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6月9日,清輝聯諾宣布完成近2億人民幣A輪股權融資。本輪投資方包括龍磐投資、中關村資本、北京市醫藥健康產業投資基金、飛圖鴻元及深創投。募集資金主要用于核心產品的臨床研究、早期創新管線的概念驗證,以及公司自主知識產權γδ T細胞技術平臺的持續迭代升級。
基于團隊二十余年在γδ T/BTN免疫機制領域的研究積累,清輝聯諾自主構建了覆蓋γδ T細胞開發全鏈條的專屬技術平臺,并通過精確調控BTN蛋白家族——這一控制T細胞活化的“分子開關”——聚焦免疫治療的差異化創新。
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過去一年多來,清輝聯諾管線研發好消息不斷:
2025年3月,公司宣布其自主研發的首款靶向B7H3的異體通用型CAR-γδ T細胞療法QH104A正式獲得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD),用于治療惡性膠質瘤。
QH104A是一款靶向B7H3的通用型異體CAR-γδ T細胞療法,其通過雙重機制實現腫瘤精準殺傷:一方面基于"γδ TCR-BTN-磷抗原"信號通路識別腫瘤代謝異常產物;另一方面通過嵌合抗原受體(CAR)特異性識別腫瘤高表達抗原B7H3,形成雙重靶向作用,顯著提升抗腫瘤療效與安全性。
2025年5月,QH104A正式獲美國FDA新藥臨床試驗(IND)批準,用于治療復發或進展性高級別膠質瘤。據稱,QH104是全球首個獲得FDA IND批準的CAR-γδ T細胞候選藥物。
2025年9月,QH104A正式獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可,擬用于治療復發或進展的中樞神經系統惡性腫瘤。
2025年12月,QH104A順利完成對首例復發或進展的中樞神經系統惡性腫瘤患者的給藥治療。
除了QH104A,公司還有多款其他管線在研,包括CD19靶向CAR-γδ T細胞療法、CD19/BCMA雙靶向CAR-γδ T細胞療法等。
依托γδ TCR/BTN特有的免疫識別機制,公司在現有CAR-T(包括自體或異體CAR、in vivo CAR)表現欠佳或存在技術困難的多個血液瘤與實體瘤適應癥中,布局了具有全新作用機制的創新產品。
《前沿π》欄目
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