曾頭頂香港“18A第一股”光環(huán)的歌禮制藥，兩款核心品種竟然在7月1日被調(diào)出醫(yī)保目錄。

根據(jù)多家媒體報道，從7月1日起，達諾瑞韋鈉片（商品名“戈諾衛(wèi)”）、鹽酸拉維達韋片（商品名“新力萊”）等8款藥物在2025年醫(yī)保談判沒有成功續(xù)約。今年1月1日，2025版醫(yī)保目錄執(zhí)行后，這8款藥品就只有6個月的過渡期，如今過渡期結(jié)束，便不再被納入報銷范圍。

“戈諾衛(wèi)”和“新力萊”雙雙被調(diào)出目錄，意味著歌禮制藥的產(chǎn)品基本告別市場。這兩款藥物都是丙肝治療藥物，是歌禮融資、上市的重要資產(chǎn)，幫助歌禮制藥成為港股“18A第一股”立下了汗馬功勞，如今被調(diào)出醫(yī)保目錄不免引得一陣唏噓。

加上2022年底歌禮終止代理羅氏的“派羅欣”，歌禮制藥IPO時的核心品種幾乎全軍覆沒。

2025年，歌禮制藥收入為1.27億元，但藥品銷售和研發(fā)服務兩大主營業(yè)務僅貢獻了203萬元，更別提藥品銷售收入只有38萬元，幾乎歸零。

歌禮制藥曾經(jīng)輝煌過、擁有過多款商業(yè)化產(chǎn)品，現(xiàn)在落到無藥可賣的窘境。明明起手是一副好牌，如今打成這樣，算是中國biotech行業(yè)風險的典型寫照。

兩款核心品種被踢出醫(yī)保

“戈諾衛(wèi)”和“新力萊”兩款丙肝藥物都是歌禮從外部引進的品種。那時license-in還是創(chuàng)新藥企很流行的創(chuàng)業(yè)模式，歌禮是第一批吃螃蟹的企業(yè)，自然很容易就獲得了融資，并獲得上市資格。

中國是肝病大國。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國約有9000萬慢性乙肝患者，慢性丙肝患者人數(shù)約1000萬。而世界衛(wèi)生組織曾在2016年提出到2030年全面消除病毒性肝炎的公共衛(wèi)生危害，成為全球肝病防治領域的“1號課題”。若想達到這一目標，中國肝病市場可達到年銷售百億級的市場規(guī)模。

這樣的大概念之下，歌禮制藥炙手可熱。“戈諾衛(wèi)”屬于新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑，聯(lián)合其他藥物使用可治療丙肝。據(jù)歌禮制藥稱，“新力萊”是一種同類最佳、治療丙肝的NS5A抑制劑。相比于傳統(tǒng)的“聚乙二醇干擾素+利巴韋林”的傳統(tǒng)療法，這兩款藥物的臨床效果更好，倘若能快速獲批上市，中國丙肝治療市場必將迎來升級換代。

但是，就在歌禮制藥一輪輪融資的同時，外資藥企也很快看上了這個領域。2017年9月，艾伯維治療丙肝的新藥奧比帕利片獲批上市，施貴寶、吉利德、默沙東的多款治療丙肝病毒的新藥紛紛在中國獲批上市。

當時，歌禮制藥處于港股IPO申報的關鍵時期，研發(fā)進度顯得慢了，自然會影響公司估值。所以在2018年，公司決定從羅氏再次引進“派羅欣”，在中國獨家商業(yè)推廣，以增加營收。“派羅欣”是干擾素，是乙肝治療的常用藥物，有穩(wěn)定的市場需求。靠著這一番操作，歌禮制藥如愿以償，成為港股市場上第一家18A公司，成為中國創(chuàng)新藥行業(yè)絕對的焦點，賺足了市場的眼球。

然而2019年的醫(yī)保談判中，“戈諾衛(wèi)”降價幅度不到位，最終沒有進入醫(yī)保目錄。

這在當年很常見，一些新上市的創(chuàng)新藥自恃市場不錯，往往一開始放棄進醫(yī)保的機會。“戈諾衛(wèi)”2019年的銷售額達到1.24億元，歌禮可能是認為不進醫(yī)保也能賣得好。但歌禮忘記了，默沙東、吉利德的多款丙肝產(chǎn)品都進了醫(yī)保，很快就獲得大量醫(yī)院市場份額。

那一次談判失利，完全打亂了歌禮制藥的發(fā)展策略，迅速反映在業(yè)績上。2020年，“戈諾衛(wèi)”的銷售額銳減到3500萬元，同比下降79.8%。

歌禮決定吃一塹長一智，2020年7月，歌禮的另一款丙肝藥物“新力萊”獲批上市，沒趕上當年的談判，但立刻在2021年第一個談判周期內(nèi)積極準備，最終和“戈諾衛(wèi)”一道降價進入2021年版醫(yī)保目錄。但那時，創(chuàng)新藥行業(yè)整體風向都變了，歌禮距離當初“抗病毒龍頭企業(yè)”的目標卻越來越遠。

給歌禮制藥更為致命一擊的，是羅氏2024年底宣布“派羅欣”退出中國市場，因此在2022年最后一天，雙方就終止了代理銷售合作。羅氏制藥曾向健識局解釋稱，這一決定是由于市面上已有了更好的抗病毒的替代藥物。2024年，歌禮的藥品銷售和研發(fā)服務兩大主營業(yè)務收入僅128.30萬元，其中藥品銷售僅68萬元，部分產(chǎn)品完全沒有收入。

到2025年局面仍未好轉(zhuǎn)，公司藥品銷售收入進一步降至38萬元，幾乎歸零。曾經(jīng)的“18A第一股”，主營業(yè)務就要彈盡糧絕。

研發(fā)押寶減肥藥

這之后歌禮又撐了一年，也許是終于覺得“戈諾衛(wèi)”和“新力萊”再也不會有翻身之日，決定徹底退出醫(yī)保。

歌禮的最大失誤，是沒在第一時刻選擇降價談判進醫(yī)保，沒有趕上肝病治療的直通車。此后一步錯步步錯，如今距離世衛(wèi)組織提出2030年“全球消除病毒性肝炎公共危害”的目標只剩4年，歌禮制藥已失去在肝病治療藥物領域競爭的實力。

歌禮制藥的創(chuàng)始人是吳勁梓，是全球抗病毒藥物研發(fā)的專家，曾在安進、諾華等跨國藥企的研發(fā)總部擔任要職。回國前，他在美國擔任葛蘭素史克HIV藥物發(fā)現(xiàn)執(zhí)行部門副總裁。縱觀歌禮制藥的發(fā)展歷程，公司有極為濃重的創(chuàng)始人色彩，正所謂“成也肝病，敗也肝病。”

如今的歌禮制藥決定從研發(fā)階段就徹底放棄肝傳染病藥物的研究，轉(zhuǎn)而進軍資本關注的其他領域。

2024年，歌禮制藥宣布將其公司研發(fā)重心轉(zhuǎn)移至GLP-1受體激動劑領域，推出小分子GLP-1R/GIPR雙靶點口服藥物ASC30，并在美國啟動Ib期多劑量遞增臨床試驗。這一戰(zhàn)略調(diào)整被視為歌禮制藥尋求新生的重要突破口。借助“減肥藥”概念大火，歌禮制藥的股票也被受追捧，實現(xiàn)逆勢上揚。2024年靠著GLP-1概念，歌禮制藥的股價一年內(nèi)漲幅323%，公司市值重回百億港元大關。

今年4月，吳勁梓在歌禮制藥業(yè)績說明會上表示，ASC30在4月底向美國FDA申報，預計第三季度正在啟動Ⅲ期臨床試驗。另外一款THR-β靶點藥物ASC47也值得關注，這是一款月制劑，適應癥為肥胖癥/不減肌，去年9月歌禮曾公布過這個管線的階段性臨床試驗結(jié)果。

不過減肥藥的市場變化也很快。今年以來，多靶點取代單靶點、口服藥取代注射劑的趨勢已經(jīng)很明顯了，國內(nèi)不少企業(yè)的產(chǎn)品都已上市。歌禮制藥似乎又慢了一步，難道又要重蹈當年丙肝藥物策略的覆轍？

要指出的是，歌禮有一項突出優(yōu)勢：截至2025年底，公司賬面現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款、理財產(chǎn)品等合計約19.33億元。按照每年投入3-4億元的保守計算，燒個三五年不成問題。就看這段時間內(nèi)，吳勁梓能否扛著歌禮逆風翻盤了。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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