近日，吉利德公司公布了第一季度財(cái)報(bào)：當(dāng)季總營(yíng)收同比增長(zhǎng)4%至70億美元。HIV產(chǎn)品組合銷(xiāo)售額達(dá)到50億美元，同比增長(zhǎng)10%。

其中，半年一次的長(zhǎng)效 PrEP 注射劑 Yeztugo（來(lái)那帕韋）成為最大亮點(diǎn)。其季度收入達(dá)到 1.66 億美元，環(huán)比增長(zhǎng)近 73%，增長(zhǎng)勢(shì)頭遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)估。吉利德首席商務(wù)官Johanna Mercier用“前所未有的上市軌跡”來(lái)評(píng)價(jià)這款長(zhǎng)效注射劑的開(kāi)局表現(xiàn)，并將其首個(gè)完整年度銷(xiāo)售額預(yù)期從8億美元大幅上調(diào)至10億美元。

Mercier進(jìn)一步指出，未來(lái)幾年該藥將迎來(lái)“穩(wěn)步且持續(xù)的銷(xiāo)售累積”，公司正致力于將其用藥范圍擴(kuò)大至所有需要HIV預(yù)防的人群。

01

Yeztugo銷(xiāo)量“超預(yù)期”

Yeztugo活性成分lenacapavir是一種first-in-class的HIV衣殼抑制劑，其作用機(jī)制不同于傳統(tǒng)的核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑——它通過(guò)干擾HIV病毒衣殼的組裝與拆卸來(lái)阻斷病毒復(fù)制，且與現(xiàn)有抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物不存在交叉耐藥性。

2022年，lenacapavir先后在歐盟和美國(guó)市場(chǎng)獲批用于治療經(jīng)歷過(guò)多種方案失敗、存在多重耐藥（MDR）的HIV感染者，商品名為Sunlenca。

更重要的是，2025年6月，Lenacapavir獲美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)用于體重35kg以上青少年與成人的HIV暴露前預(yù)防（PrEP），商品名Yeztugo。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)一年僅需兩次給藥的PrEP方案。其兩項(xiàng) 3 期研究顯示預(yù)防效力接近 100%。

Lenacapavir藥品概覽

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

在此之前，大眾熟悉的PrEP方案，絕大多數(shù)是口服藥物，需要嚴(yán)格按日服用。在真實(shí)世界中，PrEP 最大的挑戰(zhàn)往往不是藥效不夠好，而是患者極難長(zhǎng)期堅(jiān)持。因此，長(zhǎng)效PrEP方案成為市場(chǎng)期待。

在長(zhǎng)效注射劑市場(chǎng)，Yeztugo 的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是葛蘭素史克（GSK）的 Apretude（卡替拉韋）。該藥是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效注射預(yù)防方案，于2021年12月獲批上市，每?jī)蓚€(gè)月注射一次。雖然Apretude上市更早，但吉利德的Yeztugo在給藥頻率上更具優(yōu)勢(shì)——半年一次，已經(jīng)開(kāi)始從 GSK 的產(chǎn)品手中奪取市場(chǎng)份額。

而在更廣泛的PrEP領(lǐng)域，Yeztugo盡管定價(jià)遠(yuǎn)高于口服藥，但其在特定人群中的價(jià)值主張極為突出：對(duì)服藥依從性差、生活節(jié)奏不規(guī)律或擔(dān)憂(yōu)每日服藥隱私泄露的高危人群。Mercier指出，在美國(guó)南部農(nóng)村等PrEP滲透率低的地區(qū)，“初治處方”正在增加，這意味著Yeztugo不僅是在存量市場(chǎng)中爭(zhēng)奪份額，更在激活原本不愿或不能堅(jiān)持每日服藥的增量人群。

在持續(xù)用藥方面，Yeztugo已上市11個(gè)月，吉利德表示首批用藥患者的第二針的“回訪(fǎng)率非常好”，并預(yù)計(jì)其持續(xù)用藥率將成為整個(gè) HIV 市場(chǎng)中最優(yōu)水平，為該藥銷(xiāo)售額的長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

同時(shí)，吉利德在Yeztugo上市前就對(duì)產(chǎn)能進(jìn)行了大規(guī)模投入，避免了同類(lèi)長(zhǎng)效制劑常見(jiàn)的供應(yīng)瓶頸。

在多種因素的驅(qū)動(dòng)下，Yeztugo在2025年僅約半年的銷(xiāo)售窗口內(nèi)即錄得1.5億美元收入，其中第四季度貢獻(xiàn)了9600萬(wàn)美元。2026年第一季度，該藥銷(xiāo)售額達(dá)到1.66億美元，環(huán)比增速超過(guò)70%，推動(dòng)公司上調(diào)其年度預(yù)期至10億美元。按此計(jì)算，Yeztugo有望在上市首年即實(shí)現(xiàn)“重磅炸彈”級(jí)（年銷(xiāo)售額超10億美元）的成績(jī)。

當(dāng)然，挑戰(zhàn)同樣存在：醫(yī)保支付方的接納程度、低收入人群的可及性，以及長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)的積累，都將影響Yeztugo的終極市場(chǎng)天花板。但至少在這個(gè)季度，吉利德給出了一個(gè)令人信服的證據(jù)：HIV預(yù)防市場(chǎng)，已經(jīng)進(jìn)入“半年注射”時(shí)代。

02

HIV治療業(yè)務(wù)根基穩(wěn)固

1987年，Gilead從一家專(zhuān)注核苷/核苷酸化學(xué)的小型創(chuàng)業(yè)公司起步，憑借Tenofovir（2001年獲批）打開(kāi)HIV市場(chǎng)。目前，在全球HIV領(lǐng)域，吉利德的HIV產(chǎn)品矩陣幾乎無(wú)可匹敵。

公司第一季度的HIV 產(chǎn)品組合總收入50 億美元，較 2025 年第一季度增長(zhǎng) 10%，占總營(yíng)收的72%。

吉利德主要HIV產(chǎn)品

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

在預(yù)防端，除了Yeztugo，其口服預(yù)防產(chǎn)品Descovy在一季度收入8.07億美元，同比增長(zhǎng)38%，主要受益于需求增長(zhǎng)。2025年全年，Descovy銷(xiāo)售額增長(zhǎng)31%至28億美元。在Yeztugo分流部分患者的情況下仍逆勢(shì)增長(zhǎng)，反映出美國(guó)PrEP市場(chǎng)的整體擴(kuò)張。

在治療端，Biktarvy（必妥維）繼續(xù)扮演“現(xiàn)金流引擎”角色。2025年，該藥銷(xiāo)售額達(dá)143億美元，同比增長(zhǎng)7%，是全球最暢銷(xiāo)HIV治療藥物。2026年第一季度，該藥全球銷(xiāo)售額達(dá)34億美元，同比增長(zhǎng)7%，占據(jù)美國(guó)52%的治療市場(chǎng)份額，是初治患者和治療方案變更患者的首選處方藥。吉利德預(yù)計(jì)Biktarvy將維持其標(biāo)準(zhǔn)療法地位直到2030年代中期的專(zhuān)利懸崖。

而在必妥維專(zhuān)利到期之前，吉利德已積極構(gòu)建下一代HIV治療管線(xiàn)。

最值得關(guān)注的是，二聯(lián)復(fù)方制劑BIC/LEN（比克替拉韋+來(lái)那帕韋）的上市申請(qǐng)已于2026年4月獲得FDA受理并授予優(yōu)先審評(píng)資格，目標(biāo)決定日期定為2026年8月底。

BIC/LEN去掉了必妥維中的恩曲他濱和丙酚替諾福韋，保留了核心的比克替拉韋，并加入機(jī)制獨(dú)特的來(lái)那帕韋。這種成分調(diào)整和優(yōu)化，理論上能降低藥物對(duì)腎臟和骨骼的潛在影響，為需要長(zhǎng)期用藥的患者提供了更安全的治療選擇。

該產(chǎn)品瞄準(zhǔn)的是每日需服用多片藥物的復(fù)雜方案患者。通過(guò)BIC/LEN單片復(fù)方治療方案，可為此類(lèi) HIV 感染者提供一個(gè)更簡(jiǎn)單的選擇。

BIC/LEN的另一大核心目標(biāo)人群是必妥維的換藥人群。如果患者終究要換藥，理論上可以從必妥維轉(zhuǎn)換至這一新組合療法。這意味著B(niǎo)IC/LEN并非必然蠶食必妥維的市場(chǎng)，而是更多攔截其他競(jìng)品的轉(zhuǎn)換需求，為吉利德提供了一個(gè)參與轉(zhuǎn)換市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

綜合來(lái)看，吉利德已將2026年HIV業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)預(yù)期從此前公布的6%上調(diào)至8%，總產(chǎn)品銷(xiāo)售額預(yù)期也提高至300-304 億美元。

03

肝病亮點(diǎn)與腫瘤陣痛

在HIV業(yè)務(wù)之外，肝病業(yè)務(wù)表現(xiàn)不錯(cuò)。2026年第一季度，該板塊實(shí)現(xiàn)收入7.67億美元，同比增長(zhǎng)1%。

最亮眼的產(chǎn)品是原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）治療藥物L(fēng)ivdelzi（seladelpar）。該藥最初由CymaBay公司研發(fā)，2024年2月吉利德以43億美元收購(gòu)CymaBay ，將Seladelpar收入囊中。2024年8月，Seladelpar獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

2026年第一季度Livdelzi銷(xiāo)售額同比飆升230%至1.33億美元。其增長(zhǎng)部分得益于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Intercept的Ocaliva在2025年第四季度撤市引發(fā)的“轉(zhuǎn)換潮”。不過(guò)環(huán)比下降11%提示這一轉(zhuǎn)換紅利可能正在消化，后續(xù)需關(guān)注真實(shí)患者留存率。

腫瘤領(lǐng)域，Trodelvy（戈沙妥珠單抗）第一季度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4.02億美元，同比增長(zhǎng)37%，依然扛起腫瘤收入的大旗。

今年4月，吉利德又以31.5億美元現(xiàn)金，以及18.5億美元附條件里程碑付款收購(gòu)新一代ADC公司Tubulis GmbH，顯示出公司在抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的重注。

相較之下，細(xì)胞療法業(yè)務(wù)持續(xù)面臨挑戰(zhàn)。第一季度，Yescarta和Tecartus合計(jì)銷(xiāo)售額為4.07億美元，同比下降12%，公司再次歸因于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。

2026年2月，吉利德以78億美元完成對(duì)合作伙伴Arcellx的收購(gòu)，獲得一款潛在BIC的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T候選產(chǎn)品anito-cel的完全控制權(quán)，強(qiáng)化CAR-T管線(xiàn)。

結(jié)語(yǔ)：當(dāng)前，吉利德的敘事依然是HIV公司——該板塊占總收入比重超過(guò)70%，預(yù)計(jì)未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間，HIV業(yè)務(wù)將持續(xù)為吉利德帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。而在重金并購(gòu)?fù)度胂拢尾『湍[瘤領(lǐng)域的突破性產(chǎn)品則有望為公司提供多元化支撐。

參考來(lái)源：

1.https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-cranks-yeztugo-first-year-sales-forecast-1b-unprecedented-launch-trajectory

2. https://mp.weixin.qq.com/s/hxTscT0Q_u-dg7I5MdaVtA?scene=1

3. https://mp.weixin.qq.com/s/at6gcLcci91QPNBMABg2nw

4. https://mp.weixin.qq.com/s/JxADkJMsWT0bVxL8lIIPZg

5. 藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來(lái)源。