上海
6月3日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西聯(lián)合mFOLFOX6化療方案，一線治療不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的國際多中心2期臨床研究的期中分析數(shù)據(jù)，在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO 2026）發(fā)布。這項國際多中心2期臨床研究在美國和中國多個臨床中心同步開展。
康方生物新聞稿介紹，依沃西聯(lián)合方案顯示出令人鼓舞的腫瘤緩解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征，展示了依沃西在肺癌之外的又一瘤種中的臨床價值。
研究納入的患者群體具備較高的臨床復(fù)雜性，其中67.3%伴有肝轉(zhuǎn)移，53.1%攜帶KRAS或BRAF基因突變，均為傳統(tǒng)化療和免疫治療反應(yīng)欠佳的高危預(yù)后因素。本次在ASCO發(fā)表的為截至2026年3月31日的多區(qū)域方案擴(kuò)展階段的期中分析結(jié)果。
20mg/kg和10mg/kg劑量組的客觀緩解率(ORR)均為70.8%，疾病控制率(DCR)高達(dá)100%（當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)療法抗血管生成聯(lián)合化療的ORR約40%-50%）；
依沃西20mg/kg治療組的治療應(yīng)答持久性優(yōu)于10mg/kg組，9個月緩解持續(xù)時間（DoR）里程碑率分別為79.1%和41.5%；
雖然本研究的無進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)尚未成熟，但依沃西20mg/kg 治療組的9個月PFS里程碑率為76.1%。
依沃西聯(lián)合化療方案安全可管理：安全性特征與既往化療聯(lián)合抗VEGF抗體研究中所觀察到的發(fā)生率相當(dāng)。兩組中，20.4%的患者經(jīng)歷了與依沃西或化療相關(guān)的嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件（TRAE）。未發(fā)生與依沃西相關(guān)的死亡事件。
目前，依沃西在一線治療CRC的中國和國際多中心3期臨床正在分別開展。
參考資料：
[1]國際多中心II期研究成果：依沃西聯(lián)合化療 1L 治療結(jié)直腸癌研究優(yōu)異數(shù)據(jù)重磅發(fā)布|ASCO 2026.From https://mp.weixin.qq.com/s/6WiEOi0MRZxLzx2hbeCnKA
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