作者 | 東臺

編輯 | 于中瑾

繼達安基因之后，又一家IVD企業(yè)被“國家隊”接手。

01

停牌多日后，艾德生物有了新歸屬

今日（6月4日）晚間，艾德生物宣布，控股股東前瞻投資（香港）有限公司及公司實際控制人、董事長LI-MOU ZHENG（鄭立謀）近日與國藥集團（北京）科技創(chuàng)新研究院有限公司簽署了《股份收購協(xié)議》，擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)讓其持有的公司78,021,034股股份，轉(zhuǎn)讓價格為21.20元/股，轉(zhuǎn)讓價款總計約16.54億元。

本次權(quán)益變動完成后，國藥集團（北京）科技創(chuàng)新研究院有限公司將成為公司控股股東，持股20%，國藥集團將成為公司實際控制人。本次協(xié)議轉(zhuǎn)讓尚需履行的審批或者其他程序。

這已經(jīng)是5月以來IVD板塊的第三起股權(quán)變動。此前，仁度生物、達安基因也披露了股權(quán)變動進展，若交易進展順利，海鯨藥業(yè)和廣藥將分別成為兩家公司新的控股股東和間接控股股東。

當前，受集采、DRG/DIP改革、檢驗收費價格治理、檢驗套餐解綁及檢驗結(jié)果互認等多重因素影響，IVD行業(yè)整體處于調(diào)整期，部分體外診斷企業(yè)經(jīng)營承壓。

但艾德生物卻逆勢增長。2025年艾德生物營收11.98億元，同比增長8.01%；歸母凈利潤3.61億元，同比大增41.74%。

艾德生物現(xiàn)任董事長LI-MOU ZHENG（鄭立謀）是公司的創(chuàng)始人，出生于1953年，曾任美國紐約洛克菲勒大學博士后研究員、美國先靈葆雅制藥研究所首席研究員、美國康涅狄格Vion生技公司生物部主任、研發(fā)部門主管、廈門大學藥學院講座教授、博導。

2008年，鄭立謀創(chuàng)立了艾德生物，這家IVD企業(yè)主要做藥物伴隨診斷。圍繞肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌、胃癌、黑色素瘤、泛實體瘤及白血病等多個具備精準醫(yī)療條件的癌種，艾德生物已經(jīng)構(gòu)建了從上游樣本處理/核酸提取到下游自動報告及數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的腫瘤精準檢測整體解決方案。

目前艾德生物擁有自主研發(fā)并在國內(nèi)獲批的35種腫瘤基因檢測產(chǎn)品，其中多款產(chǎn)品為國內(nèi)獨家獲批。

早在2021年，鄭立謀就從總經(jīng)理的位子上退了下來。而此次股權(quán)變動，或許是這位創(chuàng)始人激流勇退的選擇。

引入具備戰(zhàn)略協(xié)同效應(yīng)的國有資本，對于艾德生物而言頗有裨益。一方面，可優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，增強公司在復雜宏觀環(huán)境下的經(jīng)營韌性。此外，借助國藥集團在政策對接、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、渠道資源等方面的優(yōu)勢，艾德生物可進一步拓寬業(yè)務(wù)獲取渠道，增強盈利能力與可持續(xù)發(fā)展能力，鞏固核心競爭力與抗風險能力。

02

剛性需求增長、監(jiān)管趨嚴

行業(yè)來到岔路口

伴隨診斷是腫瘤治療進入靶向治療、免疫治療的精準化階段后的產(chǎn)物。通過測量人體內(nèi)變異基因或蛋白的表達水平，篩選出最合適靶向用藥的人群，并依據(jù)結(jié)果針對性地進行個體化治療，有助于降低藥物使用風險并提高治療有效率。

需求端，隨著人口老齡化加劇帶來的腫瘤發(fā)病率上升，以及靶向藥物、免疫檢查點抑制劑等腫瘤治療藥物獲批數(shù)量逐年增加，臨床對精準用藥檢測的需求保持剛性增長。此外，隨著新藥研發(fā)難度和成本的不斷增加，伴隨診斷的價值日益凸顯。

政策端，腫瘤基因檢測支付環(huán)境正日益成熟。國家醫(yī)保局2025年末印發(fā)《病理類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，為院內(nèi)開展合規(guī)的腫瘤基因檢測服務(wù)明確了收費路徑。北京、福建、廣東、安徽等省市已將腫瘤基因檢測項目納入醫(yī)保支付范圍。

不過，腫瘤基因檢測行業(yè)也面臨諸多挑戰(zhàn)。

新華時評近期文章指出，受院內(nèi)設(shè)備、技術(shù)條件等制約，多數(shù)公立醫(yī)院不具備自主檢測能力，普遍將基因檢測外包至第三方機構(gòu)。國家層面尚未將基因檢測納入醫(yī)保，多數(shù)檢測費用由患者自費承擔。監(jiān)管的盲區(qū)導致收費標準混亂、檢測流程不透明，甚至出現(xiàn)借機違規(guī)牟利等現(xiàn)象。

在國家醫(yī)保局此前曝光的案件中，也出現(xiàn)過部分醫(yī)藥代表為沖銷量、賺提成，串通檢測機構(gòu)篡改檢測結(jié)果、偽造陽性報告，致使不具備用藥指征的患者通過醫(yī)保基金使用高值靶向藥。

整體而言，腫瘤基因檢測已經(jīng)來到了從野蠻生長到專業(yè)合規(guī)的岔路口。在更為嚴格的監(jiān)管環(huán)境中，合規(guī)成為生命線，也唯有如此，本土腫瘤基因檢測行業(yè)才能走得更遠。