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【財(cái)華社訊】基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布，公司管線2.0核心候選藥物CS5007(EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物[ADC])的全球多中心I期臨床試驗(yàn)，已正式獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)(HREC)的許可。標(biāo)志著CS5007的全球臨床開發(fā)全面啟動(dòng)，意味著公司管線2.0戰(zhàn)略正加速兌現(xiàn)，后續(xù)重磅力量已進(jìn)入臨床快車道。
本次啟動(dòng)的全球多中心I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)單藥劑量遞增與擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估CS5007在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展、不符合標(biāo)準(zhǔn)治療條件或無有效治療方案晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性初步抗腫瘤活性及二期推薦劑量(RP2D)，預(yù)計(jì)入組310例患者。該試驗(yàn)在澳大利亞和中國(guó)同步開展，加速全球開發(fā)節(jié)奏。
依托基石藥業(yè)自主研發(fā)的專有ADC技術(shù)平臺(tái)，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗體、基石藥業(yè)專有的親水性CSL20連接子，以及臨床驗(yàn)證的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑依喜替康(Exatecan)組成。
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