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4月1日至2日，由談思生物主辦，上海市生物醫藥科技產業促進中心、中國研究型醫院學會醫工轉化與健康產業融合分會指導的CGT Asia 2026 第十屆亞洲細胞與基因治療創新峰會在上海盛大召開。作為亞洲CGT領域最具影響力的行業盛會之一，本屆峰會以十周年為里程碑，匯聚了頂尖科學家、臨床研究者、企業領袖與政策專家，共同探討細胞與基因治療的前沿趨勢與未來路徑。博雅生命受邀出席大會，并在“干細胞及外泌體研發”論壇上作了題為《外泌體的質量體系發展與臨床前景》的演講報告，深度剖析了外泌體技術從實驗室走向臨床的規范化路徑，以高質量體系與臨床研發雙輪驅動，共筑外泌體未來發展圖景。
△ CGT Asia 2026 第十屆亞洲細胞與基因治療創新峰會
會上，與會嘉賓圍繞細胞與基因治療的底層邏輯、創新技術的臨床轉化、以及法規監管的實踐挑戰等核心議題展開了深入交流與思想碰撞。中國科學院杭州醫學研究所所長譚蔚泓院士，亞洲細胞治療協會主席下坂皓洋博士，上海長征醫院主任醫師徐滬濟教授等頂尖科學家作了精彩演講，為峰會開啟了高緯度的學術思考。
△上海長征醫院主任醫師徐滬濟教授
△ 亞洲細胞治療協會主席下坂皓洋博士
△ 博雅生命發表主題演講《外泌體的質量體系發展與臨床前景》
作為細胞和基因治療產業的重要前沿分支，外泌體正加速進化為驅動生物經濟發展的“新質生產力”。 外泌體作為為細胞間信息傳遞的“納米信使”，憑借低免疫原性、高靶向性及強穩定性，在疾病早篩、靶向藥物遞送、組織再生修復等領域展現出突破傳統醫療邊界的巨大潛力。2025年8月，中檢院在Nature子刊發表的重磅綜述，基于292項臨床研究數據和117項干預性試驗的結果，進一步明確了外泌體藥物研發的清晰圖景與質量要求。
隨著外泌體技術及產業的快速發展，質量控制成為行業核心焦點。外泌體的質量控制不僅是科學研究的基礎，也是藥物開發和治療應用的關鍵。外泌體研發全程需嚴格執行GLP（非臨床研究質量管理規范）、GCP（藥物臨床試驗質量管理規范），并在GMP（藥品生產質量管理規范）標準下完成生產流程，從而對整個產業鏈提出了更嚴苛的規范要求。
在本次大會中，博雅生命在主題報告中分享了在GMP條件下的外泌體工藝，并介紹了博雅在外泌體生產中的質量控制及在臨床研究成果。博雅生命已建立完備的細胞外囊泡/外泌體細胞因子培養工藝、質量控制標準及相關檢測體系，不僅提供通過美國 FDA DMF 備案、國際 INCI 備案的 GMP 級干細胞外泌體原料及關鍵技術服務，更在多領域加速干細胞外泌體技術落地，目前已在皮膚修復、炎癥修復、退行性腦部疾病、退行性眼科疾病等臨床研發領域取得積極進展。
隨著國家生物經濟戰略深入推進與 CGT 產業快速迭代，外泌體技術將成為驅動新質生產力發展的核心力量。博雅生命將繼續以國家戰略為指引，堅守質量初心、深耕臨床轉化，以 "外泌體 +" 模式持續突破技術壁壘，加速創新成果落地，與行業伙伴攜手，共筑細胞與基因治療的未來圖景，為守護國民健康、推動中國生物醫藥產業邁向全球價值鏈高端貢獻堅實力量。
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