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科創板第五套上市標準重啟,首家企業順利過會

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證監會主席吳清在2025年6月18日開幕的陸家嘴論壇上說,重啟科創板第五套上市標準,之前已經暫停兩年了。

現在還不到半個月,就在7月1日,重啟后的首家企業就順利過會了,武漢禾元生物科技股份有限公司是一家創新型生物醫藥企業,用稻米造血,核心產品是重組人白蛋白注射液,主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平。

人血清白蛋白廣泛應用于多種臨床情況,尤其是在肝硬化、腎病綜合征、急性呼吸窘迫綜合征、燒傷、感染性疾病等,是國內臨床上使用最廣泛的血制品,長期占據院內藥品銷售額排行榜第一名。

2020 年國內人血清白蛋白治療藥物市場規模已高達 258 億元人民幣,60%依賴進口,傳統方法需要從人類血漿中提取人血清白蛋白。

而禾元生物歷時近 19 年研發的核心產品HY1001(重組人白蛋白注射液),主要原料為藥用水稻稻谷,具有高產量、工藝簡單、低成本、易實現規?;a等優勢,有望替代血漿來源的人血清白蛋白。

HY1001 預計獲批的適應癥為肝硬化低白蛋白血癥,肝硬化低白蛋白血癥是人血清白蛋白最大的適應癥之一,占整體市場規模的約 30%。

產品預計在2025年獲批上市,為國內首個獲批上市的重組人白蛋白藥品,HY1002 及 HY1003 預計在 2027 年獲批上市。

國內另兩款競品預計將在 1-3 年后陸續實現獲批上市,與 HY1001 展開競爭。

由于產品還沒上市,禾元生物2024年營收2500萬元,虧損1.5億元,總虧損達8.5億元,至 2024 年底公司賬面貨幣資金余額合計 1.6億元。

這樣的承諾好有誠意哦,這是在規則之上增加承諾。

公司實際控制人楊代常直持股15.%,間接持股1.5%,加上一致行動共控制29%的投票權。

楊代常及一致行動人、創始人任董事的兒子、員工持股平臺共同承諾:

(1)HY1001 在2025 年未能獲批上市的,延長股份鎖定期12 個月。

(2)公司在2027 年未能實現盈利的,再延長股份鎖定期12 個月。

(3)公司在2028 年/上市第三年(孰晚者)未能實現盈利,再延長股份鎖定期限 12 個月。

公司大額虧損,營收只有2500萬元也有機會上市,這就是科創板的第五套標準,允許虧損且營收為0的企業上市。

《上海證券交易所科創板股票上市規則》2.1.2條第五套標準:

預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

禾元生物是在2022年12月申請上市的,2023年9月回復第二輪問詢后就暫停了,一年半后終于過會。不過還是生物醫藥企業,而之前采用第五套標準上市的20家公司都是生物醫藥。

科創板新規說了,支持人工智能、商業航天、低空經濟等企業采用第五套標準上市,還要加快推動典型案例落地形成示范效應。

如果你是做人工智能、商業航天、低空經濟、做生物醫藥的企業,市值超過40億,趕緊把握機會吧。

當然,上市除了業績要求以外,還有股權等多方面的要求。

有公司年營收20億,卻因為股權架構導致上市被否了,挺可惜的。

我是股權律師盧慶華,提供上市前的股權問題排查和優化服務,結合上市規則做股權設計。

禾元生物于2006年成立,曾于2015 年 7月在新三板掛牌,于 2018年6月摘牌。

2022年2月拿到貝達藥業等上市公司的融資,當時投后估值52億元,超過40億元的標準。

目前股東有134人,其中有96位個人股東。

成立19年還在虧損的公司,并沒有美元基金,也沒有那些知名VC哦。

有一位個人股東是公司成立時就投資的,現在已經19年;而第四、第五大股東也是個人股東,已投資超過10年。

還有兩家機構,光谷生物基金和上海雙良都投資了15年,這就是耐心資本吧。

作者:股權律師盧慶華,出版兩本書《股權進階》《公司控制權》,曾幫百億營收企業解決股權問題,他們找清華/北大/人大/政法等專家+紅圈所律師沒解決后找過來。

工作超過20年,結合上市規則做股權設計,為準備上市的公司提供股權優化,解決控制權問題+股權融資/并購等。

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