北京
5月28日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，恒瑞的URAT1抑制劑魯茲諾雷（SHR4640）獲批上市，用于治療痛風伴高尿酸血癥患者。
SHR4640片為恒瑞自主創新的URAT1抑制劑。此次批準主要是基于III期SHR4640-303研究的積極結果。
痛風起病于高尿酸血癥，當血清尿酸濃度過高時，尿酸結晶會沉積于關節等組織，引發炎癥反應，所以降尿酸治療為治療痛風的關鍵策略。URAT1承擔腎臟約90%的尿酸重吸收功能，其功能異常或活性亢進會導致尿酸重吸收增多，血清尿酸水平升高，增加痛風發病風險。因此，URAT1在痛風發生發展中起關鍵作用，靶向URAT1的抑制劑可通過促進尿酸排泄降低sUA水平，緩解痛風癥狀。
醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，目前全球僅5款 URAT1抑制劑獲批上市，其余4款為來辛奴拉、 苯磺唑酮、多替諾雷、丙磺舒。魯茲諾雷是首個獲批上市的國產URAT1抑制劑。
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