近期，由廣東省人民醫(yī)院荊志成教授牽頭的 ERUPTE II 期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)成果，正式發(fā)表于 Cell大子刊《Med》。這項(xiàng)研究為沉寂近35年的全球肺栓塞溶栓新藥賽道帶來突破性進(jìn)展，通過嚴(yán)謹(jǐn)隨機(jī)對照研究證實(shí)：國產(chǎn)原研1類生物創(chuàng)新藥注射用重組人尿激酶原（rhPro-UK，商品名：普佑克），用于高危、中高危急性肺栓塞溶栓治療時，肺血流動力學(xué)改善效果與進(jìn)口經(jīng)典藥物阿替普酶（rt-PA）療效相當(dāng)，且顯著降低非大出血事件的發(fā)生率，為急性肺栓塞的溶栓治療提供了潛在更安全的選擇。

在此之前，全球肺栓塞溶栓領(lǐng)域長期無新藥突破，臨床依賴于鏈激酶、尿激酶、阿替普酶三款經(jīng)典老藥。依托本次 ERUPTE II期 研究數(shù)據(jù)，重組人尿激酶原成為繼三款經(jīng)典溶栓藥后，具備肺栓塞溶栓應(yīng)用潛力的國產(chǎn)候選新藥。

▌行業(yè)洗牌加劇，創(chuàng)新藥進(jìn)入高壁壘淘汰賽

當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)正處在“從資本熱炒到價(jià)值兌現(xiàn)、從跟隨仿制到源頭創(chuàng)新”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期。行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)兩極分化的鮮明特征。政策端持續(xù)鼓勵源頭創(chuàng)新、醫(yī)保支付體系不斷擴(kuò)容、藥企海外授權(quán)合作日趨活躍，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供了良好環(huán)境；但與此同時，賽道同質(zhì)化扎堆、臨床研發(fā)失敗率高、醫(yī)保常態(tài)化控費(fèi)、資本市場趨于理性，讓行業(yè)正式邁入高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、強(qiáng)分化的淘汰賽階段。

相較于新銳創(chuàng)新藥企，以中藥起家的傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型難度更高。企業(yè)不僅要承受短期營收利潤壓力，持續(xù)投入巨額研發(fā)資金，還要在腫瘤、自身免疫、心腦血管等紅海賽道中挖掘差異化機(jī)會，擺脫同質(zhì)化競爭困境。在此行業(yè)背景下，天士力醫(yī)藥集團(tuán)作為深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的老牌上市藥企，走出了一條獨(dú)具特色的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路：不依賴中藥主業(yè)躺贏，堅(jiān)持長期主義研發(fā)投入，聚焦臨床剛需布局創(chuàng)新管線，依托普佑克這一核心原研品種的持續(xù)迭代突破，成功實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向創(chuàng)新型藥企的深度轉(zhuǎn)型，為行業(yè)提供了可復(fù)制的轉(zhuǎn)型樣本。

▌持續(xù)高額投入，錨定雙輪驅(qū)動創(chuàng)新戰(zhàn)略

天士力的創(chuàng)新突破并非偶然，而是多年持續(xù)重金投入、戰(zhàn)略深耕的必然結(jié)果。依托企業(yè)公開財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，十四五期間，天士力累計(jì)研發(fā)投入49.76億元，研發(fā)支出占營業(yè)收入比例為11.86%，大幅領(lǐng)先傳統(tǒng)中藥藥企平均水平。

多年來，天士力堅(jiān)持創(chuàng)新中藥、先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動的開放創(chuàng)新體系，構(gòu)建多層次、立體化研發(fā)管線，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化與前沿先進(jìn)治療藥物突破的雙向發(fā)力。

截至2026年1月，天士力擁有在研創(chuàng)新管線31項(xiàng)，其中中藥21項(xiàng)、化學(xué)藥5項(xiàng)、生物藥5項(xiàng)，覆蓋從臨床前到申報(bào)上市的各階段。企業(yè)在持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時，更前瞻布局先進(jìn)治療藥物，其中3款細(xì)胞治療產(chǎn)品已進(jìn)入臨床Ⅰ期，1款小核酸藥物處于臨床前階段。

核心生物藥重組人尿激酶原全鏈條研發(fā)落地，更反向賦能企業(yè)技術(shù)平臺建設(shè)，助力CHO細(xì)胞工程平臺、多中心臨床體系、蛋白純化工藝等配套技術(shù)平臺成型，為后續(xù)在研品種研發(fā)復(fù)用成熟技術(shù)資源，降低新品產(chǎn)業(yè)化邊際成本。

作為華潤三九旗下國有醫(yī)藥上市公司，天士力醫(yī)藥集團(tuán)融入華潤體系后，進(jìn)一步強(qiáng)化國家隊(duì)定位，把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局核心位置。面向十五五，天士力圍繞“創(chuàng)新驅(qū)動，成為中國醫(yī)藥市場領(lǐng)先企業(yè)”的發(fā)展愿景，聚焦心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化三大核心領(lǐng)域，以臨床需求為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥立項(xiàng)與成果落地轉(zhuǎn)化，打造創(chuàng)新中藥與先進(jìn)治療藥物雙輪驅(qū)動的開放創(chuàng)新體系：一方面，通過推進(jìn)現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加快創(chuàng)新中藥研發(fā)進(jìn)程；另一方面，在細(xì)胞與基因治療（CGT）、小核酸藥物等先進(jìn)治療藥物賽道積極探索創(chuàng)新突破，持續(xù)夯實(shí)產(chǎn)品創(chuàng)新能力與管線競爭力。

▌普佑克臨床價(jià)值不斷“創(chuàng)新突破”，重塑國產(chǎn)溶栓藥價(jià)值標(biāo)桿

普佑克為“十一五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)品種，是天士力自主研發(fā)的1 類生物創(chuàng)新藥，十余年來持續(xù)完成適應(yīng)癥擴(kuò)容、臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證、國際指南納入，一步步兌現(xiàn)重磅臨床與市場價(jià)值。2025年9月，重組人尿激酶原再添新適應(yīng)癥，正式獲批用于急性缺血性卒中（AIS）溶栓治療，在原有急性ST段抬高性心肌梗死適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓寬臨床應(yīng)用場景，覆蓋心腦血管核心急癥領(lǐng)域。

區(qū)別于傳統(tǒng)溶栓藥物，普佑克依托全球首創(chuàng)uPA通路靶向溶栓技術(shù)，具備全身出血風(fēng)險(xiǎn)更低、用藥安全性優(yōu)異的差異化優(yōu)勢。相關(guān)臨床成果先后刊發(fā)于《JAMA Network Open》《The Lancet Neurology 》兩項(xiàng)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊，研究數(shù)據(jù)證實(shí)，普佑克可顯著降低溶栓后癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；納入1552例受試者的多中心Ⅲ期隨機(jī)對照PROST-2臨床試驗(yàn)進(jìn)一步佐證，普佑克試驗(yàn)組整體出血不良事件發(fā)生率較對照組下降，其安全優(yōu)勢經(jīng)大樣本多中心臨床充分驗(yàn)證。

東吳證券醫(yī)藥行業(yè)研報(bào)曾明確點(diǎn)評，靜脈溶栓是發(fā)病4.5小時內(nèi)急性缺血性腦卒中的規(guī)范化治療手段，普佑克Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，藥物療效對標(biāo)進(jìn)口原研品種，在死亡、出血風(fēng)險(xiǎn)方面表現(xiàn)更優(yōu)，可有效改善患者神經(jīng)功能、提高愈后生存質(zhì)量。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心主任李姝雅在學(xué)術(shù)會議中也表示，作為國內(nèi)自主研制的新一代溶栓藥物，普佑克對安全性與有效性的平衡，為卒中救治提供了更多選擇，將顯著提升救治效率、降低致殘率。

2 026年初， 美國心臟協(xié)會 /美國卒中協(xié)會（AHA/ASA）正式發(fā)布《2026年急性缺血性腦卒中早期管理指南》。重組人尿激酶原憑借扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、顯著的臨床優(yōu)勢，成功納入推薦用藥行列，成為首個獲該國際權(quán)威指南推薦的中國原研尿激酶原生物 I類溶栓藥物。這一里程碑式突破，不僅標(biāo)志著中國生物創(chuàng)新藥在腦血管疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)與臨床實(shí)力已躋身全球前列，也是對重組人尿激酶原引領(lǐng)溶栓安全新高度的認(rèn)可。 與此同時，依托全球首創(chuàng) uPA通路靶向溶栓技術(shù)， 重組 人尿激酶原 成功 入選央企原創(chuàng)技術(shù)策源地十大標(biāo)志性成果。而本次 RUPTE II期數(shù)據(jù)登頂Cell子刊《Med》，更是普佑克臨床價(jià)值的又一次全球權(quán)威認(rèn)證。

接連重磅落地印證產(chǎn)品硬核實(shí)力，既推動重組人尿激酶原躋身行業(yè)重點(diǎn)品種，也充分兌現(xiàn)企業(yè)多年持續(xù)研發(fā)投入價(jià)值，凸顯天士力強(qiáng)勁的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化實(shí)力與豐富產(chǎn)品管線儲備，為市場重新研判公司成長價(jià)值與發(fā)展?jié)摿μ峁┲匾罁?jù)。

▌長期主義研發(fā)，是傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的核心密鑰

在創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)成本攀升、競爭持續(xù)加劇、淘汰節(jié)奏加快的當(dāng)下，天士力的創(chuàng)新實(shí)踐，為國內(nèi)一眾傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型提供了清晰的發(fā)展路徑。不同于資本驅(qū)動的短期跟風(fēng)式研發(fā)，天士力始終堅(jiān)持臨床剛需為核心、技術(shù)創(chuàng)新為根基、長期投入為支撐的研發(fā)邏輯，不追逐熱點(diǎn)、不盲目跟風(fēng)，聚焦心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化優(yōu)勢專科領(lǐng)域，持續(xù)深耕細(xì)分賽道，通過大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究、頂級學(xué)術(shù)期刊背書、國際權(quán)威指南納入，持續(xù)挖掘并兌現(xiàn)產(chǎn)品核心價(jià)值，最終實(shí)現(xiàn)社會效益與商業(yè)價(jià)值的雙向統(tǒng)一。

從單品突破到管線開花，從國內(nèi)創(chuàng)新到全球認(rèn)可，普佑克的成長軌跡，正是天士力創(chuàng)新實(shí)力的最佳縮影。未來，隨著普佑克多項(xiàng)臨床研究持續(xù)推進(jìn)、更多適應(yīng)癥落地、全球?qū)W術(shù)影響力持續(xù)擴(kuò)大，產(chǎn)品臨床應(yīng)用場景與市場空間將持續(xù)釋放。這也充分證明，國內(nèi)傳統(tǒng)老牌藥企只要堅(jiān)守長期主義、深耕技術(shù)創(chuàng)新、聚焦真實(shí)臨床需求，同樣能夠打造出比肩全球、引領(lǐng)行業(yè)的源頭創(chuàng)新原研藥。

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