上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃愷
K藥又吃到了敗戰。
4月21日，默沙東宣布，HIF-2α抑制劑Welireg聯合K藥和Lenvima的三聯療法在一線腎癌的LITESPARK-012試驗中未能達到主要終點。
除了Welireg三聯療法，另一項涉及 K藥/quavonlimab 聯合配方（MK-1308A）的方案也未能擊敗現有的“可樂組合”雙藥標準療法。
這提醒我們，疊加機制并不等于臨床增益。
A股財報季。4月22日，多家藥企發布2025年年度報告、2026年一季度。
2026年第一季度報告，恒瑞醫藥實現營業收入81.41億元，同比增長12.98%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為22.82億元，同比增長21.78%。對于這個業績，你怎么看？
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
醫藥動態
1）信達生物兩款雙抗獲批臨床
4月22日，CDE官網顯示，信達生物兩款創新獲批臨床，分別為DLL3/CD3雙抗IBI115用于治療期小細胞肺癌，IGF-1R/TSHR雙抗IBI3031用于治療甲狀腺眼病。
2）康方生物首個三抗啟動臨床
4月22日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，康方生物登記了一項評價 ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的I期臨床研究。
3）邁威生物9MW2821啟動TNBC III期臨床
4月22日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，邁威生物登記了一項 9MW2821 治療既往經紫杉類±免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物（TOPi-ADC）治療的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。
4）長春高新GenSci144片臨床試驗申請獲受理
4月22日，長春高新發布公告稱，公司控股子公司金賽藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，自主研發的GenSci144片境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。
資本信息
1）應世生物遞表港股IPO
4月21日，應世生物港股IPO申請獲得受理，招股書正式公開，公司核心產品FAK抑制劑Ifebemtinib預計下半年遞交上市申請。
2）甘李藥業2025年凈利潤同比增長86.05%
4月22日，甘李藥業發布2025年年度報告，公司實現營業收入40.52億元，同比增長33.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為11.44億元，同比增長86.05%。
3）艾力斯2025年凈利潤同比增長53.10%
4月22日，艾力斯發布2025年年度報告，公司實現營業收入51.87億元，同比增長45.80%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為21.89億元，同比增長53.10%。
4）恒瑞醫藥2026年一季度凈利潤同比增長22%
4月22日，恒瑞醫藥發布2026年第一季度報告，公司實現營業收入81.41億元，同比增長12.98%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為22.82億元，同比增長21.78%。
海外藥聞
1）默沙東口服艾滋病雙藥療法獲批上市
4月21日，默沙東宣布，FDA已批準其每日一次口服雙藥療法Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，適用于已實現病毒學抑制（HIV-1 RNA 低于 50 拷貝/mL）、抗逆轉錄病毒治療方案穩定、無病毒學治療失敗史且無已知與多拉韋林耐藥相關的替代療法的患者。
2）默沙東K藥再遭敗仗
4月21日，默沙東宣布，HIF-2α抑制劑Welireg聯合K藥和Lenvima的三聯療法在一線腎癌的LITESPARK-012試驗中未能達到主要終點。
除了Welireg三聯療法，另一項涉及 K藥/quavonlimab 聯合配方（MK-1308A）的方案也未能擊敗現有的“可樂組合”雙藥標準療法。
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