北京
來源：滾動播報
（來源：上觀新聞）
近期，浦東生物醫藥領域捷報頻傳，區域內跨國藥企、本土科創企業接連取得突破：既有銀屑病靶向新藥獲批、基于星鏈低軌衛星通信網絡的機器人遠程手術落地，也有first-in-class原創新藥在臨床方面取得新進展，實現器械、新藥的加速跑。
作為全球生物醫藥創新策源高地，浦東依托生物醫藥全產業鏈與制度優勢，構建起跨國藥企深耕布局、本土源頭創新蓬勃發展的產業生態，持續產出重磅醫藥和藥械成果。
小分子口服靶向藥物治療“雙銀”
近日，浦東跨國企業百時美施貴寶中國宣布，全球首個酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑頌狄多（氘可來昔替尼片）獲得國家藥監局批準，適用于對于既往改善病情抗風濕藥應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎成人患者。
據悉，本品可單獨使用或與甲氨蝶呤聯用。這也使得頌狄多成為目前國內唯一批準可同時用于治療中重度斑塊狀銀屑病及活動性銀屑病關節炎的小分子口服靶向治療藥物，為中國廣大銀屑病性疾病患者帶來全新口服靶向治療方案。
“在中國，約6%-13%的銀屑病患者會合并銀屑病關節炎，導致關節疼痛、僵硬、功能障礙甚至不可逆的殘疾。”風濕與自身免疫性疾病國家臨床醫學研究中心主任、中國醫學科學院北京協和醫學院長聘教授、POETYK PsA-2 III期研究中國協調研究者曾小峰教授表示，“和銀屑病一樣，銀屑病關節炎目前也不能根治，需要長期用藥，因此臨床上對于高效、安全且便捷的口服療法的需求還是相當迫切的。此次氘可來昔替尼銀屑病關節炎適應癥獲批，為銀屑病關節炎帶來了亟需的口服治療新方案，對醫生和患者來說都是一件值得高興的事情。”
值得一提的是，在兩項關鍵試驗中，頌狄多總體安全性及耐受性良好，與既往其在中重度斑塊狀銀屑病患者中，長達5年的隨訪數據所發現的安全性特征總體一致。
全球首例Starlink（星鏈）遠程機器人手術
日前，國際著名機器人外科專家Dr. Geert De Naeyer依托微創機器人自主研發的圖邁?，成功實施全球首例基于星鏈低軌衛星通信網絡的機器人遠程手術，推動歐洲進入“第三代遠程手術”即“機器人衛星遠程手術”時代。手術全程無中斷，單向通信時延僅70毫秒，術者“幾乎感受不到距離的影響”。
目前，圖邁?已實現高軌衛星、中國低軌衛星及海外低軌衛星通信網絡遠程手術全覆蓋，成為全球首個完成多軌道衛星通信遠程手術驗證的機器人系統。從專線、5G到普通寬帶，再到天地一體化衛星通信網絡，圖邁?正持續推動遠程外科向“低成本、廣覆蓋、強連接、高可及”方向加速演進。
2025年4月，圖邁遠程獲國家藥監局批準，成為全球首個獲批上市的遠程手術機器人產品，并且是全球唯一獲得美國FDA-IDE批準，可在美國本土開展跨洲遠程手術臨床研究的手術機器人。如今，全球半數遠程機器人手術使用圖邁機器人，創造了60多項世界首例（項）紀錄。
從“首例突破”到“持續開展”，從“技術驗證”到“國際舞臺常態化展示”，圖邁?正在引領遠程機器人外科邁入高質量發展的新階段，也讓中國原創機器人技術持續閃耀世界舞臺。
國內口服KRAS G12D降解劑進入臨床階段
近日，領泰生物宣布，公司自主研發的全球首創口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解劑LT-010391獲得國家藥監局藥品審評中心臨床試驗批準，這是國內唯一進入臨床階段的口服KRAS G12D降解劑。此前，LT-010391已于4月16日獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗申請批準。
此次LT-010391順利實現中美雙報雙批、同步臨床開發的全球化研發布局，既是領泰生物核心研發實力的有力佐證，也是我國本土PROTAC創新藥、高難度KRAS靶點藥物研發的重大里程碑。意味著國產創新藥正式向全球高發、難治的KRAS G12D突變實體瘤發起攻堅，為全球腫瘤患者帶來全新的治療希望。
領泰生物創始人兼首席執行官馮焱博士表示：“LT-010391獲得臨床許可不僅是公司深耕PROTAC前沿技術、聚焦重大臨床需求的重要成果，也標志著我國原研的KRAS G12D口服PROTAC藥物正式進入全球第一梯隊。”
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