢病患者中存在多病共存現(xiàn)象[4]。然而,當(dāng)前的治療方法往往以短期目標(biāo)下的單一疾病管理為主,這導(dǎo)致了被動(dòng)應(yīng)對(duì)和孤立的診療模式,未能解決肥胖、2型糖尿病及相關(guān)并發(fā)癥之間相互關(guān)聯(lián)的病理生理學(xué)問題。”
正因如此,阿斯利康的目標(biāo)從未局限于單一的減重指標(biāo)。從全球?qū)用婵矗⑺估嫡跇?gòu)建一個(gè)體重管理產(chǎn)品組合,重點(diǎn)關(guān)注相關(guān)合并癥的療效、耐受性、持久性和器官保護(hù)。
“傳統(tǒng)的‘單純減重’邏輯已無法滿足復(fù)雜的臨床需求。” 林驍強(qiáng)調(diào),“阿斯利康的聯(lián)合療法策略不再孤立看待單一疾病,而是通過多重靶向生物通路,同時(shí)管理血糖、體重及更廣泛的心血管代謝指標(biāo)。這也使體重管理的邊界,拓寬至探索長(zhǎng)期心血管和腎臟結(jié)局、相關(guān)并發(fā)癥管理等更遠(yuǎn)期目標(biāo),更貼近復(fù)雜患者在長(zhǎng)期管理中的真實(shí)需求。”
02、依托心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域深厚積淀,驅(qū)動(dòng)“代謝綜合達(dá)標(biāo)”的全面獲益
當(dāng)體重管理領(lǐng)域的下半場(chǎng)升維到慢病管理能力的較量,阿斯利康的破局思路也愈發(fā)清晰:將體重管理納入其長(zhǎng)期深耕的心血管、腎臟及代謝疾病框架之中——不再把體重管理看作一個(gè)孤立的市場(chǎng),而是借由肥胖在整個(gè)心血管、腎臟及代謝疾病譜中的關(guān)鍵位置,將其納入更大的慢病管理框架之中,推動(dòng)治療目標(biāo)從“單點(diǎn)改善”走向更接近真實(shí)臨床需要的“代謝綜合達(dá)標(biāo)”。
“慢病一直是阿斯利康重點(diǎn)關(guān)注和布局的領(lǐng)域,我們的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之一在于心血管、腎臟及代謝疾病領(lǐng)域深厚的科學(xué)、醫(yī)學(xué)和生態(tài)積淀。”林驍說。
基于心血管、腎臟及代謝疾病的整體視角,阿斯利康正推進(jìn)廣泛且以科學(xué)為導(dǎo)向的管線布局。據(jù)了解,聚焦高血壓、血脂異常、體重及代謝疾病、心力衰竭及淀粉樣變性、腎臟病、肝臟疾病六大相互關(guān)聯(lián)的疾病領(lǐng)域,阿斯利康計(jì)劃在未來10年內(nèi),在心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域,每年至少推出1款新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥。
對(duì)一家長(zhǎng)期深耕心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域的企業(yè)而言,這種系統(tǒng)性的創(chuàng)新輸出能力,既決定了其戰(zhàn)略延展的深度,也決定了創(chuàng)新能否真正穿透不同病種之間的邊界,轉(zhuǎn)化為更長(zhǎng)期的臨床價(jià)值和患者獲益。
03、從創(chuàng)新療法到診療變革:重構(gòu)慢病管理路徑
如果說創(chuàng)新療法解決的是“有什么工具”的問題,那么診療變革解決的,則是這些工具如何真正進(jìn)入患者旅程。
“單純的藥物供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,必須推動(dòng)診療變革,規(guī)模化推動(dòng)基于指南的規(guī)范化治療(GDMT),提升慢病整體管理水平。”林驍表示。對(duì)于肥胖、糖尿病、心血管疾病和慢性腎病這類高度共病的慢病而言,現(xiàn)實(shí)中的診療路徑往往仍然按病種、按科室切分,導(dǎo)致患者在不同環(huán)節(jié)被分散管理,難以形成連續(xù)、系統(tǒng)的長(zhǎng)期規(guī)范管理。很多慢病的痛點(diǎn),并不在于“無藥可治”,而在于“診療不規(guī)范”,而真正決定創(chuàng)新能否釋放長(zhǎng)期價(jià)值的,也恰恰是規(guī)范化管理能力是否能夠規(guī)模化落地。
這也是阿斯利康強(qiáng)調(diào)自身要同時(shí)扮演創(chuàng)新療法提供者與診療變革推動(dòng)者的原因。前者提供更符合患者需求變化的治療方案,后者則著眼于讓這些方案真正進(jìn)入臨床實(shí)踐,帶來切實(shí)患者獲益,并形成可持續(xù)的疾病管理路徑。
在林驍看來,口服GLP-1藥物的價(jià)值,也正是在這一層面上被重新放大。從治療屬性看,口服小分子GLP-1 RA的便利性,有望改善長(zhǎng)期治療體驗(yàn),也為未來在更廣泛慢病管理場(chǎng)景中的應(yīng)用探索提供了廣闊空間。尤其對(duì)于中國這樣一個(gè)慢病患者基數(shù)龐大、區(qū)域差異顯著的市場(chǎng)而言,基層管理能力往往直接決定創(chuàng)新療法的可及性。而基層恰恰是阿斯利康深耕中國30多年的優(yōu)勢(shì)所在——公開信息顯示,阿斯利康的多元化渠道已廣泛覆蓋400多個(gè)城市,2800多個(gè)縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn),僅2025年全年就惠及超過6700萬慢病患者。這一覆蓋能力不僅提升了慢病服務(wù)觸達(dá),也為規(guī)范化管理能力向更基層場(chǎng)景延伸提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
與此同時(shí),圍繞“共病共管”理念的落地,阿斯利康也在持續(xù)推動(dòng)更具體系化的疾病管理模式。例如,阿斯利康支持打造的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心(MMC)*,已落地全國1810余家醫(yī)院,管理超過350萬患者,并將代謝指標(biāo)的綜合達(dá)標(biāo)率提升近3倍。從這一具體案例不難看出,所謂診療變革并不是一個(gè)抽象概念,而是圍繞篩查效率、診療路徑、隨訪管理和綜合達(dá)標(biāo)能力展開的具體實(shí)踐。
從這個(gè)意義上看,體重管理領(lǐng)域真正要回答的,不是單一治療方案如何進(jìn)入臨床,而是如何在一個(gè)高度共病、長(zhǎng)期管理需求突出的慢性疾病領(lǐng)域中,讓創(chuàng)新療法更規(guī)范、更廣泛、更持續(xù)地轉(zhuǎn)化為患者獲益。當(dāng)體重管理逐步從單點(diǎn)治療走向規(guī)范化管理,真正重要的將是能否推動(dòng)診療體系形成更成熟的長(zhǎng)期共病管理能力。
面向未來,林驍強(qiáng)調(diào),阿斯利康將繼續(xù)參與代謝疾病管理的升級(jí),通過持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新,并協(xié)同醫(yī)療體系各方深化規(guī)范化診療與共病共管實(shí)踐,推動(dòng)“代謝綜合達(dá)標(biāo)”從理念走向更廣泛的臨床實(shí)踐。
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