北京
6月8日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，榮昌生物的泰它西普獲批兩項新適應癥，用于治療原發性干燥綜合征（pSS）和原發性免疫球蛋白A（IgA）腎病。該藥物是干燥綜合征領域全球首個獲批上市的生物藥。
泰它西普是由榮昌生物自主研發的first-in-class重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點融合蛋白，通過同時抑制BLyS和APRIL與B細胞表面受體結合，阻止B細胞異常分化和成熟，有效減輕機體的病理性免疫反應。
2025年6月25日，榮昌生物將泰它西普 在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利 有償許可給Vor Biopharma，并獲得價值1.25億美元現金及認股權證（包括4500萬美元的首付款和價值8000萬美元的認股權證，認股權證可以每股0.0001美元認購Vor Bio 3.2億股的普通股，約占Vor Bio經擴大總發行股本的23%）、最高可達41.05億美元的里程碑付款，總金額42.3億美元，此外榮昌生物還將收到高個位數至雙位數銷售提成款。
2025年8月，泰它西普治療pSS的III期臨床研究達到方案設計的臨床試驗主要研究終點。研究結果顯示，泰它西普組患者的疾病活動度評分較安慰劑組顯著下降（-4.4分 vs -0.6分，P<0.0001）。
就在同年8月，泰它西普治療原發性IgA腎病的國內III期臨床研究也達到了A階段的主要研究終點。研究結果顯示，與安慰劑組相比，泰它西普組患者在治療39周時24小時尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了55%（P<0.0001）。
醫藥魔方數據庫顯示，泰它西普目前已在國內獲批5項適應癥，其它3項為系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重癥肌無力。
干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續口干、眼干外，還可累及多系統器官。我國干燥綜合征的患病率為0.3%～0.7%，且呈上升趨勢，存在巨大尚未被滿足的臨床需求。
IgA腎病是全球范圍內最常見的原發性腎小球疾病之一。根據弗若斯特沙利文測算，全球IgA腎病患者將于2030年達到1016萬人，其中我國237萬人。我國IgA腎病患者約占全部腎活檢病例的54.3%，其中30%-40%的患者會進展為終末期腎病（ESRD），疾病負擔極大但有效療法稀缺，臨床迫切需要新型藥物助力IgA腎病的治療。
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