北京
項 目
標題：MAX-10181聯合侖伐替尼在晚期惡性實體瘤患者中的安全性和有效性的II期臨床研究
藥物科普：
MAX-10181片是一種新型的PD-L1小分子抑制劑。微環境中的腫瘤細胞表面PD-L1表達非常高，而MAX-10181可促使腫瘤細胞表面PD-L1蛋白形成二聚體，阻斷PD-L1與T細胞上的PD-1的結合，抑制了PD-L1/PD-1途徑依賴的腫瘤抗原特異性T細胞的凋亡或免疫無能，進而阻止了腫瘤逃逸喚醒患者自身抗細胞的凋亡或免疫無能，喚醒患者自身抗腫瘤效應。MAX-10181作為小分子PD-L1抑制劑，可以解決當前抗體藥物無法滿足的需求。相比單抗藥物，MAX-10181不僅可以作用于細胞外或細胞表面靶點，還能透過細胞膜和其他生物屏障，作用胞內特定靶點引起的抗腫瘤免疫響應，對腫瘤微環境具有更高的滲透性。另外，小分子腫瘤免疫治療藥物具有更好的藥動學特征，如半衰期更短，可口服，生物利用度高等，還能平衡聯合療法可能引起的副作用風險。
適應癥：
胸腺癌及其他晚期實體瘤
入選標準
1.年齡為≥18歲，性別不限；
2.入組患者為經組織學或細胞學確診的，以侖伐替尼單藥為標準/推薦治療，或不可獲得標準治療或標準治療失敗/不耐受的晚期實體瘤患者(肝細胞癌除外)。第2階段入組的晚期實體瘤分為兩個隊列:
a) 隊列1:至少經過標準/推薦的一線治療的轉移性或局部晚期胸腺癌和B3型胸腺瘤患者；
b) 隊列2:其他晚期實體瘤
3. 根據RECIST1.1實體瘤療效評價標準，患者至少有一處影像學(CT、MRI)可測量病灶(不能僅為骨病灶)。
4.美國東部腫瘤體能狀態（ECOG）評分為0或1；
5.自愿參加本試驗并愿意簽署知情同意書，并愿意配合治療和隨訪。
注：以上標準只是部分主要篩選標準，是否能夠入組，以醫生的判定為準。
項目聯系人
許春偉 微信號：cwxu87
王文嫻 微信號：dita0407
MAX-10181聯合侖伐替尼晚期實體瘤項目由項目聯系人負責與研究者對接
如您符合上述條件，請聯系本研究的研究者，他將向您具體解釋本研究的相關規定，并作充分的知情同意。在您自愿參加病簽署了正式版本的知情同意書后，研究者將采取進一步的篩選檢驗/檢查（這些檢驗/檢查項目都是免費提供給您的），以確定您是否能夠參加本研究項目。
經篩選檢驗/檢查確認符合所有詳細入組標準后，您將正式進入本次研究。研究中您將獲得專業醫師為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導，免費的實驗藥品和方案規定的檢驗/檢查，以及部分交通補助費用和采血補償費。
臨床試驗匯總
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本文作者
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