美國當地時間6月2日，全球腫瘤領域規格最高、影響力最大的年度學術盛會美國臨床腫瘤學會（ASCO）落幕。本屆盛會收錄了超7000篇全球學術摘要，這不僅是全球藥企競相“秀肌肉”的競技場，更是觀測全球腫瘤治療變革、新藥研發迭代的核心風向標。

從過去數天的盛況來看，相較歷年大會，本屆ASCO呈現出了截然不同的態勢。首先是躋身含金量最高的全體大會（Plenary Session）的五項研究，它們分別來自禮來、強生、康方和Revolution Medicines（下文簡稱RevMed）。頭部藥企的硬核突破，無疑是本屆ASCO最核心的看點。

而伴隨著這些數據披露，全球腫瘤治療的全新演進主線已被清晰勾勒：無論是從“一刀切”走向個體化診療、實現全病程干預、還是攻克多年“不可成藥”靶點、開啟PD-1之后的全新時代等等，全球腫瘤治療格局已經邁入新階段。

在這一演變中，ADC、雙抗、細胞療法、PROTAC四大前沿技術的強勢崛起，則正成為驅動全球新藥研發迭代的核心動力。而細究這些技術迭代，背后則是中外藥企競爭格局的演變。

本屆ASCO也見證了中國創新成果的全面爆發，康方生物的雙抗研究更是登頂全體大會。盡管這些高光突破與二級市場的表現形成了強烈反差，但不可否認，它們依舊展現了中國源頭創新成果的歷史性突破。

下文就將系統梳理與回顧本屆ASCO大會上的亮點，以此為行業洞悉全球腫瘤藥物研發趨勢提供參考。

RevMed再現高光，海外藥企“神仙打架”

本屆ASCO上，RevMed再次成為了最矚目的焦點。

在全體大會環節，丹納-法伯癌癥研究所、哈佛醫學院教授Brian M. Wolpin公布了全球重磅III期RASolute 302研究的最終核心數據，隨之而來的是全場熱烈的掌聲。有業內人士表示，過去20年里，這是第二次全場為一項研究起立鼓掌。

而這項研究正是來自RevMed的全新RAS(ON)多選擇性抑制劑Daraxonrasib。從數據來看，Daraxonrasib用于既往經治的轉移性胰腺導管腺癌，實現了生存期翻倍、死亡風險大幅下降60%的獲益。在此之前，Daraxonrasib的安全性一直是個懸而未決的問題，如今RevMed也給出了答案。

作為長期以來預后極差、臨床治療手段匱乏的癌癥，胰腺癌素有“癌癥之王”之稱。Daraxonrasib本次實現的療效與安全性雙重突破，無疑意味著它有望徹底改寫晚期胰腺癌后線治療格局。同時，它也徹底打破了RAS“無法成藥”的桎梏，眾多藥企紛紛涌現，踏足這一賽道。

阿斯利康則在本屆ASCO上公布了超過85個摘要，其中涵蓋10款已獲批藥物和13款潛在新藥、25項口頭報告。尤為值得一提的是其EMERALD-3的研究數據，證明了度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗用于早期肝癌的治療，有望改善患者治療格局，同時也是阿斯利康將免疫療法遷入癌癥早期階段治療策略的成功例證。

而以EMERALD-3研究為例，這些創新療法數據，也清晰折射出阿斯利康的腫瘤研發戰略，那就是通過新型聯合療法應用于疾病早期階段，并不斷拓展創新療法來改變腫瘤患者治療結局。

制藥巨頭禮來在本屆ASCO上，則有2項研究登頂全體大會，分別指向兩大問題：早期腫瘤精準靶向干預價值，以及成熟靶點跨癌種的治療潛力。

而它帶來的答案，都足以撼動現有的治療格局。大會期間，禮來首次公布了塞爾帕替尼（Retevmo/selpercatinib）的LIBRETTO-432全球III期臨床研究結果，斬獲了突破性陽性終點數據，成功將患者疾病復發或死亡風險大幅降低83%，表現極具顛覆性。

該研究結果表明，RET融合與EGFR突變、ALK融合類似，是早期肺癌的重要生物標志物，這些標志物與顯著的治療獲益密切相關，進一步凸顯了在疾病各階段開展全面生物標志物檢測的重要性，也意味著早期RET肺癌首次迎來了靶向治療。

值得一提的是，LIBRETTO-432研究是全球首個在RET融合陽性NSCLC輔助治療領域取得陽性結果的III期隨機、對照研究。該研究由廣東省人民醫院吳一龍教授擔任主要研究者，且中國研究中心承擔了近半數的全球入組任務。

禮來另一款在乳腺癌里早已是明星的靶向藥——CDK4/6抑制劑阿貝西利（Verzenio），則在SARC041研究中顯示，相較于安慰劑，其將晚期去分化脂肪肉瘤的PFS提升到了9.7個月。在這一治療選擇很少的癌種里，阿貝西利有望成為新標準治療。

禮來此次備受關注的還有一款KLN-1010，是其前不久花32.5億美元預付款收購Kelonia得來的產品。相較于去年ASH上，此次公布的臨床研究又新增了14例給藥患者，總計達到18例，這也是全球范圍內樣本量最大的體內CAR-T臨床數據。

迄今為止，所有接受KLN-1010治療的18例復發或難治性多發性骨髓瘤患者，在治療一個月后，經MRD檢測均未發現骨髓癌細胞。所有在治療后六個月仍能接受評估的患者，其骨髓中仍未發現癌細胞；追蹤時間最長的患者（超過10個月）的MRD檢測結果也始終為陰性。此前，業界還在討論禮來32.5億美元花得值不值，本次更新的數據則證明了這筆錢是合理的。

同樣有望撼動現有治療格局的，還有強生的Erleada（阿帕魯胺），其聯合雄激素剝奪治療（ADT），顯著改善了接受根治性前列腺切除術的高危局限性或局部晚期前列腺癌患者的預后。強生全球腫瘤治療領域負責人Yusri Elsayed就曾表示：“這些發現提示了一種治療高危局限性或局部晚期前列腺癌患者的全新的潛在方法。”

作為ASCO有史以來第二個入選全體大會的中國本土創新藥物研究，康方生物的3期HARMONi-6研究也引來了無數目光。以康方生物打頭陣，BioNTech/BMS的Pumitamig和三生制藥/輝瑞的SSGJ-707也緊隨其后，并在ASCO上公布了相關數據。

不難發現，PD-(L)1/VEGF雙抗的PK已全面升級，正式進入MNC集中發力、全球III期臨床全速布局的階段。賽道競爭也不再是局限于單一產品數據比拼，而是更深度考驗各家的靶點組合創新、適應癥拓展及整體研發布局的能力。

就在各家雙抗開始圍剿“K藥”之時，默沙東則主動破局，著手布局了K藥+ADC組合。好比它在本屆ASCO上就公布了一項重磅研究：科倫博泰蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯合K藥，聚焦一線PD-L1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其對照方案則為K藥單藥。該研究是全球范圍內首次證實，ADC聯合免疫療法可正面擊敗K藥單藥。

除此之外，默沙東還公布了腫瘤新抗原mRNA疫苗Intismeran antuogene+K藥用于手術切除黑色素瘤2b期臨床KEYNOTE-942隨訪五年的最新數據。相較于單藥K藥，該療法復發風險降低49%，死亡風險降低53%，五年生存率92%。

而通過這一系列布局，默沙東正在持續鞏固自己的地位。

康方封神、百利天恒刷新紀錄

中國創新持續發力

將目光轉向國內，中國創新力量在本屆ASCO年會上實現了歷史性跨越：12家中國創新藥企的13項研究入選最為重磅的全體大會和最新突破摘要（LBA），創下歷史新高。

作為本屆ASCO唯一入選全體大會的中國研究，康方生物全球首創PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗（Ivonescimab，AK112）的III期HARMONi-6研究，以“頭對頭擊敗標準療法”的硬核數據，成為全場最耀眼的焦點。

對康方生物的依沃西單抗而言，這是接受檢驗的關鍵時刻；對許多人來說，這也是對蓬勃發展的中國生物科技行業的一次高難度考驗。而這款首創PD-1×VEGF雙特異性抗體沒有讓人失望——至少在總生存期（OS）這一核心指標上交出了滿分答卷。

康方生物在本屆ASCO年會上公布的結果顯示，相比替雷利珠單抗聯合化療，依沃西聯合化療可顯著延長患者OS，且可顯著降低患者死亡風險達34%。這也使其成為首個在未經治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者中，擊敗“PD-1抑制劑+化療”這一成熟標準方案的療法。

數據顯示，依沃西聯合化療中位OS為27.9個月，對照組中位OS為23.7個月；依沃西聯合化療12個月OS率為78.9%(vs對照組為72.2%)，24個月OS率為64.7%(vs對照組為48.6%)。相較對照組，治療組患者生存獲益隨時間推移持續放大，能為患者帶來更持久、更有臨床價值的長期生存優勢。

更受全球醫藥圈關注的是，最新總生存期數據來自在中國開展的III期HARMONi-6研究的中期分析，這也是首個僅基于中國人群的數據而入選ASCO年會最具聲望的全體大會報告環節的研究。

外媒表示，34%這一數字超出了許多行業觀察者的預期，業內通常認為30%的改善已是重大勝利。Sarah Cannon研究所總裁兼首席醫學官、ASCO肺癌專家David Spigel博士在ASCO官方發言中表示，該研究“為這類治療選擇有限、難治癌癥的患者開辟了至關重要的新路徑”。

目前，依沃西療法在全球范圍內已針對30多種疾病開展了數十項臨床研究，包括15項III期臨床研究（7項以PD-1/PD-L1藥物為對照的III期臨床研究）。可以看到，HARMONi-6研究取得的重大突破，進一步增強了業界對依沃西突破性臨床價值以及依沃西療法在全球開發取得更大成功的信心和期待，也標志中國雙抗技術正式領跑全球，有望重塑肺鱗癌一線治療格局。

除康方生物在本屆ASCO年會上大放異彩之外，多家中國藥企也帶著優異的產品和數據又一次登上世界舞臺。

百利天恒以5款創新產品（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001）、7項研究成果入選的成績驚艷全場。其中，更是有5項研究入選口頭匯報，且有1項為LBA，全面覆蓋乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌、卵巢癌、頭頸腫瘤等多個癌種。

進入LBA的是百利天恒重磅產品iza-bren針對三陰性乳腺癌（TNBC）的研究。

芝加哥時間6月2日，百利天恒在本屆ASCO年會上公布其自主研發的全球首創（First-in-class）EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren，在2L+ TNBC的關鍵III期注冊研究（PANKU-Breast02）中，取得雙主要終點PFS和OS雙陽性的歷史性突破：中位無進展生存期（mPFS）達8.5個月（化療組3.1個月，HR 0.29），其中HER2低表達人群mPFS更創紀錄地達到9.7個月（化療組4.1個月，HR=0.32）；同時，中位總生存期（mOS）顯著延長至15.9個月（化療組12.5個月，HR 0.60）。這意味著，iza-bren有望重塑 2L+治療格局，標志著TNBC將邁入雙抗ADC治療新時代。

更重要的是，即使對照組中有高達42%的患者在進展后序貫接受了ADC治療，iza-bren依然取得了顯著的OS獲益。

作為全球首個針對TNBC 2L+全人群的III期研究，該研究不僅填補了HER2 IHC0人群二線ADC治療的三期數據空白，還刷新了HER2低表達人群的PFS紀錄。

而比iza-bren針對TNBC治療研究更早匯報的是其二線治療食管鱗癌（ESCC）的III期隨機對照研究PANKU-Esophagus01結果。

結果顯示，該研究斬獲無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）雙主要終點陽性：iza-bren組中位無進展生存期（mPFS）達4.17個月，化療組為1.97個月，可將患者疾病進展或死亡風險顯著降低50%（HR=0.50）；中位總生存期（mOS）延長至9.79個月，化療組為7.20個月，死亡風險下降36%（HR=0.64）。此外，iza-bren組客觀緩解率（ORR）達35.3%，是化療組13.1%的近3倍，腫瘤緩解能力明顯優于傳統化療。

研究數據證實，iza-bren相較于傳統化療具備突出的生存獲益，成功填補了食管鱗癌二線標準治療領域的空白，將重塑該領域治療格局，標志著食管鱗癌治療邁入全新的雙抗ADC時代。

百利天恒自主研發的HER2 ADC藥物T-Bren單藥及聯合帕妥珠單抗一線治療HER2陽性乳腺癌的II期研究數據在本次大會上公布。

結果顯示T-Bren聯合帕妥珠單抗一線治療1年PFS率最高，達90.8%，1年OS率高達95%，經確認的ORR達87.5%，未觀察到治療相關的ILD事件。該II期研究的積極結果顯示T-Bren具有同類最佳（BIC）HER2 ADC的潛力。

此外，百利天恒還公布了T-Bren用于治療復發/轉移性卵巢癌患者的兩項Ⅱ期研究匯總分析。此次報告也是其首次披露T-Bren單藥治療鉑耐藥復發卵巢癌（PROC）患者的研究結果。

結果顯示，T-Bren在PROC的HER2表達（IHC 0伴膜染色/1+/2+/3+）人群中有更優療效的潛力：cORR 52.5%，中位無疾病進展期（mPFS）未達到，9個月PFS率為54.7%。基于此，一項在HER2表達的PROC中T-Bren對比化療的III期注冊研究已啟動（NCT07545460）。

百利天恒還首次披露了靶向DLL3的新型抗體藥物偶聯物BL-M14D1在復發/轉移性小細胞肺癌（SCLC）及神經內分泌癌（NEC）患者中的安全性和療效數據：二線SCLC患者（4.0mg/kg）中位無進展生存期（mPFS）長達8.1個月，確認的客觀緩解率（cORR）達71.4%；后線NEC患者（4.5mg/kg）6個月PFS率高達67.1%，cORR高達38.7%。

而靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC）BL-M05D1治療CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性實體瘤的I期臨床研究（BL-M05D1-101）則以壁報形式展出。

研究顯示，BL-M05D1用于胃癌二線治療mOS達12.8個月，胰腺癌二線治療mOS達14.2個月，膽道癌二線治療mPFS達4.7個月，療效顯著優于傳統療法，臨床獲益明顯。

迪哲醫藥也是本屆ASCO大會亮眼的公司之一，其在本次大會上公布了舒沃哲?、高瑞哲?及DZD6008三款產品最新研究成果。

舒沃哲?國際多中心III期研究“悟空28”（WU-KONG28）以LBA形式亮相本屆ASCO年會，并同步于《新英格蘭醫學雜志》重磅發表。

舒沃哲?是全球首個且唯一在EGFR exon20ins NSCLC一線治療領域，經國際多中心隨機對照III期臨床研究驗證的口服靶向單藥療法。

研究結果顯示，相較含鉑雙藥化療，舒沃哲?單藥一線治療展現出更顯著的臨床獲益：舒沃哲?中位PFS達10.3個月，相較化療組7.5個月，實現了具有統計學意義和臨床意義的顯著改善（HR=0.65；P=0.0008）；舒沃哲?組的最佳客觀緩解率（BoR）達68.1%（vs化療組35.4%），中位緩解持續時間（DoR）為11.2個月（vs化療組7.1個月），對比化療均具有顯著提升。

值得注意的是，ASCO官方專題也報道了WU-KONG28研究，積極肯定了舒沃哲?單藥一線治療臨床獲益。舒沃哲?有望開啟EGFR ex20ins“一線單藥去化療”新時代。

安德森癌癥中心（MD Anderson Cancer Center）首席研究者John V.Heymach表示：“這是首項隨機對照研究，證實舒沃哲?在這類難治性患者群體中療效優于既往標準化療方案。若該藥獲批一線治療，攜帶該基因突變的患者便可獲得更佳治療方案。”

此外，迪哲醫藥的高瑞哲?聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC研究也展現出持續獲益。

研究顯示，在化療免疫聯合治療后，高瑞哲?聯合信迪利單抗治療展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤療效，其中PD-L1高表達患者的獲益更為顯著。聯合治療方案耐受性良好，觀察到的免疫相關不良事件（irAE）大幅減輕。

迪哲醫藥自主研發的四代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）DZD6008則有望打破耐藥困局。

最新數據顯示，DZD6008在三代EGFR TKI耐藥非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性，安全性良好：82.1%的患者顯示腫瘤縮小，隨著治療時間延長，預計將獲得更高的緩解率；在40mg和60mg劑量下，6個月無進展生存率（PFS率）分別為70.6%和61.8%，中位緩解持續時間（mDoR）尚未達到；血腦屏障穿透性優異，在基線存在腦轉移的患者中觀察到顱內腫瘤緩解；安全性良好，對野生型EGFR具有高選擇性，不良事件發生率低。

而君賽生物GC101（諾吉侖賽）則作為全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2給藥的自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法，憑借治療晚期黑色素瘤的關鍵II期MIZAR-003研究，成為中國首個入選ASCO LBA的實體瘤細胞治療產品，標志中國TIL技術躋身全球第一梯隊。

作為全球首個TIL治療后線黑色素瘤的注冊性隨機對照試驗(RCT)，MIZAR-003達到主要研究終點，臨床試驗成功。結果顯示，GC101試驗組中位PFS達4.3個月，顯著優于化療對照組的1.6個月（HR=0.43,95%CI 0.26～0.68,P=0.0002），進展或死亡風險降低57%。OS數據尚未成熟，但已顯示出明顯獲益趨勢。

康寧杰瑞自主研發、與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物合作開發的HER2雙特異性抗體安尼妥單抗（Anbenitamab, KN026）聯合石藥集團的白蛋白結合型多西他賽（HB1801）新輔助治療乳腺癌Ⅲ期臨床研究（KN026-004）的顯著性結果（KN026-004），也成功入選本屆ASCO年會LBA。

研究結果顯示，試驗組（KN026聯合HB1801±卡鉑）總體病理完全緩解率（tpCR）為62.4%（95% CI：56.2～68.2），顯著高于對照組（曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗和多西他賽±卡鉑）的tpCR率51.2%（95% CI：44.9～57.4），單側P=0.0036，差異具有統計學意義。

研究結果表明，安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑方案，相比現有標準雙重HER2阻斷聯合化療方案顯著提升了tpCR率，且整體安全性可控，有望成為HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的全新標準療法，為這一患者人群帶來更有效的治療選擇。

信達生物則以2項LBA入選成為本屆ASCO斬獲LBA最多的中國藥企之一，依托腫瘤免疫深厚積累，信迪利單抗與全球首創雙抗IBI363雙線突破，覆蓋多種適應癥。

目前，IBI363正在全球范圍內開展一系列臨床試驗，包括一項針對免疫耐藥鱗狀非小細胞肺癌的全球多區域III期試驗，和一項針對中國未經治療的肢端型和粘膜型黑色素瘤的關鍵II期研究。同時，多項Ib/II期試驗正在進行中，評估IBI363用于非小細胞肺癌和結直腸癌（包括一線及后線治療）以及其他瘤種的治療。

長期隨訪數據顯示，IBI363單藥治療在免疫耐藥的肺鱗癌與肺腺癌中均展現出亮眼的總生存期（OS）獲益，并呈現長期拖尾效應。

德昇濟醫藥Elisrasib（D3S-001）作為新一代KRAS G12C抑制劑，在本屆ASCO年會上公布了I/II期一線治療KRASG12C突變NSCLC數據，療效碾壓同類產品，成為KRAS賽道“中國黑馬”。

研究顯示，Elisrasib單藥在KRAS G12C突變晚期NSCLC一線治療中實現78.0%的客觀緩解率（ORR），中位無進展生存期（PFS）為12.4個月（n=41），且在各PD-L1表達水平人群中療效一致；Elisrasib聯合帕博利珠單抗在一線治療中實現81.3%的ORR（n=48），12個月PFS率達53.7%。

可以看到，無論單藥還是聯合治療方案，Elisrasib在一線G12C突變NSCLC患者中均表現出良好的安全性和耐受性，并在不同PD-L1表達水平人群中展現出令人振奮的抗腫瘤活性，支持其在一線治療中的進一步開發。

除了上述提到的藥企和研究外，還有中國生物制藥、微芯生物、榮昌生物、和黃醫藥、同源康、科州藥物、亞盛醫藥等多家中國藥企在ASCO 2026上展示最新研究成果。

從康方生物依沃西單抗登頂全體大會，到迪哲舒沃替尼、君賽GC101首登LBA；從百利天恒雙抗ADC全球首創，到信達、德昇濟雙引擎發力，中國藥企在ASCO 2026集體爆發。

這些硬核數據背后，是中國創新藥從“Fast-Follow”到“BIC/FIC”的質變。未來，隨著更多中國創新藥從ASCO舞臺走向全球臨床，從實驗室走向患者手中，必然會給全球患者帶來更多“中國驚喜”。

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