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4周實現100%清除腫瘤!國研GC101療法重擊腦瘤、肺癌、黑色素瘤等

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一批曾無藥可救的晚期癌癥患者,如今體內腫瘤大幅縮小甚至完全清除,背后是一項名為腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法的抗癌黑科技的突破。

但是面對高昂的天價治療費癌友們望而卻步,隨著細胞療法研發的迅猛發展,中國科學家用技術革新將天價細胞療法拉下神壇,讓晚期癌癥患者看到了生的希望。

TIL被喻為腫瘤細胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤淋巴細胞開發的TIL療法,具有腫瘤特異性靶點豐富、腫瘤趨向性好、浸潤能力強和安全窗口高等優點。

近日,實體瘤細胞治療領域傳來振奮人心的好消息!我國自主研發的TILs療法在前不久召開的第40屆癌癥免疫治療學會(SITC)年會上大顯身手,展示了最新臨床突破成果!一例IV級腦膠質瘤患者經過單次輸注TIL產品GC101,僅僅四周的時間就實現腫瘤清零,且目前無癌生存已超20個月!



圖源JTTC.BMJ滾網

僅4周腫瘤全部消失,國研TIL療法GC101使惡性腦瘤患者重獲新生

2023年初,冬日的寒意尚未散去,W先生的人生卻先一步被凍結。一紙診斷書讓他的人生寒風刺骨——“膠質母細胞瘤,IDH野生型,WHO IV級,EGFR擴僧”。作為腦膠質瘤中惡性程度最高的類型之一,這個診斷無異于一道冷酷的“死亡宣判”。

診即是決戰。W先生沒有猶豫的余地,很快接受了風險極高的腦部腫瘤切除術,試圖從根源上切除這顆“定時炸彈”。術后,他嚴格按照標準治療方案,經歷了替莫唑胺化療與放射治療的漫長煎熬。然而,病情異常頑固,影像學檢查顯示,病情并未得到有效控制。

希望并未就此熄滅。當聽說前沿的CAR-T細胞療法可能在實體瘤上創造奇跡時,W先生和家人仿佛抓住了救命稻草。他們毅然決定嘗試,先后使用了2款針對不同靶點的CAR-T療法,累計完成了10余次瘤內注射給藥。每一次治療,都伴隨著巨大的期盼與忐忑。可惜,奇跡并未如期降臨,腫瘤仍在持續惡化。

膠質母細胞瘤(GB)是最具侵襲性的原發性腦癌亞型,其特點是復發迅速。盡管目前已有多種治療方法,但復發性GB患者的中位總生存期僅為6至10個月,這凸顯了開發新型治療策略的迫切需求。

腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)是一種新型免疫療法,已在實體瘤治療中展現出良好的前景,目前正在研究其在GB中的療效。就在山窮水盡之際,W先生的人生迎來轉折,他成功入組了GC101的TIL療法臨床試驗。

與之前“改造”的CAR-T不同,TIL療法使用的是他自身腫瘤組織中的淋巴細胞,是更為“天然”的抗癌戰士。

更為巧合和幸運的是,在一年前那次切除手術時,醫療團隊極具遠見地保留了W先生的腫瘤組織樣本,并成功培養出了TIL細胞。

這些為他“量身定制”的免疫細胞,在實驗室里沉睡了一年,此刻即將被喚醒,成為為他而戰的“生命軍團”。

當他接受TIL細胞回輸治療后,全家人都在默默祈禱。回輸后僅4周,一個令所有醫護人員都振奮的結果出現了:影像學檢查清晰顯示,他腦內肆虐的腫瘤被完全清除!療效評估達到了醫生口中最好的結果——完全緩解(CR)!

如今,距離那次決定性的治療已經過去超過20個月。W先生早已擺脫了病床的束縛,重獲新生。W先生的案例,不僅僅是一個醫學上的成功個案。它刷新了復發性膠質母細胞瘤的生存紀錄。更重要的是,它為“早期取材,復發后回輸TIL”這一極具前瞻性的治療策略提供了關鍵的臨床證據!

無癌生存4年!國研TIL療法讓晚期癌癥患者強勢逆轉人生!

子宮內膜癌是發生于子宮內膜的一組上皮性惡性腫瘤,是女性生殖系統最常見的腫瘤之一。近年來,子宮內膜癌的發病率呈現持續上升和年輕化趨勢。

2021年,梁女士被確診為IV期子宮內膜癌,腫瘤已經擴散到淋巴結、大網膜和盆腔。多次化療無效,腫瘤標志物持續升高(腫瘤標志物CA125與CA199均超200U/mL),她成為了對常規化療完全不敏感的“鉑難治型”癌癥患者。

這類患者預后極差,生存期短,常規治療手段已無意義。

在接受當時最新的“可樂療法”(K藥聯合侖伐替尼)治療后,仍然無法有效控制病情。就在希望渺茫之際,一項創新的臨床試驗讓她看到了曙光——GC101 TIL治療。

令她難以置信的是,僅僅在接受TIL細胞單次回輸兩個多月后,檢查指標就顯示腫瘤病灶完全消失,達到完全緩解(CR)。如今,四年過去了,她依然健康地生活著,回歸了正常工作和生活。



受試者接受TIL回輸前、回輸后6周及回輸后12周影像資料(圖源官網,侵刪)

轉移灶縮小32%,國研TILs療法GC101在治療黑色素瘤中顯奇效!

上述提到的梁女士正是TIL療法卓越療效的真實例證。除了她以外,還有其他患者也受益于這款新型細胞療法。

患者林先生(化名)確診為肢端惡性黑色素瘤伴全身多發淋巴結轉移,歷經多次治療腫瘤仍持續進展。恰逢GC101臨床試驗啟動,他因符合PD-1抗體治療失敗、存在可取材病灶、身體狀況耐受微創手術等關鍵入組標準,在得知這是“用自己的免疫細胞抗癌”的創新療法后,與家人立刻決定加入GC101 TIL臨床試驗。

治療團隊通過微創手術獲取其腫瘤組織,成功在實驗室擴增出數百億級TIL細胞。區別于傳統療法,GC101采用低強度預處理方案(環磷酰胺+羥氯喹片+信迪利單抗),無需高強度清淋化療及回輸后IL-2注射。治療過程中林先生僅出現輕微發熱且迅速恢復,無明顯劇烈反應。

一周期治療后復查顯示,其體內腫瘤顯著縮小31.8%,總體療效評價達到PR(部分緩解),不僅為其帶來生機,也為晚期黑色素瘤治療開辟了新路徑。

此次臨床研究的再次印證了,GC101在患者體內展現了良好的安全性和令人鼓舞的療效,不僅為黑色素瘤患者帶來了新的治療希望,也標志著中國在TIL療法領域的領先地位!

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