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6月17日,“長壽醫學與主動健康:干細胞注射液治療肌肉減少癥臨床試驗啟動會暨專題討論會”在廣東省人民醫院舉行。由廣東省人民醫院和中國醫學科學院北京協和醫院共同牽頭的、全球首個治療肌肉減少癥的干細胞新藥臨床試驗正式啟動。
近半80歲以上老人患病
“最后一跌”往往與此有關
肌肉減少癥(簡稱肌少癥)是一種與年齡增長相關,肌肉量、肌肉力量及身體功能逐漸下降的老年綜合征。常見癥狀包括行走速度變慢、握力下降、起身及上臺階困難、跌倒增加等。
在我國,60歲及以上老年人群患病率為18.6%-20.7%,80歲及以上人群患病率達38.1%-52%。廣東省人民醫院老年消化科主任、主任醫師徐麗姝表示,高齡、長期臥床久坐、營養不足、慢性病、手術、惡性腫瘤等,都是肌少癥的高危因素。
徐麗姝指出,肌肉不僅僅是運動器官,更被譽為人體的“第二心臟”,同時也與免疫系統、代謝功能密切相關。“老年人最怕‘最后一跌’,往往與肌肉無力直接相關。”她提醒,肌肉流失會顯著增加老年人跌倒、骨折、衰弱、失能及住院等風險。
肌少癥的診斷是一個綜合評估的過程,包括肌肉量、肌肉力量(如握力)和軀體功能(如步速、起坐時間)等。徐麗姝現場分享了一個簡單的居家自測法:坐于椅子上,讓小腿垂直于地面,用雙手拇指和食指環繞小腿最粗處,若手指能輕易環繞或有空隙,則提示肌肉不足,應及早就醫。
值得注意的是,肌少癥目前尚無獲批的特效藥物,現有干預手段以抗阻訓練為核心的運動訓練和營養補充為主,繼發性肌少癥同時進行病因治療。然而,對于長期臥床、高齡或體弱人群,運動訓練難以堅持,獲益有限。因此,開發創新治療策略,填補藥物治療空白,已成為臨床亟須解決的重大問題。
每月一次注射治療
有望填補肌少癥藥物全球空白
在會議現場,由廣東省人民醫院和中國醫學科學院北京協和醫院作為臨床研究組長單位牽頭的“CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液治療肌肉減少癥患者的早期探索性臨床試驗”正式啟動。
骨髓間充質干細胞來源于成人骨髓,具備自我更新與多向分化潛能。異體人骨髓間充質干細胞具有來源穩定、免疫原性低、安全性高等顯著優勢。其在體內可通過分泌生物活性分子、調節炎癥水平、改善肌肉衛星細胞功能等多種機制促進組織修復。
據介紹,本次臨床試驗旨在評價該注射液多次給藥治療肌少癥患者的安全性與耐受性,并初步探索其有效性。主要終點為首次給藥至末次給藥后30天內與治療相關的不良事件及嚴重不良事件發生率。有效性終點包括治療后30天、60天、90天、180天的肌肉質量、肌肉力量、軀體功能、生活質量及炎癥/合成代謝生物標志物等相關指標的多維變化,綜合評估干細胞治療對肌少癥病情的改善效果。采用靜脈輸注方式,每月給藥一次。
采寫:南都N視頻記者 王詩琪 通訊員 郝黎 張藍溪 張誠斌
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