近日，再生元宣布，與澳大利亞放射性藥物企業(yè)Telix Pharmaceuticals達成一項戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞下一代放射性藥物療法的研發(fā)與商業(yè)化展開協(xié)作，共同推進多個實體腫瘤靶點的創(chuàng)新治療方案。根據協(xié)議條款，這筆交易的潛在總價值超過21億美元。

在放射性藥物這一炙手可熱的黃金賽道上，又有一家跨國藥企重磅加碼。

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強強聯(lián)手

Telix總部坐落于澳大利亞墨爾本，這家核藥Biotech搭建了診斷、治療一體化診療平臺，覆蓋前列腺癌、腎癌、腦癌等多個實體瘤領域。Telix的第一代PSMA-PET顯像劑Illuccix（TLX591-CDx）已在全球多個市場獲批上市，2021年11月、12月先后登陸澳大利亞與美國，2022年10月獲加拿大批準，2023年3月在美國拓展適應癥，用于篩選適配PSMA靶向放射性核素治療的前列腺癌患者，2024年10月又在澳大利亞、加拿大同步完成該適應癥拓展。

Telix部分研發(fā)管線

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統(tǒng)

TLX591-CDx自獲批后銷量一路攀升，2024年實現銷售額7.83億澳元（約5.17億美元），2025年一季度銷售額達1.51億美元，同比增幅超35%。早在2020年11月，遠大醫(yī)藥便與Telix達成戰(zhàn)略合作，拿下TLX591-CDx等多款創(chuàng)新RDC產品在大中華區(qū)的獨家商業(yè)化權益。

Teli的另一管線TLX591-Tx，是一款全球首創(chuàng)的镥標記治療性放射性抗體偶聯(lián)藥物（rADC）。2026年3月，該產品國際多中心III期臨床試驗（ProstACT Global）第一部分完成，證明了該產品的安全性和耐受性。

根據雙方合作協(xié)議，再生元將先行支付4000萬美元首付款，啟動首批四個治療項目的研發(fā)，同時可通過追加首付款將合作管線拓展至最多八個項目。若Telix選擇退出特定項目的聯(lián)合出資模式，可獲得單個項目最高5.35億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，全部項目里程碑付款總額最高可達21億美元，此外還將享有未來凈銷售額低兩位數比例的特許權使用費。

此外，除了治療性放射性藥物，雙方還將聯(lián)合開發(fā)配套的放射性診斷產品，用于患者篩選及療效監(jiān)測。

對于以抗體藥物研發(fā)為核心競爭力的再生元而言，此次合作是其拓展腫瘤治療版圖的關鍵落子。依托創(chuàng)新技術平臺與強大研發(fā)實力，再生元已在腫瘤、自身免疫疾病、眼科等領域打造出多款全球重磅產品，PD-1抑制劑等腫瘤管線站穩(wěn)市場主流地位。近年來，再生元持續(xù)加碼腫瘤治療新模態(tài)布局，而放射性藥物作為精準抗癌的前沿方向之一，自然成為這家制藥巨頭戰(zhàn)略布局的重要選擇。

根據公告，再生元可能計劃將放射性藥物與自身免疫治療平臺（如PD-1抑制劑Libtayo）聯(lián)用，挖掘核藥和免疫的協(xié)同抗癌效應。

再生元的PD-1抑制劑Libtayo已在皮膚鱗狀細胞癌等適應癥中確立標準治療地位，與核藥聯(lián)用有望在肺癌等免疫治療尚未完全突破的領域開辟全新治療范式。一旦該協(xié)同效應在臨床試驗中得到驗證，不僅能大幅抬升核藥的市場天花板，更能為再生元PD-1管線構筑起難以逾越的技術護城河。

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核藥賽道迎來代際躍遷

核素偶聯(lián)藥物（RDC）的結構由精準靶向分子（抗體、多肽或小分子配體）+連接臂螯合劑+放射性核素三部分組成，相較于傳統(tǒng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）具備獨特的臨床優(yōu)勢。

一方面，RDC的配體選擇更豐富，除抗體外，還可采用多肽、小分子，適配不同腫瘤靶點特征。其中多肽、小分子配體體積遠小于ADC，更易穿透腫瘤組織內部實現精準殺傷，同時能將輻射作用高度聚焦于癌細胞周邊數倍范圍內，最大程度降低對正常組織的損傷。另一方面，RDC具備更強的抗耐藥性，即便輻射范圍內的腫瘤細胞缺失對應靶點抗原，也可通過直接殺傷或切斷腫瘤基質營養(yǎng)供給的方式實現間接抑癌，發(fā)揮間接治療作用。

當前，全球放射性藥物賽道正經歷技術代際的更迭。

目前臨床應用最廣泛的為β核素，尤以镥-177（Lu-177）為主流。β粒子能量適中，對異質性、大體積腫瘤的治療效果突出，諾華的Lutathera與Pluvicto是基于Lu-177的標桿產品。但β核素存在明顯短板：粒子射程較長，治療小體積腫瘤或微轉移灶時易誤傷健康組織，且其引發(fā)的DNA單鏈斷裂可被細胞修復，一定程度上限制了抗癌效果。

在此背景下，α核素被視作下一代核藥的制高點。α粒子質量更大、能量更高，可直接破壞DNA雙螺旋結構，實現腫瘤細胞的徹底摧毀；同時α粒子穿透距離極短，一張普通紙張即可阻擋，能實現極致的局部靶向治療，在殺傷腫瘤的同時最大程度保護周邊健康細胞。

相較于β核藥，α核藥具備兩大核心優(yōu)勢：一是起效劑量極低，以錒-225為例，其使用劑量僅為β核藥的千分之一，即可達到同等殺傷效果；二是毒副作用更低，治療安全性顯著提升。目前鐳-233、錒-225、砹-211、釷-227等α核素，正引領核藥創(chuàng)新的下一波浪潮。

這一技術趨勢也吸引了跨國藥企的重金布局，禮來、BMS、阿斯利康、諾華等巨頭紛紛通過十億美元級并購、融資切入RDC賽道，瞄準α核素藥物等前沿技術平臺。例如2021年3月、2022年8月，諾華先后參與α核素藥企Aktis Oncology的A輪（7200萬美元）與A+輪（8400萬美元）融資，該公司專注于靶向Nectin4抗原的α核素藥物研發(fā)，管線覆蓋尿路上皮癌、乳腺癌等實體瘤。

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群雄逐鹿

全球放射性藥物市場正處于高速增長期，The Business Research Company的數據顯示，2026年全球放射性藥物市場規(guī)模將達82.5億美元，2030年增至136.8億美元，年復合增長率13.5%。Grand View Research預計，2030年全球核醫(yī)學市場規(guī)模將突破345.1億美元，年均復合增速10.16%。

從細分結構來看，診斷類核藥當前仍占據市場主導（DelveInsight數據顯示2025年占比約77%），但治療性核藥已成為市場核心增長引擎。Research and Markets數據顯示，治療性核藥市場規(guī)模將從2025年的21.9億美元增長至2030年的42.7億美元，年復合增速高達14.3%，遠超行業(yè)整體水平。這一爆發(fā)式增長，得益于RDC等新型核藥的陸續(xù)獲批，以及其在腫瘤治療中臨床價值的不斷驗證。

在這片藍海市場中，諾華無疑是當前的先行者與絕對霸主。2017至2018年，諾華先后以60億美元收購法國AAA公司、美國Endocyte公司。諾華兩款核心產品Pluvicto與Lutathera構成全球核藥雙子星：Pluvicto（靶向PSMA，Lu-177標記）用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌，2025年全球銷售額達19.94億美元，同比增長42%，成為全球銷量最高的核藥品種，諾華在2025年JPM大會上預測其銷售峰值有望突破50億美元；Lutathera（靶向SSTR2，Lu-177標記）用于胃腸胰神經內分泌腫瘤治療，2024年5月獲FDA批準拓展至12歲以上兒童患者，進一步打開市場空間。

諾華的成功引爆了跨國藥企的核藥軍備競賽，禮來、BMS、阿斯利康、賽諾菲等巨頭紛紛通過數十億至上百億美元的并購與合作爭相布局。2023年，BMS以約41億美元收購RayzeBio；2024年3月，阿斯利康以24億美元收購Fusion Pharmaceuticals拿下下一代核藥技術，并于2026年3月宣布在廣州建設RDC生產供應基地；2025年6月，禮來以1.4億美元預付款與Radionetics達成合作，引進其GPCR靶向放射性藥物技術；賽諾菲等巨頭也通過BD交易持續(xù)受讓核藥產品權益。

中國核藥市場的增長勢頭也非常迅猛，據中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會數據，國內放射性藥物市場規(guī)模預計從2025年的93億元增長至2030年的260億元，年復合增長率超22%。

中國核藥領域已實現從0到1的原創(chuàng)性突破。2026年4月，國家藥監(jiān)局批準佛山瑞迪奧醫(yī)藥的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結轉移的輔助診斷。這是我國首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。

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結語

再生元以21億美元重金押注Telix，是放射性藥物賽道持續(xù)狂熱發(fā)展的又一標志性事件。這場巨頭與新銳的聯(lián)手，能否打造出下一代“核彈級”核藥，仍需臨床數據與時間的雙重驗證。但毋庸置疑的是，此次合作宣告放射性藥物的全球競爭已進入白熱化階段，α核素迭代、核藥+免疫聯(lián)合療法等創(chuàng)新方向，將成為中外藥企角力的戰(zhàn)場，核藥這一抗癌新賽道，正迎來前所未有的發(fā)展與變革浪潮。

參考資料：

1.藥智數據-全球藥物分析系統(tǒng)

2.各公司官網、財報

3.國聯(lián)民生證券

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