江蘇
從抗衰老、改善皮膚到增強體能，未經(jīng)充分驗證的肽類注射產(chǎn)品正在美國迅速走紅。監(jiān)管結(jié)論尚未落地，遠程醫(yī)療、診所、藥房和資本已經(jīng)提前下注，準備瓜分下一輪健康消費熱潮。
社交媒體帶火灰色市場
肽是由氨基酸組成的短鏈物質(zhì)，部分產(chǎn)品被包裝成抗衰老、美容、康復(fù)和增強體能的捷徑。
但美國市場上流行的BPC-157、GHK-Cu等產(chǎn)品，大多尚未獲得食品藥品監(jiān)督管理局批準，不能以人類使用為目的正常銷售。旺盛需求由此催生了“僅供研究”的線上灰色市場。
大公司提前收購藥房
遠程醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)開始為監(jiān)管放行做準備。
Hims & Hers于2025年收購一座肽類藥物配制工廠；數(shù)字健康公司Noom今年4月收購Tailor Made Compounding，其業(yè)務(wù)覆蓋美國46個州。
新平臺Mino也買下一家南卡羅來納州工廠，并在約六個州提供仍處于監(jiān)管模糊地帶的產(chǎn)品。公司稱相關(guān)業(yè)務(wù)經(jīng)過律師審查，也承認行業(yè)已經(jīng)提前采購原料。
有人沒有等待批準
部分長壽診所和醫(yī)生已經(jīng)直接向患者提供肽類產(chǎn)品，貨源既有美國本土，也有海外渠道。
阿拉巴馬州醫(yī)學(xué)委員會今年5月明確反對醫(yī)生推薦、供應(yīng)或使用未經(jīng)批準的研究級肽類物質(zhì)。監(jiān)管方強調(diào)，問題不在于反對肽類技術(shù)，而是消費者可能接觸到未經(jīng)驗證、成分和質(zhì)量不明的產(chǎn)品。
監(jiān)管松動打開想象空間
美國食品藥品監(jiān)督管理局計劃在7月下旬討論，是否允許配制藥房使用包括BPC-157在內(nèi)的七種未獲批準肽類物質(zhì)，明年初還將評估另外五種。
這些物質(zhì)曾于2023年因缺少安全性和有效性證據(jù)被列入限制名單，今年早些時候已被移出，但這不等于獲得正式批準。
如果七種產(chǎn)品獲準用于藥房配制，相關(guān)遠程醫(yī)療市場明年可能達到22億美元。
消費者每月花數(shù)百美元
2025年成立的遠程醫(yī)療平臺Protocole今年4月獲得600萬美元融資。消費者每種肽類產(chǎn)品需要支付約200至300美元，其中包括醫(yī)生咨詢。
企業(yè)普遍強調(diào)產(chǎn)品來自受州政府監(jiān)管的配制藥房，但配制藥物與經(jīng)過完整臨床試驗、正式獲批上市的藥品并不是一回事。產(chǎn)品純度、劑量、長期副作用和實際療效，仍可能缺少充分數(shù)據(jù)。
結(jié)語
肽類物質(zhì)未來可能具有真實的醫(yī)療價值，但商業(yè)市場正在監(jiān)管和臨床證據(jù)之前迅速成形。
對消費者來說，“醫(yī)生提供”“藥房配制”和“社交媒體爆火”都不能代替正式審批。企業(yè)爭奪的是一個可能價值數(shù)十億美元的新市場，普通人承擔(dān)的卻可能是身體風(fēng)險和一筆不便宜的試錯成本。
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