來源:央視新聞客戶端
記者今天從國家藥監局獲悉,新修訂的《化妝品新原料注冊備案及資料管理規定》剛剛發布,將于7月15日正式實施。新規定將打通化妝品原料創新中的堵點、難點,為我國化妝品產業研發增效、賦能。
國家藥監局化妝品監管司監管一處三級調研員 何淼:現行規定對化妝品新原料的技術要求是以法規形式發布的,修訂程序較為復雜、周期較長。為促進我國新原料研發應用,本次修訂將新原料的技術要求從法規中剝離,改由技術指導原則的形式發布,將更靈活適配產業發展,更有效進行監管。
今天發布的新規對化妝品原料的研制報告、制備工藝、安全評估資料等技術要求進行調整。
中檢院化妝品安全技術評價中心主任 余振喜:新修訂的管理規定根據化妝品新原料的來源、制備工藝、風險程度等進行細化分類,防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白5類“高風險”原料實行注冊管理。防脫發、抗皺、去屑、祛痘、除臭等新原料不再作為“高風險”功效原料管理,從而加速新原料上市。
據介紹,新規定將“高風險”功效化妝品原料從10類縮減至5類,對一些風險較低的新原料予以“合理松綁”,除了5類高風險新原料以外,其他均實行備案管理。
此外,新規定還在科學合理范圍內優化相關試驗要求。
國家藥監局化妝品監管司副司長 李云峰:新規定鼓勵企業采用動物替代測試等新技術、新方法,減少國際貿易技術壁壘,為推動國貨美妝出海提供政策保障。
(總臺央視記者 張蕓 劉剛)
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