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藥圈觀察局,最新觀察: ?
看到有粉絲在問這個問題,回復一下:不可能。
制藥工業原料的準入門檻、質量控制和檢測標準,遠非其他行業可比,中藥飲片劣藥例外。
先補充幾個冷知識。
楊梅是中國土生土長的特色水果,擁有超過4500年的栽培歷史。2021年,考古學家在浙江余姚三七市鎮相岙村施岙遺址發現了公元前2520年的楊梅樹遺存,這是迄今為止中國發現年代最久遠、最確切的楊梅樹證據。
目前中國楊梅產量占全球的98%,其中浙江一省就貢獻了全國60%以上的種植面積和產量。
楊梅在制藥行業有哪些應用?
楊梅的果實、核、根、皮均可入藥。《本草綱目》記載其“可止渴、和五臟、能滌腸胃、除煩憒惡氣”。楊梅葉的有效成分楊梅黃酮具有收斂、消炎、止瀉等作用,民間用于腹瀉、黃疸肝炎、慢性咽喉炎。
現代研究證實,楊梅黃酮可以強力抑制酵母α-葡萄糖苷酶、黃嘌呤氧化酶,具有抗氧化、降血糖、保肝、抗炎、抗腫瘤等多種藥理活性。目前楊梅黃酮的提取來源主要是楊梅的枝葉、樹皮和果實。
不過,目前 尚未查詢到任何已獲藥監局批準的化藥或中藥直接以楊梅果實作為主要原料 。
楊梅在醫藥領域的應用目前集中在兩個方向,一是傳統民間驗方(如楊梅酒止瀉);二是楊梅黃酮作為功能性成分用于保健品和化妝品。楊梅核仁中的維生素B17(具有抗癌活性)和粗蛋白也被研究關注,但均未形成獲批藥品。
估計有些局外人還是不信邪,那么假設某個廠家真的想用這批泡藥楊梅來提取楊梅黃酮或制作中藥飲片,
則至少需要以下步驟:
制藥企業必須對供應商進行現場審計。
來料檢驗,包括農藥殘留、重金屬及有害元素、微生物限度等。
提取與純化工藝...
成品檢驗與穩定性考察....
后面還有很多步驟,基本上不可能過關。
而且正規藥品生產企業通常直接從符合GAP要求的中藥材種植基地或有資質的中藥材供應商采購原材料,而不會從普通水果批發市場采購,所以大可放心。
不過,假如問題楊梅被低價賣給小作坊,制成楊梅干、楊梅汁或楊梅酒,這個就.....另當別論。
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