近日，國家衛生健康委印發《血站技術操作規程（2026版）》。新版《規程》自7月1日起全面實施，《血站技術操作規程（2019版）》同步廢止。據了解，此次修訂是歷經2012版、2015版、2019版后的第4次修訂，也是修改內容最多、變化最大的一次。記者采訪了新版《規程》修訂項目工作組專家——北京市紅十字血液中心黨委副書記、主任王勇，四川省成都市血液中心主任、黨委副書記傅雪梅，請他們對新版《規程》的核心內容和實施路徑進行解讀。

從合規性達標邁向現代化治理

王勇介紹，此次修訂工作由國家衛生健康委醫療應急司指導，根據《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》，組織6家相關單位和專家成立《規程》修訂項目工作組進行系統修訂，并廣泛征求意見，最終成稿。

“新版《規程》符合發展現狀，適應我國無償獻血事業高質量發展要求，將推動血液安全治理能力現代化建設，進一步提升獻血服務能力和血液保障能力?！蓖跤抡f。

“《規程》實施至今，經過歷次修訂和完善，有力地推動了我國采供血工作的規范化、標準化、法治化進程，在保證獻血者安全、提升血液質量和安全水平方面發揮了重要作用?！备笛┟繁硎?，修訂和更新《規程》的根本目的是構建一個覆蓋采供血全流程、更具前瞻性的技術標準體系，提升血液質量安全水平與血液保障能力。

王勇指出，近年來，《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國數據安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國突發事件應對法》等一系列國家法律法規相繼頒布實施，對血站的網絡信息安全、生物安全、應急響應能力等提出了更高要求。因此，此次修訂將國家宏觀法規要求轉化為行業具體操作規范。

“除了需要適配新時期的法規環境外，適應我國無償獻血事業高質量發展要求，引導各級血站積極應對血液供需矛盾也是開展此次修訂工作的重要原因?！蓖跤抡f，隨著醫療救治技術的進步和醫院診療量總體增長，加上人口老齡化程度加深，我國用血需求正在剛性增長，這使得無償獻血和血液保障面臨新的挑戰。新形勢下，血站能力建設需要與時俱進，提升血液保障能力。“新版《規程》實施后，將為各級血站提供政策底氣?！蓖跤抡f。

“開展修訂工作是對行業標準更新與技術進步的及時響應?！备笛┟方忉尩?，近年來，國家發布了一系列血液相關標準，涉及獻血場所配置、血液儲存運輸、設備配置、成分血制備、信息系統等，標準的變化直接牽動《規程》的修訂。此外，隨著自動化、智能化采血設備的普及，以及AI（人工智能）、物聯網、大數據分析等新技術的應用，《規程》需要對未來發展進行前瞻性布局和指導，提升對新技術的兼容度。

傅雪梅還指出，2019版《規程》主要聚焦于采供血全流程的技術操作和血液產品的質量控制，對獻血者服務體驗、數據驅動的精細化管理、系統抗風險能力的關注還需進一步加強。此次修訂工作就是要進一步完善制度，推動全國血站實現從合規性達標向現代化治理的整體提升。

最大改變是新增3個章節

在血液檢測合格判定標準中，丙氨酸氨基轉移酶改為分性別判定，從過去統一的“≤50單位每升”改為“男性≤100單位每升，女性≤80單位每升”。湖北省恩施土家族苗族自治州中心血站站長華紅說，此舉將解決部分無償獻血者因熬夜、飲食、生理性波動等因素，導致丙氨酸氨基轉移酶暫時升高而無法獻血的情況，方便更多社會愛心群眾參加無償獻血。

據了解，新版《規程》除了對原有6個章節的內容及附錄進行系統修訂，讓各業務環節操作水平和管理理念與國際先進水平接軌之外，最大的改變就是新增“獻血者服務”“信息技術應用”“血液應急保障”3個獨立章節。

王勇表示，新增“獻血者服務”章節，就是要把獻血者服務提升到與核心業務同等重要的地位，構建“以獻血者為中心”的服務體系，推動血液管理從單一的產品質量控制，走向涵蓋招募、關愛、保留與服務體驗的全鏈條系統化管理。

“新版《規程》的附錄M是一張服務體驗百分制評價表，從設施到情感都有對應的分值。這標志著血站的服務標準不再是‘態度熱情’這樣籠統的要求，而是將獻血便捷度、舒適度、尊重感作為可量化、可考核、可對比的指標?！蓖跤卤硎?，服務品質直接決定獻血者保留與招募效能，新增“獻血者服務”章節可以推動獻血者服務從理念共識走向制度落地，指導血站通過優化服務，穩定、壯大固定獻血者隊伍，從源頭上破解血液供應的結構性矛盾。

“新規實施后，數字安全、數據共享、智能管控有了統一遵循。”傅雪梅表示，數字化轉型是采供血現代化治理的必經之路，新增的“信息技術應用”章節，將指導血站用數據打通采供血全鏈條，實現管理決策從經驗判斷向數據分析轉變。

傅雪梅介紹，“信息技術應用”章節系統規劃組織人員、基礎設施建設、業務應用、安全防護、數據管理與利用等工作的全景藍圖，明確應用AI技術的審慎原則和人類監督要求，為各級血站進行信息化、智慧化建設提供頂層設計指導和合規指引。

近年來，隨著我國對于突發事件應急處置的要求不斷提升，血液供應體系需要提升面對危機時的戰略韌性、反應速度和統籌能力，筑牢群眾生命安全防線?！把簯北Ｕ稀豹毩⒊烧拢俏覈状卧趪壹夹g規范層面，系統性地要求血站建立預防、準備、響應、恢復的應急管理閉環。

“執行層應當在應急預案啟動2小時內投入工作、每年至少進行1次風險評估、省內血液調劑24小時送達、省際血液調劑48小時送達……”王勇介紹，該章節不僅明確和細化了應急保障工作的各重要環節，還明確了全國統一的四級應急組織體系、三級應急獻血者儲備梯隊、核心業務韌性建設以及應急響應時限規定等內容。

王勇表示，將應急響應固化為制度儲備，明確梯隊、儲備量、調劑時限等硬性要求，使血站具備日常平穩運行與突發事件快速響應的雙重能力，是對總體國家安全觀和《中華人民共和國突發事件應對法》的具體行業實踐，提升了血液供應體系的抗風險能力和戰略韌性。

如何讓新規落地

王勇表示，落實新版《規程》的關鍵在于形成“學習—對標—執行—檢查—改進”的閉環。要通過系統性差距分析找出短板，制定切實可行的整改計劃，并用量化指標驗證改進效果，最終將新規固化為血站的常態化管理行為，實現安全、高效、合規運營。

“要讓全行業、全崗位準確理解新版《規程》改了什么、為什么改、怎么執行?！备笛┟繁硎?，首先，各地應結合新規內容對全體人員進行培訓，按照“全員覆蓋﹢依業務環節和崗位職責分層聚焦”的原則，通過集中解讀、逐條對照、案例剖析等方式，把修訂背景、核心變化與具體要求梳理出來，統一認知，形成清單。

其次，建立逐條對標清單，全面梳理本單位業務現狀和質量文件，識別出最緊迫的短板，并據此制定具體的、可執行的整改計劃和措施。王勇強調，要將新增3個獨立章節的相關要求納入制度體系，做到制度文件先立、業務運行有據可依。

最后，以閉環管控確保改進可持續。傅雪梅表示，新版《規程》落地不是“一次性工程”，而是持續改進的起點。質量管理部門要對照新規開展常態化監督，持續改進。尤其是3個新增章節的有關內容，要通過實踐檢驗、迭代優化，確保體系運轉日臻完善。

王勇強調，對新版《規程》中的原則性規定，血站在制定本單位操作規程時應當根據實際情況進一步細化，在符合有關法律法規要求的條件下因地制宜實施。

專家一致表示，希望以新版《規程》施行為契機，夯實血液安全底線、優化獻血暖心服務、加快數字化轉型、完善應急保障體系，讓每一袋血液都經得起檢驗，讓每一位獻血者都感受到尊重，讓每一次應急都從容有序。

文：健康報記者 吳風港

編輯：楊真宇

校對：于洋

審核：秦明睿 徐秉楠