? 本報(bào)記者 劉琴

　　藥物成癮（如“毒癮”）的治療一直以來(lái)都是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)界研究的熱點(diǎn)。蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“景昱醫(yī)療”）創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)寧益華帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首款侵入式腦機(jī)接口治療成癮類精神疾病產(chǎn)品，為難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療帶來(lái)新的解決方案。

　　近日，本報(bào)記者采訪了寧益華，探秘其攻破藥物成癮難題背后的故事。

　　聚焦未滿足的需求

　　寧益華是國(guó)內(nèi)較早一批生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的畢業(yè)生，先后就職于多家國(guó)際大型企業(yè)，具有超20年的醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

　　腦深部電刺激（DBS）技術(shù)最早在上世紀(jì)90年代主要用來(lái)治療帕金森病。2000年，寧益華在美國(guó)美敦力公司工作時(shí)第一次見(jiàn)到腦起搏器，這也是全球首個(gè)DBS技術(shù)落地的產(chǎn)品。

　　憑借多年從事DBS技術(shù)研發(fā)及市場(chǎng)推廣的經(jīng)歷，寧益華放棄外企豐厚的待遇，于2011年在蘇州工業(yè)園區(qū)成立景昱醫(yī)療，致力于研發(fā)腦機(jī)融合調(diào)控技術(shù)，目標(biāo)是治療藥物成癮、抑郁癥、強(qiáng)迫癥等難治性精神疾病。

　　聯(lián)合國(guó)毒品和犯罪問(wèn)題辦公室此前發(fā)布的《2025年世界毒品報(bào)告》顯示，2023年全球吸毒人數(shù)已攀升至3.16億，占15-64歲總?cè)丝诘?%，較2013年增長(zhǎng)28%。

　　“藥物成癮不是道德問(wèn)題，也不是行為問(wèn)題。”寧益華表示，世界衛(wèi)生組織提出，藥物成癮是一種慢性、復(fù)發(fā)性腦病。

　　至于為何會(huì)產(chǎn)生藥物成癮，寧益華解釋說(shuō)，對(duì)藥物成癮患者而言，伏隔核與內(nèi)囊前肢這兩個(gè)大腦“工作站”已陷入紊亂。前者作為“愉悅獎(jiǎng)賞中樞”，成癮后會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈藥物渴望；后者負(fù)責(zé)“情緒與沖動(dòng)調(diào)控”，失靈后患者將失去覓藥自控力。二者相互作用形成惡性循環(huán)。

　　“藥物成癮就如大腦被藥物‘綁架’。”寧益華介紹說(shuō)，目前，藥物成癮治療因缺乏明確指南，常規(guī)治療手段有藥物治療和心理行為干預(yù)，漫長(zhǎng)且痛苦的治療過(guò)程讓許多患者望而卻步。尤其對(duì)于難治性藥物成癮患者，傳統(tǒng)治療僅能暫時(shí)解除生理依賴，對(duì)心理依賴束手無(wú)策，臨床亟需全新的有效治療方式。

　　破解藥物成癮難題

　　“傳統(tǒng)的DBS技術(shù)只針對(duì)單一的神經(jīng)靶點(diǎn)，治療成癮效果有限。”寧益華介紹說(shuō)，而且靶點(diǎn)刺激也并非越多越好，多靶點(diǎn)刺激意味著需要在大腦中布置更多路徑，這可能會(huì)對(duì)大腦造成損傷。

　　寧益華及其團(tuán)隊(duì)提出了全新的“雙靶點(diǎn)DBS”方案，并研發(fā)了配套的雙靶點(diǎn)刺激芯片和相關(guān)產(chǎn)品。“這個(gè)方案如同是給伏隔核與內(nèi)囊前肢這兩個(gè)故障‘工作站’量身定制的雙路精準(zhǔn)調(diào)節(jié)器。一個(gè)靶點(diǎn)緩解戒斷不適，另一個(gè)靶點(diǎn)淡化成癮記憶。”

　　寧益華進(jìn)一步解釋說(shuō)，該產(chǎn)品通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腦電信號(hào)，并遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)開(kāi)關(guān)參數(shù)——給過(guò)度興奮的伏隔核釋放溫和電脈沖“降溫”，給失靈的內(nèi)囊前肢發(fā)送特定頻率的電信號(hào)“激活”，增強(qiáng)患者自控力。

　　彼時(shí)，全球市場(chǎng)上幾乎沒(méi)有同類型產(chǎn)品。對(duì)寧益華及其團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，要想做好這個(gè)方案，面臨巨大挑戰(zhàn)。

　　2014年，景昱醫(yī)療研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口治療成癮類精神疾病產(chǎn)品植入了第一批病人，8例中有5例成功戒斷藥物成癮。在多中心臨床試驗(yàn)中，6個(gè)月的操守率（不復(fù)吸率）達(dá)到80%。術(shù)后長(zhǎng)期隨訪評(píng)估顯示，7-10年長(zhǎng)期戒斷率達(dá)到64%-69%。

　　經(jīng)過(guò)10余年深耕，2025年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療植入式腦深部神經(jīng)刺激器及相關(guān)神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的注冊(cè)申請(qǐng)，用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。

　　持續(xù)深耕腦科學(xué)領(lǐng)域

　　“這是一個(gè)侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，需要醫(yī)生先在患者顱骨上鉆兩個(gè)微小孔洞，將一根直徑約1毫米的電極精確置入靶點(diǎn)，再把重約25克脈沖發(fā)生器植 入鎖骨下方，通過(guò)皮下導(dǎo)線與電極相連調(diào)控大腦神經(jīng)環(huán)路，從而控制藥物成癮。”寧益華介紹說(shuō)。

　　“植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補(bǔ)了物理性干預(yù)阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。”寧益華說(shuō)。

　　然而，這種利用雙靶點(diǎn)DBS技術(shù)治療藥物成癮的方式，一開(kāi)始并不被多數(shù)患者接受。

　　萬(wàn)一影響大腦正常功能怎么辦？諸多質(zhì)疑聲也隨之而來(lái)。但寧益華堅(jiān)信，要繼續(xù)深耕和完善產(chǎn)品，用科技手段讓更多藥物成癮患者解除心癮，回歸到正常工作生活中。他透露，下一步計(jì)劃啟動(dòng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，讓這款創(chuàng)新產(chǎn)品為全球成癮治療貢獻(xiàn)“中國(guó)方案”。

　　2022年，景昱醫(yī)療雙靶點(diǎn)DBS技術(shù)治療藥物成癮適應(yīng)征獲得美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）突破性醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定，成為全球首個(gè)在藥物成癮領(lǐng)域獲此認(rèn)定的中國(guó)企業(yè)。截至目前，景昱醫(yī)療累計(jì)申請(qǐng)專利700余項(xiàng)，相關(guān)產(chǎn)品覆蓋全國(guó)300多家帕金森診療中心，出口至18個(gè)國(guó)家。

　　“過(guò)去30年，人類對(duì)精神疾病的治療遇到瓶頸，目前恰好是探索新治療方案的契機(jī)，其中最重要的突破口就是腦機(jī)接口技術(shù)。未來(lái)，我們將繼續(xù)聚焦腦機(jī)接口技術(shù)治療精神疾病這個(gè)方向。”寧益華告訴記者，從藥物成癮到難治性強(qiáng)迫癥、抑郁癥、雙相情感障礙，包括精神分裂癥，景昱醫(yī)療多款產(chǎn)品正在推進(jìn)臨床研究。

　　創(chuàng)業(yè)路上布滿荊棘，但寧益華對(duì)技術(shù)的探索從未停止。“藥物成癮治療成果的取得，離不開(kāi)蘇州工業(yè)園區(qū)長(zhǎng)期以來(lái)的大力支持。園區(qū)完備的上下游產(chǎn)業(yè)鏈提供了有力支撐，助力企業(yè)攻克諸多技術(shù)與生產(chǎn)難題。”寧益華說(shuō)，未來(lái)，景昱醫(yī)療將持續(xù)加大研發(fā)投入，努力為全球患者帶來(lái)更多創(chuàng)新療法，為推動(dòng)腦科學(xué)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。