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GINA 2026重磅更新!大咖解讀6-11歲兒童哮喘診療更新要點

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【引言】2026年5月,全球哮喘防治創議(GINA)發布了最新年度策略報告。對于6-11歲兒童哮喘管理,本次更新帶來了多項革命性變化:按需抗炎緩解療法(AIR-only)正式成為Step 1首選初始治療,ICS-福莫特羅按需使用及維持緩解治療(MART)方案獲得了更明確的證據支持和臨床推薦。

這一抗炎緩解路徑的全面升級,基于最新發表的CARE研究等多項高等級循證依據。GINA 2026首次將ICS-福莫特羅納入初級醫療和急診場景下輕度急性發作兒童的治療流程圖,作為SABA的替代緩解用藥,這一更新意味著抗炎干預得以在發作早期介入,為急性期后順利過渡至MART等維持方案提供了結構化的銜接路徑。在階梯治療框架中,第1、2級的抗炎緩解治療方案得以系統更新,第3、4級仍保留ICS-福莫特羅MART這一成熟的循證路徑,并圍繞6-11歲患兒在各階梯間的過渡策略,給出了更具實操性的建議,推動兒童哮喘管理從早期診斷到長期維持的全程精細優化。

以下對GINA 2026中關于6-11歲兒童的幾項關鍵更新進行解讀。

更新一:初始治療藥物選擇流程更清晰,ICS-福莫特羅的AIR-only療法納入Step 1首選

GINA 2026根據癥狀頻率和嚴重程度,為6-11歲兒童的初始治療提供了更具體的選擇路徑。對于近期癥狀≤2天/周的患兒,在初始治療首選方案納入了ICS-福莫特羅按需抗炎緩解療法(AIR-only)。指南特別強調了Step 1如使用SABA時,需要每次同時吸入ICS,考慮到目前國內尚無ICS-SABA復合制劑獲批,ICS-福莫特羅是目前唯一6-11歲兒童Step 1可用的復合制劑。


更新二:重磅證據——CARE研究證實:按需布地奈德-福莫特羅顯著減少兒童急性發作

GINA 2026重點引用了新發表的CARE研究(5-15歲)。這是首個在兒童中證實按需ICS-福莫特羅對比SABA單藥治療優勢的大型研究,為AIR-only策略在兒科的應用提供了直接證據。結果顯示,與按需使用沙丁胺醇相比,按需使用低劑量布地奈德-福莫特羅的患兒:

  • 年化急性發作風險顯著降低45%(0.23 vs 0.41次/人年,RR=0.55,95% CI 0.35–0.86;P=0.012),年化重度急性發作風險降低40%

  • 對生長速度無不良影響

  • 在基線FeNO升高、男性和12-15歲人群中獲益更顯著


更新三:Step 1-4全方位升級,MART地位穩固

對于6-11歲兒童,GINA 2026首選治療方案向AIR-only(Step 1&2)和 MART(Step 3-4)更進一步:

  • Step 1: 按需低劑量ICS-福莫特羅(AIR-only)作為優選路徑之一。

  • Step 2:目前尚無按需使用ICS-福莫特羅的療效是否與每日ICS+按需SABA相當的循證證據,因此目前Step 2推薦首選方案保持不變,仍為每日低劑量ICS維持,但緩解藥物改為首選ICS-福莫特羅或低劑量ICS-SABA按需。對于Step 1使用低劑量ICS-福莫特羅的患兒,升級治療時應直接升級至Step 3低劑量ICS-福莫特羅 MART。

  • Step 3(低劑量MART): 每日1次維持+按需緩解(如布地奈德-福莫特羅80/4.5 mcg 每次1吸),與每日ICS-福莫特羅維持+SABA按需相比,大幅降低急性發作風險。

  • Step 4(中等劑量ICS-LABA或低劑量MART雙倍維持劑量): 對于Step 3控制不佳者,可增加至每日兩次維持+按需緩解(如布地奈德-福莫特羅80/4.5 mcg 每次1吸),此時每日ICS仍屬低劑量。


更新四:告別SABA單藥治療,強調抗炎緩解的雙重獲益

GINA 2026再次強調:所有哮喘患兒均不應再僅使用SABA單藥治療。即使癥狀不頻繁,也存在嚴重急性發作甚至死亡風險。按需ICS-福莫特羅(AIR-only)與按需SABA相比,每次使用同時提供快速支氣管舒張和及時的抗炎作用。

相較于每日ICS+按需SABA,AIR-only策略平均ICS暴露量更低,且避免了只緩解不抗炎的誤區,尤其適合依從性不確定或癥狀偶發的兒童。

更新五:關注急性發作期SABA過量使用導致的毒性反應,推薦ICS-福莫特羅替代SABA

關注急性期大劑量吸入短效β?受體激動劑(SABA)可能導致的毒性反應,GINA2026對SABA急性發作期使用的推薦劑量更趨保守:高劑量 SABA 與心率增快、心悸和焦慮有關,且可能導致低鉀血癥、心律失常、乳酸酸中毒和過度通氣。在使用過程中發現患者出現這些癥狀時須考慮到SABA過量 中毒的可能性,否則這些臨床表現可能被誤認為是哮喘急性發作癥狀的進一步加重,從而導致患者被給予更多 SABA。部分哮喘死亡病例與極高的血沙丁胺醇水平有關。本次GINA 2026 對SABA的推薦劑量進行了調整,下調了推薦劑量。

新增ICS-福莫特羅作為輕度哮喘急性發作的治療選擇:對于基層或急診就診的成人、青少年及6-11歲輕度哮喘急性發作患者,新增推薦使用ICS-福莫特羅替代SABA。


GINA 2026首次將布地奈德-福莫特羅納入初級醫療和急診場景下輕度急性發作兒童的治療流程圖,作為SABA的替代緩解用藥。

臨床實踐要點總結

  1. 初診哮喘后,癥狀≤2天/周的6-11歲患兒初始治療優選按需低劑量ICS-福莫特羅,既往僅按需使用SABA且癥狀≤2天/周的患兒,或使用低劑量ICS已控制良好的患兒也應優選按需低劑量ICS-福莫特羅。

  2. 如癥狀較多或存在夜醒或肺功能低,可直接啟動低劑量MART(每日1吸維持+按需),后續可升級至雙倍劑量(仍為低劑量)。

  3. 書面哮喘行動計劃應匹配AIR/MART方案,指導患兒在癥狀加重時增加按需次數,而非單用SABA。

  4. 每3-6個月評估癥狀控制、急性發作頻率、肺功能和生長速度。

  5. 急性發作哮喘兒童不應僅使用SABA單藥治療,應優選含ICS的抗炎緩解治療方案。

■ 結語

GINA 2026在6-11歲兒童哮喘管理中進一步邁向基于ICS-福莫特羅單藥的AIR-only和MART療法,這一方案不僅簡化了治療,更帶來了確切的急性發作風險下降,讓更多哮喘患兒享受到“一次吸入、雙重獲益”的哮喘治療新方式。

專家簡介


洪建國 教授

上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院

  • 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院 兒內科

  • 主任醫師、兒科學教授

  • 《中華兒科雜志》副總編

  • 中華醫學會 變態反應學專業委員會第3、4屆 副主任委員

  • 中國醫師協會 變態反應醫師分會首屆 副會長

  • 上海醫學會理事 變態反應專業委員會第3、4屆 主任委員

  • 上海市醫師協會理事 兒科醫師分會首屆 副會長

  • 主要從事兒科呼吸及變態反應學臨床和研究工作,主持制定了《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》等多項我國兒科疾病防治指南/共識

參考文獻:

[1] GINA 2026

[2] Hatter L, Holliday M, Oldfield K, et al. Budesonide–formoterol versus salbutamol as reliever therapy in children with mild asthma (CARE): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2025.

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