浙江
局部晚期胰腺癌因腫瘤侵犯腸系膜上動脈、腹腔干或門靜脈等重要血管而喪失了根治性手術的機會，這類患者的5年生存率長期不足13%，并且國際上至今仍未建立起公認的標準一線化療方案。2026年6月22日，北京協和醫院趙玉沛院士白春梅、薛華丹、張太平、程月娟團隊在《Signal Transduction and Targeted Therapy》發表了“Nab-paclitaxel plus S-1 induction chemotherapy for patients with locally advanced pancreatic cancer: a multicenter, open-label phase 2 study”的研究論文。這項多中心的二期臨床試驗系統評估了白蛋白紫杉醇聯合替吉奧（SnP方案）作為誘導化療在局部晚期胰腺癌患者中的療效和安全性。
這項臨床研究自2019年4月至2023年3月期間從全國四家中心共納入了60例既往未接受過治療的局部晚期胰腺癌患者，所有患者接受最多八個周期的白蛋白紫杉醇聯合替吉奧方案誘導化療。該方案每周期為21天，白蛋白紫杉醇于第1天和第8天靜脈給藥，替吉奧則于第1至14天口服給藥，在無疾病進展或不可耐受毒性的前提下由研究者根據患者具體情況選擇后續治療策略，包括繼續原方案、放化療或手術切除。研究的主要終點設定為6個月無進展生存率。
臨床數據顯示，全部60例患者的6個月無進展生存率達到71.0%，中位無進展生存期為11.1個月，中位總生存期達到20.2個月，12個月、24個月和36個月的總生存率分別為83.3%、45.7%和25.1%。以上這些生存數據與既往局部晚期胰腺癌領域的重要研究相比展現出一定的優勢，LAPACT研究中GnP方案的中位總生存期為18.8個月，SCALOP試驗和LAP07試驗的中位總生存期則分別僅為12.7個月和12.8個月。其次，在腫瘤緩解方面，客觀緩解率達到26.7%，疾病控制率高達90.0%，其中16例患者達到了部分緩解，38例患者疾病穩定，僅有5例患者出現了疾病進展。進一步地，研究團隊還觀察到CA199出現了大幅的下降，在46例基線CA199異常的患者中，69.6%的患者治療后CA199水平下降超過50%，58.7%的患者下降超過70%，并且37.0%的患者CA199水平恢復至正常范圍。
目前，現有的治療方案中，手術切除是局部晚期胰腺癌患者獲得治愈的唯一希望，而SnP方案在這方面的轉化價值尤為突出。數據顯示，全部60例患者中共有11例（18.3%）在誘導化療后接受了手術治療，其中10例（90.9%）實現了R0或R1根治性切除，3例接受了聯合腹腔干切除的遠端胰體尾切除術，6例接受了腸系膜上靜脈或門靜脈切除重建。隨后的術后病理評估表明10例患者均出現了不同程度的病理學緩解，其中1例達到了病理學完全緩解，這表明原本因血管侵犯而被判定為不可切除的部分患者在接受SnP方案誘導化療后成功獲得了根治性手術的機會。
最后，研究團隊評估了該方案的安全性，他們發現全部治療相關不良事件中3級及以上不良事件發生率為53.3%，遠低于LAPACT研究中GnP方案的80%，最常見3級及以上不良事件為中性粒細胞減少（38.3%）和白細胞減少（21.7%），其次為乏力（6.7%）。此外，周圍神經病變的發生率為45.0%但3級及以上僅占3.3%，整個研究過程中未發生治療相關死亡事件。并且因不良事件導致的劑量減量僅發生在4.0%的治療周期中，因不良事件導致的治療延遲也僅為4.6%，與FOLFIRINOX方案在亞洲人群中常因毒副作用需要減量甚至停藥的情況相比，SnP方案的安全性優勢較為突出。
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