河北
來源：市場資訊
（來源：醫(yī)藥筆記）
2026年6月25日，勁方醫(yī)藥在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了KRAS G12D抑制劑GFH375治療非小細(xì)胞肺癌的三期臨床試驗(yàn)。
該三期臨床計(jì)劃入組300例NSCLC患者，預(yù)計(jì)2030年6月初步完成。
今年2月，GFH375被納入突破治療藥物程序，用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療并具有KRAS G12D突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
GFH375為一款高選擇性的強(qiáng)效KRAS G12D（on/off）雙重作用機(jī)制的抑制劑。
GFH375在KRAS G12D的競爭格局中處于領(lǐng)先地位。
去年8月，勁方醫(yī)藥披露了GFH375治療NSCLC的1/2期臨床數(shù)據(jù)。
26例可評估NSCLC患者的ORR為57.7%、疾病控制率DCR為88.5%，其中600 mg QD (RP2D)劑量組ORR為68.8%、DCR為93.8%。
mPFS尚未達(dá)到，4個(gè)月PFS率超過75%。
總結(jié)
除了勁方醫(yī)藥GFH375外，恒瑞醫(yī)藥的KRAS G12D此前已經(jīng)啟動一線胰腺癌三期臨床，安斯泰來KRAS G12D PROTAC已經(jīng)啟動一線胰腺癌三期臨床、非小細(xì)胞肺癌的三期臨床，Revolution啟動了KRAS G12D一線胰腺癌的三期臨床。
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