(醫藥健聞2026年5月29日訊)
企業動態 信達生物與輝瑞公司共同宣布，雙方就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略合作協議。協議涵蓋多種合作模式，包括許可、共同開發及共同商業化（Co-Co）；合作資產組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯藥物（ADC），及具備差異化免疫調節特性和獨特結構設計的多特異性抗體。本次合作涵蓋由12個項目構成的腫瘤產品組合，包括8個信達生物的早期管線，及4個將由輝瑞提議的全新（de novo）項目。信達生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款，交易總額達105億美元。此外，對于每一款獲批準上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。 諾華(Novartis)及其合作伙伴Ionis Pharmaceuticals研發的一款實驗性藥物目前進展最快。研究人員最快今年夏天就能知曉，該藥是否在一項試驗中成功降低了心臟病、中風和死亡的發生率。這項試驗結果有望推動該藥于明年獲批。 美國醫療保健巨頭CVS Health宣布，旗下藥房福利管理部門CVS Caremark將恢復對禮來減肥注射劑Zepbound的覆蓋，并同時納入禮來新獲批的口服減肥藥Foundayo。CVS Caremark是全美最大的藥房福利管理商之一，其標準商業處方集覆蓋約2500萬至3000萬美國人。受此影響，截至周四收盤，禮來股價上漲約5%，報1139美元左右，盤中觸及52周新高。 因美納宣布推出一項基于全基因組測序（WGS）的分子殘留病灶（MRD）研究整體解決方案。該解決方案將支持更多實驗室在臨床研究中采用MRD檢測。目前，該MRD解決方案已面向部分臨床研究合作伙伴開放早期試用，是因美納首款具備靈活性、可支持實體瘤MRD檢測及血液腫瘤基因組分析的全基因組測序試劑盒。 微創醫療科學有限公司宣布，Greg Holman加入微創集團并擔任首席商務官（CCO）一職。Holman擁有逾25年美國及亞太地區的醫療器械行業經驗，并在中國長期工作超過10年。在加入微創集團之前，他曾于波士頓科學和史賽克擔任高級管理職務，并曾任LYFE Capital運營合伙人。 微創腦科學與上海傲意信息科技有限公司簽署戰略合作協議。雙方將成立聯合工作組，聚焦“腦機接口與外骨骼機器人系統”的融合研發，共同推進相關腦科學技術在醫療康復場景中的應用落地。微創腦科學將重點發揮自身在腦科學技術研發、臨床轉化、市場化布局的優勢；傲意科技將提供高性能、高適配的外骨骼機器人裝置及智能控制解決方案。 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院與阿里云智能集團正式簽署全面合作協議。雙方將圍繞腦科學與神經疾病、消化系統腫瘤等重點臨床領域，依托阿里云全棧AI技術與千問大模型，共同探索AI驅動的精準診療新范式。 產業動態 輝瑞中國宣布，旗下抗感染重磅創新藥物注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑膠囊新增兒科適應癥獲得中國 NMPA 批準，進一步完善了從兒童到成人的全年齡段治療覆蓋。艾沙康唑成為目前唯一覆蓋1歲及以上兒童至成人患者并同時用于侵襲性曲霉病與侵襲性毛霉病治療的新型三唑類抗真菌藥物。 上海醫藥國際業務事業部（上海醫藥進出口有限公司）與珠海泰諾麥博制藥股份有限公司舉行斯泰度塔單抗菲律賓商業化戰略合作簽約儀式。斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）是泰諾麥博自主研發的全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物，也是破傷風緊急預防領域的重要創新成果。該產品已于2025年在中國獲批上市。未來，雙方將共同推進斯泰度塔單抗在菲律賓市場的注冊申報和商業化落地。 由百濟神州與安進公司（Amgen）共同負責開發和商業化的首個且目前唯一獲批的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接器（TCE）抗體安泰適（注射用塔拉妥單抗）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于既往接受過1種系統性治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 復星醫藥控股子公司藥友制藥與智翔金泰簽訂《許可協議》，獲許可產品GR1803于中國境內及港澳臺地區臨床開發、商業化的獨占權利及生產工藝研究、生產的排他權利，并作為該產品上市許可持有人。藥友制藥將依約支付至多6億元首付款、上市及技轉里程碑款項，還需支付銷售里程碑款項和銷售提成。 恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥魯茲諾雷鈉片（SHR4640片）獲國家藥監局批準上市，是中國首個自主研發的新一代高選擇性URAT1抑制劑，適用于痛風伴高尿酸血癥患者。 晶泰科技宣布，與創新生物制藥公司DoveTree Medicines Unus Inc. 的戰略合作取得重要進展，并收到第二筆付款。自去年6月雙方達成總價值最高可達59.9億美元的合作協議以來，雙方協作持續取得顯著進展。此前5100萬美元首付款所涉管線的相關專利已全部轉讓至DoveTree。根據協議，晶泰科技已收到第二筆1900萬美元付款。 艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準Decnupaz（pivekimab sunirine），用于治療成人母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN）患者。