河北
來源：市場資訊
（來源：九典制藥）
近期，九典制藥的拉西地平片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，并順利通過仿制藥一致性評價。作為第三代高親脂性長效鈣通道阻滯劑（CCB），該產(chǎn)品的成功獲批，標志著九典制藥在心腦血管疾病治療領(lǐng)域邁出重要一步，進一步豐富了公司產(chǎn)品管線。
拉西地平片為醫(yī)保乙類產(chǎn)品，化學(xué)藥品4類，依托公司自產(chǎn)原料藥優(yōu)勢實現(xiàn)質(zhì)量與成本雙控。該藥屬于第三代高親脂性長效二氫吡啶類CCB，已被《中國高血壓防治指南（2024年修訂版）》等國內(nèi)外權(quán)威指南收錄為高血壓治療的一線推薦藥物。拉西地平適用于高血壓治療，為特異性高效鈣離子拮抗劑，對血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性，主要擴張外周小動脈，減少外周血管阻力，從而發(fā)揮降壓作用，可單獨使用或與其他抗高血壓藥物（如β受體阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等）聯(lián)合應(yīng)用。
憑借獨特的藥理學(xué)特性，拉西地平片在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢：作為第三代CCB，其高親脂性結(jié)構(gòu)使其能夠蓄積在血管平滑肌細胞膜的脂質(zhì)雙分子層中并緩慢釋放，實現(xiàn)24小時平穩(wěn)降壓，同時減少反射性交感激活等不良反應(yīng)。每日一次的服用方案有助于提升患者的用藥依從性。尤其在老年高血壓患者中，拉西地平在有效降壓的同時，具有血管內(nèi)皮保護作用且不經(jīng)腎臟代謝，是此類人群的優(yōu)選治療藥物之一。
我國高血壓防治形勢依然嚴峻。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，我國18歲及以上居民高血壓患病率約為27.5%，18歲以上高血壓患病人數(shù)達2.45億。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端高血壓化藥銷售額約達493億元。拉西地平片作為第三代高親脂性長效CCB，2025年在中國三大終端六大市場的銷售額約2億元。兼具強效平穩(wěn)降壓與血管保護作用的拉西地平片，為臨床醫(yī)生提供了更優(yōu)的治療選擇，有望惠及廣大高血壓患者群體。
在拉西地平片加入之前，九典制藥已通過自主研發(fā)和一致性評價，在高血壓治療領(lǐng)域構(gòu)建起覆蓋多種主流降壓機制的豐富產(chǎn)品管線。鈣通道阻滯劑（CCB）方面，公司已擁有非洛地平片、非洛地平緩釋片、西尼地平膠囊等多個品種；血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）方面，鹽酸咪達普利片已上市。拉西地平片的成功獲批，進一步強化了公司在長效CCB領(lǐng)域的優(yōu)勢，豐富了產(chǎn)品組合，有望惠及更廣泛的高血壓患者群體。
九典制藥長期堅持制劑與原料藥、藥用輔料協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略，在心腦血管、經(jīng)皮給藥、鎮(zhèn)痛抗炎等多個治療領(lǐng)域持續(xù)深耕。未來，公司將繼續(xù)聚焦臨床需求，加速創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，以更多高質(zhì)量、可及的好藥，助力“健康中國”建設(shè)。
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